益肤丸香豆素类成分的薄层鉴别及制剂的检查李小玲1缪娟1李新霞2（通讯作者）（1新疆医科大学第二附属医院药剂科新疆乌魯木齐830028）（2新疆医科大学中心实验室分析测试中心新疆乌鲁木齐830011）【摘要】目的：建立益肤丸中香豆素类化合物的薄层色谱鉴别方法，并检查制剂所含水分和重量差异。方法：采用薄层色谱法，以对照品为对照，对益肤丸中羌活、独活进行定性鉴别。采用烘干法对益肤丸进行水分的检查，并采用相应的方法进行重量差异检查。结果：供试品溶液色谱中，在对照品相同位置上,显相同颜色荧光斑点。益肤丸含水量低于15%,重量差异在plusmn;8%以内。结论：定性方法准确，重复性好，专属性强，检查方法简单可行，适用于医院制剂的质量控制。【关键词】益肤丸；异欧前胡素；羌活；二氢欧芹醇当归酸酯；独活；薄层色谱；检查【】R927.2【文献标识码】A【】2095-1752（2015）29-0029-02IdentifytheCoumarinsbyTLCinYifuPillandCheckPreparationLiXiaolingl,MiaoJuanl,LiXinxia2*1.PharmacyDepartmentoftheSecondAffiliatedHospital,Xin激angMedicalUniversit,l）rumqi830028,China;2.AnalysisandTestingCenterofCentralLaboratory,Xin激angMedicalUniversit,Urumqi830011,China【Abstract】ObjectiveToestablishaTLCmethodforidentificationofcoumarincompoundsinYifuPill,andcheckthepreparationMoisturecontentandweightdifference.MethodsDryingmethodwasusedtocheckmoistureandadoptedcorrespondingwaytocheckweightdifferenceinYifuPill.ResultThechromatogramsoftestsamplesolutionshowedsamecolorfluorescentspotsatthesamepositionofthestandards.ThemoistureofYifuPillwaslessthan15%,andtheweightdifferencewaswithinplusmn;8%.ConclusionThequalitativemethodwasaccuratewithhighrepeatabilityandstrongspecificity,andthecheckmethodwassimpleandfeasible,itwassuitableforthequalitycontrolofhospitalpreparations.【Keywords】YifuPill;lsoimperatorin;Notopterygium;Columbianadin;Angelica;TLC;check益肤丸是新疆昌吉冋族自治州中医医院临床常用经验方剂，具有健脾化湿、活血润肤止痒之功效，主要用于慢性湿疹、银屑病、神经性皮炎和皮肤瘙痒等症[1-2]o因此，对益肤丸中的异欧前胡素和二氢欧芹醇当归酸酯进行薄层色谱鉴别[3-4],并对制剂进行水分、重量差异检查，从而为益肤丸的质量控制提供实验参考。1.仪器与试剂1.1仪器UN0MAT5半自动点样仪（CAMAG），REPROSTAR3薄层色谱数码成像系统（CAMAG）,100mu;l微量点样针，KQ-500DE数控超声波清洗器，HH-S4数显恒温水浴锅，AB135-S分析天平，硅胶G高效板，101型电热鼓风干燥箱。1.2试药异欧前胡素对照品（成都曼斯特生物科技有限公司,A0012-20mg,纯度ge;99%）,二氢欧芹醇当归酸酯对照品（中国食品药品检定研究院,111583-201304,纯度98.3%）;三批益肤丸（批号20140201、20140202、20140301）,由昌吉冋族自治州中医医院提供；甲醇、乙酸乙酯、环己烷、石汕醚（60〜90°C）均为分析纯，水为蒸馏水。2.方法与结果2.1羌活的TLC2.1.1溶液的制备取益肤丸20g，加10g硅藻土，研匀，加石汕醚（60〜90°C>80mL提取，超声处理45min，滤过，滤液蒸干，残渣加ImL乙酸乙酯使溶解，作为供试品溶液。另取缺羌活的益肤丸制剂20g，加硅藻土10g,研匀，同法制成羌活阴性对照溶液。另取羌活原药材lg，加石油醚(60〜90°C)25mL，冋法制成羌活药材溶液。另取异欧前胡素1.5mg,加甲醇制成每ImL含1.5mg的对照品溶液。2.1.2结果供试品色谱图中，在与对照品斑点相应位置上，紫外光(254nm)下显相同的蓝绿色荧光斑点，见图1。2.3益肤丸的检查对益肤丸进行水分和重量差异检查［4］，结果三批益肤丸制剂含水量均未超过15.0%,重量差异在plusmn;8%以内，符合规定。水分检查见表1。3.讨论3.1益肤丸的生产工艺为采用多种药材粉末直接入药，故对益肤丸药材进行薄层色谱鉴别吋，首先参考中国药典(一部)中药材的薄层色谱鉴别条件，因此，独活的薄层鉴别方法首选药典中收录的鉴别方法。3.2制备用于益肤丸中羌活薄层色谱鉴别的溶液时，文献采用乙醚为提取溶剂...