文都执业药师药学专业知识一高频考点总结(五)

执业药师药学专业知识一高频考点总结(五)离考试没有几天了,同学们是不是已经复习的差不多了,我们继续为同学们谋福利,来总结执业药师学专业知识一的高频考点!一、灭菌制剂(★★★★★)(一)注射剂(1)注射剂的特点:a.药效迅速、剂量准确、作用可靠;b.可适用于不宜门服给药的患者和不宜口服的药物;c.可发挥局部定位作用;但注射给药不方便,注射时易引起疼痛;d.易发生交叉污染、安全性不及口服制剂;e.制造过程复杂,对生产的环境及设备要求高,生产费用较大,价格较高。(★★)(X型题中经常出)(2)注射剂的质量要求:a.pH:4~9;b.渗透压;c.稳定性;d.安全性;e.澄明;f.无菌;h.无热原(★★★)(每年都会考到)(3)注射剂的溶剂与附加剂(★★★★★)(每年必考)A.制药用水:《中国药典》所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水、制药用水的原水通常为饮用水(天然水经净化处理所得的水)。(1)纯化水纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水,不含任何附加剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。(2)注射用水为纯化水蒸蒸馏所得的水,是最常用的注射用溶剂。注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。(3)灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。B.注射用油:常用的有大豆油、茶油、麻油等植物油。C.其他注射溶剂:乙醇、丙二醇(PG)、聚乙二醇(PEG)、甘油(4)注射剂的附加剂(★★★★★)(每年必考,A型题或B型题)附加剂种类附加剂名称附加剂种类附加剂名称抗氧剂焦亚硫酸钠增溶剂、润湿剂或乳化剂聚氧乙烯蓖麻油亚硫酸氢钠聚山梨酯20(吐温20)亚硫酸钠聚山梨酯40(吐温40)硫代硫酸钠聚山梨酯80(吐温80)金属螯合剂乙二胺四乙酸二(EDTA·2Na)聚维酮PH调节剂醋酸,醋酸钠聚乙二醇-40-蓖麻油枸橼酸,枸橼酸钠卵磷脂乳酸脱氧胆酸钠酒石酸,酒石酸钠普朗尼克F-68(泊洛沙姆188)助悬剂羧甲基纤维素抑菌剂苯酚明胶甲酚果胶氯甲酚稳定剂肌酐苯甲醇甘氨酸三氯叔丁醇烟酰胺硝酸苯汞辛酸钠尼泊金类局麻剂(止痛剂)盐酸普鲁卡因填充剂乳糖利多卡因甘露醇等渗调节剂氯化钠甘氨酸葡萄糖保护剂乳糖、蔗糖甘油麦芽糖、人血红蛋白(5)热源(★★★★★)(每年必考)热原是微生物产生的一种内毒素,其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌。(1)热原的性质a.水溶性b.不挥发性c.耐热性d.过滤性e.其他性质:热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏。(2)热原的污染途径---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---a.溶剂带入b.原辅料带入c.容器或用具带入d.制备过程带入e.使用过程带入(3)热原的除去方法a.除去药液或溶剂中热原的方法:吸附法(活性炭是常用的吸附剂,除了吸附热原外,还有脱色、助滤作用)、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法b.除去容器或用具上热原的方法:高温法(180℃加热2小时或250℃加热30分)、酸碱法(6)溶解度及其影响因素a.药物分子结构与溶剂b.温度c.药物的晶型d.粒子大小e.加入第三种物(7)增加药物溶解度的方法(★★★★★)(每年必考)a.制成可溶性盐b.加入增溶剂c.加入助溶剂常见的难溶性药物及其应用的助溶剂药物助溶剂碘碘化钾,聚乙烯吡咯烷酮咖啡因苯甲酸钠,水杨酸钠,对氨基苯甲酸钠,枸橼酸钠,烟酰胺可可豆碱水杨酸钠,苯甲酸钠,烟酰胺茶碱二乙胺,其他脂肪族胺,烟酰胺,苯甲酸钠盐酸奎宁乌拉坦,尿素核黄素苯甲酸钠,水杨酸钠,烟酰胺,尿素,乙酰胺,乌拉坦卡巴克洛水杨酸钠,烟酰胺,乙酰胺氢化可的松苯甲酸钠,邻、对、间羟苯甲酸钠,二乙胺,烟酰胺链霉素蛋氨酸,甘草酸红霉素乙酰琥珀酸酯,维生素C新霉素精氨酸d.使用混合溶剂:乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇300、聚乙二醇400与水组成混合溶剂;在混合溶剂中各溶剂在某一比例中,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,而且出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。如苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大。e.制成共晶:将阿德福韦...

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