米氮平与帕罗西汀治疗女性更年期首发抑郁症的随机、双盲、对照研【摘要】目的:观察米氮平对更年期首发抑郁障碍患者的疗效和不良反应。方法:将符合入组标准的90例患者随机分成米氮平组45例，帕罗西汀组45例。于治疗前和第1、4、8周末采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）17项及汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评定疾病严重程度和疗效；采用不良反应量表（TESS）评定药物不良反应。结果:米氮平组痊愈28例，好转12例，有效率88.9％；帕罗西汀组痊愈23例，好转14例，有效率82.2%；两组差异无显著性。米氮平组治疗第1周末的HAMD-17和HAMA总分及第8周末的HAMD-17总分明显低于帕罗西汀组（21.3±3.5/25.2±2.9，18.2±3.2/21.5±2.4，t=-2.367、?-3.514?,P=0.042、0.032;7.2±3.5/9.8±2.3,t=-3.258,P=0.035）。米氮平组药物不良反应主要是食欲增加7例，体重增加6例，水肿4例，口干3例，睡眠障碍2例，恶心2例；帕罗西汀组不良反应主要是口干10例，睡眠障碍9例，恶心8例，震颤或坐立不安7例，烦躁或激越6例，性功能障碍5例。食欲增加和睡眠障碍的发生率两组之间差异有显著性（确切P值=0.012、0.050）。结论:米氮平治疗女性更年期首发抑郁障碍起效时间较快，抗抑郁作用较强，不良反应较少。?【关键词】米氮平；帕罗西汀；更年期；首发抑郁障碍；双盲研究?：R749.053、R749.41文献标识码：A：1000-6729(2007)06-00428-03抑郁症为一种常见的精神疾病，流行病学资料显示抑郁症存在性别差异，患抑郁症的女性是男性的两倍［1］。更年期抑郁症是一种慢性复发性疾病，占更年期人群的5.8%，占更年期综合征的78%。46%的绝经期妇女有不同程度的抑郁症状，其中约30%表现为中、重度［2］。随着社会发展，其发病率逐年上升，已成为生物－心理－社会医学模式的典型代表。本文研究米氮平对女性更年期抑郁障碍患者的疗效及不良反应，现将结果报道如下。?1对象与方法?1.1对象?1.1.1研究对象?为我院2004年1月－2006年12月住院女性患者，符合入组标准共90例。采用随机、双盲、对照原则，将患者分成米氮平组45例，平均年龄49.7±3.5岁，病程8.3±4.5月，疾病严重程度汉密尔顿抑郁量表（HAMD）17项评分26.7±4.9；帕罗西汀组45例，平均年龄48.5±4.2岁，病程7.9±5.2月，疾病严重程度汉密尔顿抑郁量表（HAMD）17项评分27.2±3.6。两组病人年龄、病程、疾病严重程度无显著差异。?1.1.2入组标准①年龄45－55岁；②符合国际疾病分类第10版（ICD-10）有关单相抑郁发作和双相情感障碍抑郁发作的诊断标准；③汉密尔顿抑郁量表(HAMD17项)总分≥18分；④无严重躯体疾病，尤其是内分泌、神经系统疾病和严重营养不良；⑤排除怀孕、哺乳、药物滥用者；⑥尚未进行抗抑郁剂治疗者；对于已服用抗抑郁剂者，均予药物清洗1周；⑦全部对象对本次研究均知情及同意。?1.1.3排除标准①诊断为双相情感障碍目前为混合型和快速循环型；②有严重自杀倾向者；③伴有幻觉和妄想等精神病性症状；④有癫痫病史者；⑤继发于其它精神疾病或躯体疾病的抑郁发作；⑥有严重药物过敏史者；⑦在30天内参加过其他药物临床试验者；⑧入选前4周内服用过单胺氧化酶抑制剂者；⑨入选前4周内服用过氟西汀者；⑩不能按医嘱服药者。?1.2治疗及观察方法?1.2.1治疗方法?由药房人员分别将米氮平、帕罗西汀装入胶囊，每粒胶囊含米氮平30mg或帕罗西汀20mg。研究者不知情。患者入组后进行1周药物清洗，随后进入双盲研究阶段。患者每晚8时由药房人员发药，米氮平组患者服用含米氮平30mg胶囊1粒，帕罗西汀组患者服用含帕罗西汀20mg胶囊1粒。睡眠困难者可合并使用阿普唑仑0.8mg，禁用其它抗抑郁药、抗精神病药和电痉挛治疗。?1.2.2疗效和不良反应评定?于治疗前、治疗第1、4、8周末采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）17项［3］及汉密尔顿焦虑量表（HAMA）［4］评定疾病严重程度和疗效。疗效评定标准：临床治愈：HAMD总分≤8分；有效：HAMD减分率≥50％；无效：HAMD减分率＜50％。采用不良反应量表（TESS）评定药物不良反应。?1.3统计方法独立样本t检验、χ?2检验和确切检验。?2结果?2.1临床疗效比较?米氮平组痊愈28例，好转12例，无效5例，有效率88.9％；帕罗西汀组痊愈23例，好转14例，无...