cnas技术报告-医学实验室不确定评定与表达(最终)

CNAS技术报告医学实验室——测量不确定度的评定与表达中国合格评定国家认可委员会目录---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---序1范围..............................................................12规范性引用文件....................................................13术语和定义........................................................24测量不确定度的功用..............................................124.1概述...........................................................124.2目标不确定度...................................................124.3实验室的应用...................................................144.4医师的应用.....................................................145测量.............................................................165.1概述...........................................................165.2测量误差和测量不确定度.........................................175.3确定被测量.....................................................176评定测量不确定度概论.............................................186.1评定测量过程的测量不确定度.....................................186.2医学实验室测量不确定度的评定方法...............................186.3医学实验室中测量不确定度的来源.................................196.4评定测量不确定度数据的主要来源.................................196.5定义不确定度...................................................216.6不确定度分布图.................................................226.7测量不确定度的复审和再评定.....................................237“自上而下”方法评定测量不确定度.................................237.1总则...........................................................237.2测量不确定度评定步骤...........................................258测量不确定度报告................................................418.1术语使用........................................................418.2报告被测量的测得的量值和扩展不确定度的方式.....................428.3报告被测量的测得的量值和合成标准不确定度的方式.................428.4有效数字位数................................................428.5补充信息.......................................................42附录A《医学实验室测量不确定度评定与表达》中的符号及符号解释(资料性附录)...............................................................44附录B评定测量不确定度实例(资料性附录).............................47---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---附录C定义不确定度临床应用实例(资料性附录).........................55参考文献...........................................................59序完整的测量结果应包括表征结果分散性的信息,即不确定度,已经成为共识,医学检验结果也不例外。对测量结果及不确定度的了解,可帮助使用者在诊断和治疗疾病时,更恰当地解释测量数值。---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---由于医学检验的特殊性,目前国际公布的一些指导不确定度评定的指南文件如“测量不确定度评定指南(GuidetotheExpressionofUncertaintyinMeasurement,GUM)”等直接用于医学实验室尚缺乏实用性。本文件描述了如何利用自上而下(top-down)的方法评定与测量过程相关的医学检验结果的不确定度,而未涉及到生物学变异、测量前和测量后过程对结果分散性的影响。而这并不意味它们不重要。中国合格评定国家认可委员(CNAS)一贯重视合格评定与认可基础理论和应用技术的研究,并将其作为实现合格评定认可工作可持续发展的一项重要措施。CNAS通过设立科技研究项目,组织相关机构和专家共...

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