疾控中心有效开展质量监督工作的体会李赛琼李成东(浙江省永嘉县疾病预防控制中心325100)【中图分类号】R19【文献标识码】B【文章编号】2095-1752(2013)09-0267-02质量监督是质量管理的重要组成部分，是管理体系持续改进的基木手段,也是实验室质量管理工作中的难点。文章参考“实验室资质认定评审准则”[1]、GB/T27025-2008a检测和校准实验室能力的通用要求”[2]和有关文献报逾3・5],并结合我们参与质量监督工作的实践，对疾控中心实验室有效开展质量监督工作谈一些体会。1聘任监督人员质量监督员由最高管理者聘任并正式发文，应选择熟悉木实验室管理体系，熟悉检测方法、程序、目的和结果评价，具备善于观察、良好沟通能力和公正处理，并能够在检测工作中对不规范之处进行识別的的高一级或同一级检测人员担任⑶。评审准则和通用要求都没有明确规定质量监督员在检测人员中所占的比例，但可根据检测工作涉及的专业技术领域考虑设置监督人员数量，保证质量监督的覆盖面和质量。木实验室在微牛物检验室、理化检验室、门诊检验室、卫牛监测科、质量管理科等科室各聘任「2名兼职的质量监督员，形成了质量负责人一质量管理科一质量监督员三级质量监督网，使每级在质量控制环节中把好各自的质量关。2制订监督计划质量管理科于每年年初制订质量监督年度计划，内容覆盖“人、机、料、法、环、测”等关键技术要素。同时编制分发监督记录表，明确被监督人、监督过程事实、发现问题、采取措施、完成情况、验证结果等内容。3明确监督内容质量监督是为了确保实验室内的检测活动满足管理体系所规定的要求,对实验活动中的人员、设施、环境、过程等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证并对记---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---录进行分析。质量监督应贯穿质量活动全过程，一般来说质量监督活动包含人员的资格及资格保持；检测方法选用的正确性和有效性；设备操作情况；作业指导书熟悉程度及执行情况；环境、设施的符合性；样品的标识、流转情况；样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况；抽样活动符合情况；安全防护是否符合；原始记录及数据的核查情况；不确定度评审情况；结果报告出具是否规范等。监督的内容应力求全面，要让工作人员从事任何质量活动时，意识到接受被监督。但是，对于具体的某一次监督活动，可以针有对性地选择部分进行,而不是每次都要求同时对全部内容进行监督。4赋予监督权利只有监督到位，质量才有保证，质量监督员工作在检测活动的第一线,易于识别不符合事项。在明确职责的同时，要充分授予相应的权利，鼓励他们讲真话，对于监督过程中发现的问题，有权立即采取措施，责令纠正。当措施落实发生困难时，可以直接向质量管理部门或质量负责人报告。5掌握监督方法质量监督以现场观察为主，并结合现场提问、查看相关检测记录等方式进行⑷。如：对检测原始记录或结果报告的常规核查；现场目击检测；观察仪器设备操作；观察环境条件设施是否符合规定要求;观察是否按作业指导书操作;观察样品制备（试剂和消耗性材料的配置）的符合性；观察数据处理及判定；观察抽样方法及其操作的符合性；观察上岗人员的资格确认和资格的保持；观察样品标识等。6把握监督时机质量监督是连续地监督检测的工作过程，尤其是检测过程的重点、难点、疑点和易出错的环节，从各个层面上对检测质量进行全程控制。在开展以下工作吋应重点监督：新上岗或转岗人员、在培人员、短聘人员刚独立进行检测吋；首次分包时；检测过程的关键控制点、控制环节；新标准、新方法刚实施吋；检测方法发生偏离时；操作难度大的样品、参数吋；新设备刚使用或修复后的设备以及无法进行期间核查的设备使用---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---吋；出现临界值吋；新检测项目开展吋；现场检测时；检测场所的设施和环境条件发生变化时；检测结果影响重大吋；发生突发事件或客户有中投诉时；能力验证和实验室间比对吋；开展有-毒有害物质检测时等。7加强培训学习质量监督员必须熟悉本科室检测业务、方法、程序、目的和结果评价，掌握评审准则...