修订：□大部分内容更改□少部分内容更改□句/段更改□制定新文件医疗安全（不良）事件报告制度及流程为了提高医务人员的风险意识，减少并及时妥善处理医院质量（安全）不良事件，更好地保障医疗安全，根据国家卫计委《医疗质量安全不良事件报告暂行规定》（卫医管发｛2011｝4号），结合《三级中医医院评审实施细则（2017版）》的具体要求，制定本管理办法。一、医疗安全（不良）事件的定义及范围：（一）定义：是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。发生或者发现医疗安全不良事件时，医务人员应立即采取有效措施，防止损害扩大，并及时向所在科室负责人报告。名称医疗安全（不良）事件报告制度及流程部门质管办生效日期2018年4月1日文件编号BLZQMYZYYY-ZGB-01修订次数0制订日期2018年1月批准人副院长-刘东适用对象全院（二）范围：涵盖医疗、护理、感染管理、医疗器械管理和运行、行政后勤等各个部门，具体包括：1．诊疗失误导致患者出现非正常死亡、严重并发症、严重功能障碍及住院时间延长、住院费用增加等医疗事件。2．病人在住院期间发生的跌倒、用药错误、走失、烫伤、误吸或窒息及其他与安全有关的意外。3．不符合临床诊疗规范的操作；4．严重药物不良反应或输血不良反应。5．因医疗设备器械原因给医患带来的损害。6．因医务人员或陪护人员给患者带来的损害。7．严重院内感染。8．门急诊、后勤、保卫、信息等不良事件。9．及时发现错误未造成事实的隐患事件以及各类可能引发医疗纠纷的事件。10．可能给医院带来经济损失的事件；11．可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；12．可能给医院带来信誉等各种损失的事件；13．提供何种服务时发生：手术、转运、镇痛、门诊、输血、留观、介入诊疗（导管）、洗浴、医技检查、清扫、康复治疗、计划免疫、饮食、其他。二、医疗安全（不良）事件报告目的：（一）建立不以惩罚为目的患者安全通报系统，它是缺陷管理数据的渠道。该渠道越畅通越好，数据越广泛越好。（二）以发现错误、分析错误本质的原因为目的，通过了解“错误”，提高对“错误”的识别能力和“免疫”能力。（三）避免同样的错误反复发生于不同的部门或个人。（四）改变面对错误的态度，辅以系统性分析，有效改善作为，达到建立安全医疗环境的目的。三、医疗安全（不良）事件分级（国内分级）：（一）一级不良事件（警告事件）：非预期死亡或是非疾病自然进展过程中造成的永久性功能丧失。会发展成三级以上医疗事故（二）二级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。会发展成四级医疗事故。（三）三级事件（未造成后果事件）：虽然发生了错误，但未造成患者机体与功能任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全恢复。不属于医疗事故。（四）四级事件（隐患事件）：及时发现错误，未形成事实。不属于医疗事故。四、医疗安全（不良）事件报告原则：分为强制性报告（包括：一、二级不良事件、被投诉的三级不良事件）和非强制性报告（包括：未被投诉的三级不良事件、四级不良事件）。非强制性包括自愿性、非处罚性、保密性、公开性：（一）自愿性：对于未被投诉的三、四级事件报告，各部门、科室和个人均有自愿参与（或退出）的权利，提供信息报告是报告人的自愿行为。（二）非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。（三）保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。相关受理部门和管理人员将对报告内容严格保密。（四）公开性：医疗安全信息在院内相关部门公开和公示。公开的内容仅限于事例的本身信息，不公开报告涉及人员的个人信息。五、医疗安全（不良）事件上报形式：（一）电话报告：仅限于发生医疗安全（不良）事件时第一时间上报质管办（节假日期间上报总值班）时使用。（二）书面报告：发生医疗安全（不良）事件电话上报后24小时内，当事人或其他发现人员按照要求填写...