米氮平与舍曲林治疗以失眠为主诉的抑郁症患者的对照研究【摘要】目的:比较米氮平和舍曲林治疗以失眠为主诉的抑郁症患者的疗效及安全性。方法:86例以失眠为主诉的抑郁症患者随机分成两组,分别口服米氮平30mg/晚和舍曲林50mg/晚治疗，疗程为8周。根据汉密尔顿抑郁量表(HAMD)减分率评定抗抑郁疗效，根据HAMD睡眠障碍因子分和匹兹堡睡眠指数（PSQI）评定睡眠改善效果，用副反应量表（TESS）评定用药的安全性。结果:对抑郁症状的治疗,米氮平组有效率90.2%（37/41）,舍曲林组有效率82.9%（34/41）,χ2=0.84，P=0.331。在治疗第1、2、4、6、8周末，两组间HAMD总分差异有显著性(P<0.05)，HAMD睡眠障碍因子分和PSQI总分差异非常显著(P<0.001)。两组间各种药物不良反应的发生率差异均不明显。结论：米氮平治疗以失眠为主诉的抑郁症疗效好，起效快，不良反应少而轻，比舍曲林更适合抑郁症伴失眠患者的治疗。?【关键词】抑郁症；失眠；米氮平；舍曲林?：R749.053、R749.41文献标识码：A：1000-6729(2007)06-00432-02失眠是抑郁症常见的伴随症状之一，也是自杀的危险因素之一［1-3］。有研究表明，在缓解抑郁症其他症状的同时，尽早缓解失眠可以增加治疗依从性，改善日间功能和总体功能，降低自杀可能性，改善预后［3，4］。因此，改善抑郁症患者的睡眠质量非常重要。另有研究表明，目前广泛运用于临床的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，可能扰乱睡眠、使睡眠维持率下降［5，6］。而属于去甲肾上腺素能和特异的5-羟色胺能抗抑郁剂米氮平不仅起效快，疗效好，不良反应少，且能显著缩短抑郁症患者的入睡潜伏期，增加睡眠总时间，显著提高睡眠效率［4，7］。本文以舍曲林为对照药物，观察米氮平治疗以失眠为主诉的抑郁症的临床疗效和安全性。??1对象与方法?1.1对象我院2006年6-12月门诊或住院病人，以失眠为主诉，符合CCMD-3抑郁症诊断标准；汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)项评分≥18分；匹兹堡睡眠指数(PSQI)总分≥8分；年龄<60岁；排除伴严重躯体疾病、脑器质性精神障碍及药物依赖患者；排除妊娠、哺乳期妇女及有严重自杀企图或行为的门诊病人；在入组前告知病人所用药物并获得书面知情同意；共入组86例。按入选先后，简单随机分为两组，单数入米氮平组，双数入舍曲林组。其中米氮平组43例，男性22例，女性21例，平均年龄34±10岁，平均病程42±36月。舍曲林组43例，男性20例，女性23例，平均年龄35±11岁，平均病程45±34月。两组性别、年龄、病程、治疗前HAMD总分、HAMD睡眠障碍因子分、PSQI总分差异均无显著性（P＞0.05）。?1.2治疗方法米氮平组固定给予米氮平30mg/晚，对照组固定给予舍曲林50mg/晚，观察治疗8周，治疗期间禁止合用其他精神药品。?1.3疗效及不良反应评定评定工具及标准：①HAMD：按HAMD减分率评定疗效，HAMD减分率≥75%为临床痊愈；HAMD减分率≥50%为有效；HAMD减分率<50%为无效。另外计算HAMD睡眠障碍因子分。②PSQI：PSQI由18个自评条目组成7个成分，分别为睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能障碍，每个成分按0-3等级分计，累计各成分得分为PSQI总分。得分越高表示睡眠质量越差。该量表有较好的信效度，在国内得到广泛应用［8］。PSQI由入组病人自我评定，受教育程度低不理解题意者由评定医生逐条念题，确定其听懂后由病人独立做出评定。③TESS：治疗入组前及治疗第4、8周末常规检查血、尿、肝功能及心电图各1次。不良反应判定的依据为：首先TESS量表中“症状和药物关系”评定为肯定有关，其次“严重度”评分≥2。HAMD及TESS由经过一致性培训的2位副主任医生和2位主治医生采用盲法进行评定（4人评定一致性≥89%）。各工具测试时间分别为治疗前及治疗第1、2、4、6、8周末。?1.4统计分析采用配对t检验和χ?2检验。?2结果?2.1脱落病例米氮平组脱落2例，原因为头晕1例、经济困难1例。舍曲林组脱落2例，原因为失眠、焦虑、头痛等不良反应。?2.2临床疗效比较治疗第8周末，米氮平组痊愈21例，有效16例，无效4例，有效率90.2％（37/41）；舍曲林组痊愈17例，有效17例，无效7例，有效率82.9％（34/41）；两组间有效率比较，χ?2=0.84，P=0.331。表1显示，...