我院526例药物不良反应报告分析【摘要】目的全面了解我院药物不良反应（ADR）发生的情况及一般规律，指导临床合理用药，减少ADR的发生。方法收集ADR报告表526例，按报告表中患者的性别、年龄、怀疑药品、给药途径、ADR累及部位等进行归类统计并分析。结果526例ADR报告表中药品共12类73种，其中抗感染药引发的ADR的比例为45.1%，所占比例最高；中药注射剂占16.3%次之；静脉给药途径产生ADR的比例最大，达到84.6%；比较容易观察的ADR如皮肤及其附件损害比较常见占42.8%。结论临床医师、护师、药师都应加强ADR监测和上报，做到可疑即上报，以此来减少ADR的发生，增加临床用药的安全性，确保广大群众用药安全。【关键词】药物不良反应；报告表；用药安全DOI：10.14163/jki.11-5547/r.2016.24.157根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十三条第一款，ADR是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1-3]。为全面考察本院ADR的发生情况及一般规律，现对2013年1月1日～2015年12月31日上报的全部ADR报告表（共526例），按照报告表中患者的性别、年龄、怀疑药品、给药途径、ADR累及部位等进行分类统计、分析，通过此次统计分析结果，可以为临床科室安全合理用药提供数据支持，减少ADR的发生，增加医疗用药的安全性，保证广大群众的用药安全。1临床资料收集本院2013年1月1日～2015年12月31日上报的全部ADR报告表，共526例，按上报人职业统计上报报告数分别为：医生455例，护士44例，药师27例，所占百分比分别为86.5%，8.4%，5.1%。按照患者的性别、年龄、怀疑药品、给药途径、ADR累及部位等进行归类统计并分析。2结果2.1患者的性别与年龄526例发生不良反应的患者中，男女比例为46.8%（246/526）和53.2%（280/526）；不良反应发生分布在每个年龄段，60岁以上患者发生不良反应比例最高，占38.2%（201/526）。2.2给药途径526例发生不良反应的患者中，基本采用了4种给药途径，其中静脉给药有所占比例最高，达到84.6%（445/526），其他三种分别为口服、肌内注射及外用给药，所占比例分别为12.5%（66/526）、2.5%（13/526）和0.4%（2/526）。2.3怀疑药品根据《新编药物学》（第17版）中药品分类方法，526份报告表共涉及12类73种药品，其中抗感染药引发的ADR共237例，占45.1%，所占比例最高；中药注射剂86例，百分比为16.3%，位居其次。发生不良反应的抗感染药中位于前两位的分别是β-内酰胺类（55.1%）和喹诺酮类（21.9%）。2.4ADR累及部位发生不良反应的患者临床一般表现为皮肤、消化系统、神经系统等方面的损害，比较容易观察到的ADR上报率较高，如皮肤及其附件损害共225例，百分比为42.8%。2.5ADR史统计情况发生不良反应的患者中既往药品不良反应有、无及不详的结果分别为57例（10.8%）、278例（52.9%）、191例（36.3%）。家族药品不良反应有、无及不详的结果分别为8例（1.5%）、315例（59.9%）、203例（38.6%）。3讨论从患者性别和年龄分析，男女发生不良反应的比例相当而且可以发生在所有年龄段，说明不良反应具有普遍性的特点[4，5]。60岁以上老年人发生不良反应的比例更大一些，这是因为老年人肝肾功能都有所降低，代谢速度减慢，易造成体内的蓄积；老年人机体免疫力下降，加之可能患有多种疾病，服用多种药物，增加了ADR发生的几率。因此，给老年患者用药时需要特别谨慎，在用药过程中及用药后都要注意观察患者的情况，加强巡视，及时发现可能出现的ADR。从给药途径分析，静脉给药发生不良反应的比例远高于其他给药途径。①这与不良反应上报主要集中在医疗机构有关，上报发生不良反应的患者大部分为住院患者，静脉给药药物直接进入血液，没有吸收的过程，作用迅速，效果较好，住院患者一般都选用静脉给药途径。②静脉注射液直接入血，常因渗透压、pH值、微粒、内毒素等因素带来不可预期的不良反应。所以，一方面要加强门诊及院外不良反应的搜集和上报工作，另一方面，可以口服达到治疗效果的尽量少用注射药物[6]。从怀疑药品分析，引发不良反应的抗感染药所占比例最高，中药制剂次之。这与抗感染药和中药注射剂的广泛应用有着密不可分的关系。中药注射剂不良反应发...