云南省卫生系统病原微生物实验室备案管理办法(试行)第一条为加强全省卫生系统病原微生物实验室与实验活动的生物安全监督管理，根据《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》等法律法规的有关规定，制定本办法。第二条本办法适用于全省卫生系统所有从事人间传染的病原微生物实验室及其实验活动的备案管理。本办法所称的病原微生物是指《人间传染的病原微生物名录》所列能够使人致病的微生物。本办法所称的病原微生物实验室是指依法从事《人间传染的病原微生物名录》所列病原微生物菌（毒）种、样本的研究、教学、医疗、检测、诊断、生产等活动的生物安全实验室（以下简称BSL实验室）。第三条省卫生行政部门负责全省BSL实验室备案的统筹管理工作，受理省直医疗卫生单位、省直批准的涉外与合资医疗机构、省管医学院校及其他省级有关单位的BSL实验室备案。各州、市卫生局负责辖区内病原微生物实验室备案的组织管理工作，包括其他有关单位的BSL实验室备案管理工作，并---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---于每年12月1日前将当年辖区备案信息汇总上报省卫生行政部门。BSL实验室的法人负责本机构内所有实验室的生物安全防护等级评估，确认本单位所属BSL实验室级别、类别与数量，进行申报备案工作。第四条新建、扩建或改建一级、二级实验室应在实施建设的同时进行申报备案。一级BSL实验室在实验室人员取得岗位培训合格证书的基础上，根据实验室真实情况申报备案。二级BSL实验室应符合《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）的要求后进行申报备案。第五条申请BSL实验室备案的机构应当提交以下材料的文字版和电子版：1、《云南省病原微生物实验室备案登记表》；2、实验室所在机构法人资格证明的复印件；3、实验室依法设立的资格证明的复印件；4、实验室生物安全组织管理框架图；5、实验室布局平面图；6、卫生行政部门要求提交的其它资料。第六条申请备案机构在提交符合第五条所列资料后，各州、---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---市卫生行政部门应当受理备案申请，并在20个工作日内根据申请机构提交的材料完成形式审核及现场审核。通过审核者予以备案，发放“病原微生物实验室备案凭证”。对不按规定进行实验室备案、申请材料不符合要求或申请备案的病原微生物实验室达不到相应标准要求的单位，负责备案的卫生行政部门应及时通知申请单位停止该实验室的实验活动。第七条卫生行政部门出具的“病原微生物实验室备案凭证”，不得进行转让和买卖。第八条通过备案的申请机构，若BSL实验室无可能影响其生物安全管理的情况变更的，应当在每年12月1日前就其备案所提交材料是否继续有效，向原备案卫生行政部门提交“BSL实验室备案材料有效性说明书”。若BSL实验室基本信息、检测项目、负责人等与生物安全相关事项发生变更时，应于变更之日起30个工作日内向原备案卫生行政部门提交“BSL实验室备案变更说明书”。第九条本办法公布前已经建成运行的实验室应当在本办法公布之日起60个工作日内，由实验室的法人机构向应备案的卫生行政部门进行备案。第十条违反本办法规定的行为，依据《传染病防治法》、---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规的有关规定予以处罚。第十一条本办法自发布之日起实行。第十二条本办法由云南省卫生厅负责解释。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---