IEC60601-1医疗电气设备第1部分：基本安全和基本性能通用要求报告参考编号：发行日期：总页数：CB测试实验室：地址：申请人姓名：地址：测试规范：标准：测试程序：非标准测试方法：检验报告单号：测试报告单出具机构：主检验报告单：版权©2011瑞士日内瓦国际电工委员会电工产品合格测试与认证系统（IECEE）。版权所有。仅需要承认IECEE是版权拥有者，也是本资料的来源，那么本出版物允许全部或部分复制以供非商业目的使用。由于该资料的放置地方和所处背景的不同，读者对此类复制材料内容进行的理解也不同，由此所造成的损害赔偿责任，IECEE对此概不负责。若非IECEE成员使用本测试报告表单，需去除IECEE/IEC标志。根据IECEE02条例，本报告与CB测试报告不同，其为无效的，除非获得被认可的---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---CB测试实验室签字，并附上由NCB颁发的CB测试证书。测试项目说明：商标：制造商：型号/类型参考：额定值：---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---测试程序与测试地点：测试位置/地址：测试位置/地址：测试人（姓名+签字）：批准人（姓名+签字）：测试程序：测试人（姓名+签字）：批准人（姓名+签字）：测试位置/地址：测试程序：测试人（姓名+签字）：见证人（姓名+签字）：批准人（姓名+签字）：测试位置/地址：测试程序：测试人（姓名+签字）：批准人（姓名+签字）：监督人（姓名+签字）：测试位置/地址：测试程序：测试人（姓名+签字）：批准人（姓名+签字）：监督人（姓名+签字）：测试位置/地址：---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---附件列表（包括每个附件的总页数）：测试总结因此，评估期间，没有测试被视为必要测试。修订汇总报告日期项目管理人/审核人修订内容------------------------已执行的测试（测试名称及测试条款）测试位置：国家差异合规性汇总---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---一般信息测试项目详情（参见第6条）：测试测试项目接收日期：测试执行日期：可能的测试案例判定-测试案例不适用于测试对象：-测试对象满足要求：-未评估测试对象是否满足要求：-测试对象不满足要求：报告中使用的简写：-正常条件：N.C.-单一故障条件S.F.C.-运行绝缘：OP-基本绝缘-相反极性部件间的基本绝缘：BOP-补充绝缘-双重绝缘：DI加强绝缘一般备注：“（参见附件#）”指本报告的附加信息。“（参见附件）”指本报告的附表。本报告显示的测试结果仅与被测对象相关。未经本测试实验室书面批准，不得部分复制本报告，除非全部复制。须将测试设备列表保存于文件夹中，以便审核。附加测试数据和/或信息，参见本报告附件。本报告中的所有逗号/逗点为小数点分隔符。本报告涉及的产品必须配备适用的、经设备需求国家批准的电源电缆、互连导线及连接器。按照IECEE02子条款第6.2.5条，制造商声明：申请获得CB测试证书是包括1个以上的厂址和1个制造商声明-表明提交以供评估用的样品系每个工厂提供的最具代表性的产品。不适用---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---若出现差异，请在产品一般信息中对其进行说明。工厂名称与地址：---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---EC60601+修订1&2条目要求+测试结果-备注判定3一般要求3.1在运输、储存、安装、正常使用和按照说明书保养设备时，设备在正常条件（N.C.）和单一故障条件（S.F.C.）下不会引起可合理预见的危险，也不会引起同期应用目的的不相关的安全方面的危险。3.4本标准详细说明了其他构造方法，可证明其能达到等效安全程度。5分类5.1防电休克保护类型I类设备II类设备内部电源设备5.2防电休克保护等级B型应用部件BF型应用部件CF型应用部件未分类-无应用部件5.3根据防进水等级分类，如现行版IEC529所述（参见6.1.1）。IEC60601+修订1&2条目要求+测试结果-备注判定5.4灭菌或消毒方法5.5存在易燃混合物时，不得适用设备AP类设备APG类设备5.6操作模式：-连续操作-短期操作、指定操...