米氮平与帕罗西汀治疗难治性抑郁的对照试验【摘要】目的:观察米氮平对难治性抑郁的疗效和不良反应。方法:将符合入组标准的80例患者随机分成米氮平组和帕罗西汀组各40例。于治疗前和治疗第1、4、8周末采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项评定疾病严重程度和疗效，采用不良反应量表(TESS)评定药物不良反应，采用生活质量综合评定问卷(WHO.QOL-100)评定生活质量。结果:（1）米氮平组痊愈13例，显著进步13例，进步10例，显效率57.5%；帕罗西汀组痊愈8例，显著进步9例,进步13例,显效率42.5%；两组间显效率比较χ2=4.07，P=0.044。(2)治疗1周时，米氮平组与帕罗西汀组之间HAMD总分的差异有统计学意义，但是在治疗8周末差异没有统计学意义。(3)治疗8周末，米氮平组WHOQOL心理领域、社会关系、环境因素因子分均高于帕罗西汀组，差异有统计学意义。(4)在不良反应方面,食欲增加、性功能障碍和睡眠障碍的发生率组间差异有统计学意义，但是均较轻微。结论:与帕罗西汀相比，米氮平治疗难治性抑郁症起效快，疗效好，安全性好，且能显著改善患者的生存质量。?【关键词】难治性抑郁症;米氮平;帕罗西汀;生存质量;双盲研究?：R749.41文献标识码：A：1000-6729(2007)012-00878-03?ComparisonofMirtazapineandParoxetineintheTreatmentofPatientswithRefractoryDepression?LI激ng?1，MENGHua-Qing?1，LIUFang?2?1CenterofMentalHealth,TheFirstAffiliatedHospital，ChongqingUniversityofMedicalSciences，Chongqing410016?2DepartmentofPsychiatry，FirstAffiliatedHospitalofKunmingMedicalCollege，Kunming650031?【Abstract】Objective:Tostudytheefficacyandsafetyofmirtazapineandparoxetineinpatientswithrefractorydepression.Methods：80patientswithrefractorydepressionwererandomlydividedintoMirtazapineandParoxetinegroupsfor8weekdouble-blindtreatment.Atbaseline,theendsofweek1，4and8,theefficacywasassessedwithHamiltonDepressionScale(HAMD),adverseeffectswithTreatmentEmergentSymptomScale(TESS)andqualityoflifewiththeWHOQualityofLife(WHOQOL).Results:（1）ThedifferenceofHAMDscorebetweenmirtazapineandParoxetinegroupswasstatisticallysignificantattheendsofweek1，butnotsoattheendofweek8.（2）Attheendofweek8，scoresoftheWHOQOLpsychologicaldomain，socialrelationshipandenvironmentalfactorweresignificantlygreaterinthemirtazapinegroupthantheParoxetinegroup.（3）Therewerehigherrateofincreasedappetite,sexualdisturbanceandlowerrateofinsomniainmirtazapinegroupincomparisontoparoxetinegroupbuttheseadverseeffectsweremild.Conclusion:Mirtazapineisbetterthanparoxetineinthetreatmentofrefractorydepressionandinimprovingqualityoflife.Itisalsoasafeantidepressant.?【Keywords】refractorydepression；mirtazapine；paroxetine；theHAMD；qualityoflife；double-blindstudy??既往研究显示,约30%～50%的抑郁症患者使用抗抑郁剂治疗疗效不好而成为难治性抑郁［1］。米氮平是一种新型抗抑郁药，其作用机制独特［2］。本研究拟研究其对难治性抑郁症的疗效、安全性及对患者生存质量的影响。?1对象与方法?1.1对象?1.1.1研究对象2006年2月一2007年5月在我院精神科住院、符合入组标准和排除标准的患者80例。将患者随机分成两组，每组40例。米氮平组：男6例，女34例，平均年龄33.8±10.9岁,本次病程9.0±4.2月。帕罗西汀组：男7例，女33例，平均年龄33.4±10.7岁，本次病程9.0±4.2月。两组间性别、年龄、生命体征、体重、身高、体格检查及既往病史等指标上差异均无统计学意义(P>0.05)。?1.1.2入组标准①年龄：18-60岁，病程3年以上；②符合国际疾病分类第10版(ICD-10)抑郁发作的诊断标准；③汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项评分≥20分［3］；④住院前曾用至少2种作用机制不同的抗抑郁剂足量、足疗程治疗效果不佳。⑤对本研究知情同意。?1.1.3排除标准①有严重自杀倾向或自杀行为者；②伴有幻觉和妄想等精神病性症状；③在30天内参加过其他药物临床试验者；...