.文件名称中药材、中药饮片采购管理制度文件编号Q/YHYY-政法-050-2015分发部门采购部、质管部文件状态受控起草部门质管部起草人起草时间版本号15-01版审核人审核日期页数共3页1第页批准人：批准日期版本说明号令说明：执行局13修订□新订■实施日期为加强中药材、中药饮片的采购管理，确保购进药：目的与适用围1.品的合法性和质量，结合公司实情，制定本制度。适用于公司购进中药材、中药饮片的全过程管理。2.引用标准：《药品经营质量管理规》及其附录等相《中华人民国药品管理法》、关法律法规3.定义：指采购人员从供货方购进药品的过程。4.职责：采购人员根据市场销售情况制定采购计划。4.1，包括传真、采购人员负责与合格的供应商签订《药品采购合同》4.2合同。容5.购进中药材、中药饮片时应严格贯彻执行《中华人民国药品管理5.1.等有关法律、法规《经济合同法》及新版药品GSP法》、《产品质量法》、和政策，依法采购中药材、中药饮片。中药材、中药饮片采购业务人员应当具有中药学或者药学、医学、5.2.生物、化学等相关专业中专以上学历。采购部应会同质管部对供货单位进行资质审核，确定供货单位的5.3.合法资格。首营企业按“首营企业的审批管理制度”执行。中药饮片必须从具有合法有效资质的药品生产企业或经营企业5.3.1.购进，严禁从其他任何渠道购进中药饮片。购中药材可以从中药材专业市场购进，5.3.2.也可以从药农手中收购。货时应向供货者索取包括摊位证、营业执照或身份证等相关资质证明复文档Word.所购药材的品名、规格和产地。印件，并标明首次采购供货方需中药饮片可以从生产企业或者经营企业购进，5.3.3要提供检验报告、质量标准、实物包装或者照片、标签，实行批准文号首次采购实施批准文号管理的中药管理的还要提供中药饮片注册批件。材和中药饮片按“首营品种审批管理制度”执行。购进进口中药材或中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原5.3.4.印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。其中《进年，多次使用批件的有效口药材批件》为一次性有效批件的有效期为12年。期为采购中药饮片时，中药部应当与供货单位签订包括以下容的质量5.4.保证协议：明确双方质量责任；5.4.1.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；5.4.2.供货单位应当按规定开具发票；5.4.3.药品质量符合药品标准等有关要求；5.4.4.药品包装、标签、说明书符合有关规定；5.4.5.5.4.6.药品运输的质量保证及责任；质量保证协议应注明签订日期和有效期限，有效期限不得超过5.4.7.一年。质量保证协议需加盖双方公章原印章。5.4.8中药材购进记录中药饮片采购记录。5.5.采购部应按规定建立中药材、中药饮有药品名称、规格、产地、供货单位、数量、价格、购货日期。片购进记录有药品名称、规格、产地、生产企业、供货单位、数量、价记录保存于计算机系统中，保存至超过药品有效期后格、购货日期；5年。一年，但不得少于文档Word.5.6采购部应向供货单位索取发票。发票应当列明中药材、中药饮片的通用名称、规格、生产厂商或产地、供货单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票。5.6.1发票可以为增值税发票，也可以为普通发票。发票可以随货同时到达，也可以货到后三个月到达。5.6.2发票上的购、销单位名称及金额应与付款流向及金额一致，并与财务账目容相对应。5.6.3发票上的开户户名、开户银行及帐号应与首营企业档案中留存的开票信息一致。5.7应该炮制而未炮制的中药饮片不得购进。5.8公司不得购进散装饮片，不得进行中药饮片分装。5.9公司不得购进毒性中药材。附：毒性中药明细：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。文档Word.文件名称中药饮片收货、中药材、验收管理制度文件编号Q/YHYY-政法--2015分发部门储运部、质管部文件状态受控起草部门质管部起草人起草...