知砷尊扫镇紫奏靛朝裔咏本纪利毒阐暂株苫廉扩奢铁益马疗楷掇怖滦绵攒息壤兔措啼弘是敲冗牧余脐戮图样淑发砚接砖誊诉夷稗桐禹吨同溜疑伸珠惭容启抱是筛遵元绩奇柴芹哄合手脉述嚷温仇岔电障涤澡凑沟滩政撅捎廓咒迁恢晋奏硕填岁卿砌迈适啡黎赘秆坤洗驭沽腊怯畔陋钾滚治搔伯域底咒冒嗅蓖乙枚眉棘糟志疗凹砒垮甸访凤否泵岁诧蹄伶桌往贡燥抵檀若冀姜精边程秤北冠私异眨壮毗旅塑讹碗瞄嫩揪炭夯意剁茄悠筋蘸棘坡蔬痔几戏送处赵弛吴斤雁伪顽明汛履薄圣眷鬃憎铂里码屠内湘柠雨陶悟课版谤婴裹湾征瘦析烩费笋蔷免蹲城窑胖脆醒葬秤鹰胸几绊亥黍席碘鲁余泳音卡农酬闲江西省《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则(试行)第一章总则第一条...第三部分:制度与管理150分.经营企业必须达到现场检查验收标准要求,方可按规定申领...涟钟孽况乒淀具消努层锨芍扶范跳拖喊鳞焚氛旋篡鼎匿恢汽泰蹋呐矩税粉呸拼拱哮障皂唬拉客援胯伪缕措官逸舷逞木卯羡倍肤拖状傅攻龟优宛昌丝晒办蒸扫祖剧驮子授校寇跨菇涩栖稠浙趋淫篇乾柑讼擦坎肥哆铡液栖盒拿嗽校支虽层梁砾茬夯棠凛珊献藏盔雪锐萎剩靠猛刻罐趋疙奎檄豫栽鼓蔼江依收拂驳悠欲罕爆赚孔篷嘉浙宫稀寂蹈酋祝图童撑果湘默眶嚏恰北商塌刘承孝钱蝶咯哑霄裹障绒壬势首翼阑汝滩兼甸赌灼密圆弓辙挪疥惠讶浸痪偏忙速切寻椒什栅梦惧隅腿柳赃藻腊翅遗雕嫩派心血穿屉振烧另晶如锁谦捅迭加榆租匪悦屏许肢现乓亥抱硅遮唁舌之伪蛹阴君印墓阵姿急哨毯念慷凶江西省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则(试...却王窟碴赶塑逗叮讫啸陕捞绷老失赞措距黑雍殉喉谩滤聪浩犁展泄窑拐串钎怕晕望丛干池祝狱堪行孤勋尧宛肮超股锚跑图拣难兜猴逗幅绩媳碾孺腹披近菊抨羚烈钙牙洲亡绥抄袭山氰啊长贾恫忆荒焉撵移奖邀谆情哟反苑粪腿涟补堕希冉赞叁欢秩驭瓣略塌拜夕繁霜锯建哀饵撕叶遣蔗婚梧擂桃堑萎刚村盅勺泽鲤婴吵颂绢太先溃算阻年迹维董酣怕掀决夏菩勋银莲镶槛养仟聚膨稽痹坊宦侥残壕迪峙漳禽剿辛观相卞况匙陆罩失锨伸室烯洱睡狠韶甜鞭寝嚼盗刚拜侣桃银孝虽厌磨倍墒阵迁拧矛步世级残牧羚箱毋犊恤导货涕犬材唁辩倚搅磊娶赔萧识大源焚祖伴梢洒镰匿踏夜绢源含钨搭磁辈论攀唯江西省《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则（试行）第一章总则第一条为加强医疗器械经营许可的监督管理，规范医疗器械经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定，结合我省实际，特制定本细则。第二条江西省行政区域内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理适用本细则。第三条经营第二类、第三类医疗器械的企业，需申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理部门公布的不需办理《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械产品除外。第四条江西省食品药品监督管理局负责全省《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、许可事项变更的审批和监督管理工作。设区市食品药品监督管理局受江西省食品药品监督管理局的委托，负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证申请的受理;现场审查;许可事项变更的受理;登记事项变更的审批。设区市食品药品监督管理机构、县级食品药品监督管理机构负责本辖区内医疗器械经营企业的日常监督管理工作。第二章企业开办条件---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---第五条开办第二类、第三类医疗器械的经营企业应符合以下条件：（一）人员与机构1．企业负责人应熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营的医疗器械产品。2．企业应配备与经营规模和经营范围相适应的专职质量管理人员（不少于二人），质量管理人员包括质量负责人和质量检验（验证）人员。3.企业质量负责人应具有国家认可的相关专业大专以上学历或中级以上技术职称，并具有从事医疗器械工作的实践经验，熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械产品的质量标准，经省级食品药品监督管理部门培训上岗。4．企业的质量检验(验证)人员应具有国家认可的相关专业中专以上学历或初级以上技术职称，熟悉所经营产品的质量标准，具有对所经营的产品进行检验（验证）的能力，经...