.医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表.........................................................................32、文件发放记录表.........................................................................43、文件回收记录表.........................................................................54、文件销毁申请表.........................................................................65、文件销毁记录表.........................................................................76、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录.....................................................87、医疗器械群体不良事件基本信息表.........................................................98、医疗器械不良反应/事件报告表...........................................................109、质量查询、投诉、服务记录..............................................................1110、质量事故调查、处理表.................................................................1211、医疗器械质量投诉处理记录.............................................................1312、质量事故处理跟踪记录.................................................................1413、员工健康档案表.......................................................................1514、员工健康检查汇总表...................................................................1615、年度质量培训计划表...................................................................1716、培训签到表...........................................................................1817、培训实施记录表.......................................................................1918、员工个人培训教育档案.................................................................2019、设施设备台帐.........................................................................2120、设施设备运行维护使用记录.............................................................2221、计量器具检定记录.....................................................................2322、医疗器械养护质量情况分析季度报表.....................................................2423、医疗器械质量信息反馈表...............................................................2524、医疗器械质量信息传递处理单...........................................................2625、医疗器械召回记录.....................................................................2726、医疗器械追回记录.....................................................................2827、不合格医疗器械台帐...................................................................2928、不合格医疗器械报损审批表.............................................................30页脚.29、不合格医疗器械报损销毁审批表.........................................................3130、质量管理制度执行情况自查及整改记录表.................................................3231、质量管理制度执行情况检查和考核记录表.................................................3332、医疗器械采购记录.....................................................................3433、医疗器械收货记录.....................................................................3534、医疗器械验收记录.....................................................................3335、医疗器械出库记录.....................................................................3736、温湿度记录表.........................................................................3337、计算机系统权限授权审批记...