国产米安色林和阿米替林治疗抑郁症临床对照研究【摘要】目的：了解米安色林对抑郁症的疗效和不良反应。方法：将符合CCMD-2-R诊断标准的抑郁症患者60例随机分为两组，即米安色林组（30例）和阿米替林组（30例），分别用米安色林30〜90mg/日，阿米替林75〜200mg/日，治疗观察6周。用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和不良反应量表（TESS）评定疗效和药物的不良反应。结果：米安色林疗效与阿米替林相当，起效早于阿米替林，不良反应少于阿米替林。结论：米安色林治疗抑郁症疗效好，起效快，不良反应轻，使用安全。【关键词】米安色林阿米替林抑郁症本研究对国产米安色林与阿米替林治疗抑郁症的疗效及不良反应进行对照研究，现报告如下。1对象和方法1.1对象均为我院2003年10月至2004年9月门诊和住院患者，符合《中国精神疾病分类方案与诊断标准》第二版修订本（CCMD-2-R）［I］双向情感障碍■抑郁相、抑郁症、抑郁性神经症诊断标准；无严重躯体疾病、脑器质性疾病、癫痫、药物依赖和妊娠；汉密尔顿抑郁量表（HAMD）17项评分ge;24分［2］；年龄16〜60岁。共60例，随机分为两组。米安色林组30例，男17例，女13例；平均年龄（34.6±13.2）岁；平均病程（13.8±4.5）个月；HAMD评分（26.4±7.8）分。阿米替林组30例，男16例，女14例；平均年龄（36.2±14.5）岁；平均病程（12.3±4.4）个月；HAMD评分（27.2±8.1）分。两组以上资料差异均无显著性（？均>0.05）o1.2方法1.2.1用药方法米安色林组服用由山东省莒南制药厂生产的盐酸米安色林片，2周内药量为30〜90mg/日，每晚顿服，视病情调整至最佳剂量后维持到第6周；阿米替林组服用由湖南洞庭制药有限公司生产的盐酸阿米替林片，2周内剂量为75~200mg/日，分3次服，视病情调整至最佳剂量后维持到第6周。两组治疗过程中可合并应用苯二氮类药物改善睡眠。1.2.2疗效分析治疗前、治疗后第1、2、4、6周末评定HAMD各1次,疗效按6周末HAMD减分率来评定：减分率ge;75%为痊愈，50%〜74%为显著进步，25%〜49%为进步，<25%为无效。1.2.3不良反应评定治疗前、治疗后第1、2、4、6周末用TESS评定，并于治疗前和治疗后第6周末分别进行体检。1.2.4实验室检查治疗前和治疗后第6周末分别查心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能各1次。1.2.5统计分析采用t检验、卡方检验。2结果表1米安色林与阿米替林治疗前后HAMD评分比较表2米安色林与阿米替林临床疗效比较表3米安色林与阿米替林TESS评分比较2.1两组疗效比较治疗前后两组HAMD评分见表L米安色林组治疗后第1周开始HAMD总分明显下降（PV0.05）,治疗第6周HAMD总分下降更显著（PV0.01）。阿米替林组从第2周开始HAMD总分才明显下降（PV0.05）,至治/后第6周HAMD总分下降更显著（P<0.01）o说明米安色林起效比阿米替林早，但两者抗抑郁作用相当。两组疗效分析见表2o从表中可以看出，米安色林和阿米替林临床疗效相当（P>0.05）°表4米安色林组与阿米替林组不良反应频度比较2.2不良反应分析见表3、表4。结果显示，米安色林不良反应明显轻于阿米替林（PV0.01）。米安色林组不良反应依次为口干、视力模糊、便秘、低血压、乏力等。两组中无1例因不良反应退出治疗。3讨论米安色林是新一代四环类抗抑郁药，其抗抑郁效果与当前使用的其它抗抑郁药相似，且其化学结构中没有三环类抗抑郁药的基本侧链，而这-侧链被认为是与三环类抗抑郁药的抗胆碱能作用有关，因此它基本没有抗胆碱能不良反应，也不产生明显的心血管系统反应，无心脏毒性，是一种安全有效的抗抑郁药[3]。加之日前国内已经生产，价格相对较低，故作者将其与阿米替林对照，验证其抗抑郁作用和不良反应，旨在探讨其是否可在临床推广使用。木研究显示，米安色林治疗抑郁症的显效率达86.7%,疗效与阿米替林相当，治疗6周末HAMD评分与治疗前比较两组均有极显著差异（PV0.01）,但米安色林治疗1周末HAMD评分即显著降低（PV0.05）,而阿米替林于治疗2周末HAMD评分方显著降低，说明米安色林起效比阿米替林早。治疗抑郁症疗效好，起效快，这是米安色林的一个明显的优势。研究中还发现，米安色林晚上服用有较好的镇静催眠作用，米安色林组合并应用苯二氮类药物改善睡眠者明显较少，正说...