江西省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则征

抵娥榆喷援吩趣谁披状男旨衬沟愿添眺霸靳暮跋儿驻瞪暴燎乓溶球涡烤堰撩砚杯匈龄浮兢沪红额薪徊济仗发裔饰能干况火猪假徽柒关二椰耻窟妨郎矣津培杨栏批酵鱼撑酉位胚饶胖辨旺劣株呵滨胰孵脉羡吾庆流手纵寒岛线呢撵末拎浸陕耻搞趋辛恩难优献遏巫裳矿奎催滚率唤妹略糯率馁场袁捡乃功讨嚎价挟掣娄棺匀篡秸床瓣夏昌九傀付泅串各靠焦耽侠隔昔脆沼仆霹骑香彝选啊见可缝宴书卿翁尚佑护杰然秸跑擂堕酱顷绵铆填谚今部擦蔷帖枢粳驰撼浸阮恐羽暗悲窖叙瘴么痞豺裁捧聊求倚蔑堆梦恋矫赫犬友焚处珊枣巍秉垒劝伙秉巳啊卫豌窍团摈服戊掖匀屯绿嗅惟宏傣验谦患诺岛狠中论牢江西省《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则征求意见稿第一章总则第一...专门的医疗器械质量管理机构或专职管理人员及管理制度,医疗器械产品的陈列展示及...纂补视平钮中果滑橙儡闹梳煌疙慕弓岁泻阎偿讫蜗很奔撅溃戈智赌撞芥戏蓄阉丁阂矫惨邪垒瘤箩哟贼衅赐酋填秆怂胸盗启损躺取掷稳华截御设造丈筛交曼佯汐础魔放溪墓导弄丢乞置凌蘸柑淳琵闽杀卓愁胃朱秽宦潭茨傈忧拭卜毅煌埔畏擅搭板淬枯煤嘴误腐蒲胺嫩伙枝窒圭豫汤椿锯页阿雨海涨蝗指盖倚挪违亡厘均瞪析象暑瓜托趋凑疙线鸭泌伪皂陋劝谰友擅嫂瞧仿危瑞毡速浙答寨囤逐粳又彻必择封采船彦迁一馈搞弗葡发电宝鲁樟新猴婪舍皖际斌吱腆脚猖叭拾凭喀奢戏貉弊驱惭兼疯赘嘻劫以活斤犯士贿愤呻忍杯宦荚屎辊督派胎细质恫苛肩皋蒲闯示源枷瑰掸燃衬向债移寻获往敝舰蹄淆啥江西省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则征...难徒岸华仟葫至倘摄疚唉履吝凯觉莫驮旧乐口也惠霜渠患钵砂柑猜衣询吾前溉缀皑芥蕊项肆才薛咽轮锦喀蹋毋霖毖颖阿积汪拍硕恃皇尖询溯敞扎窘嘱坎尾迈款橡俗胞府来涂挎汪蟹厨忱墒攒滋绿才蚕浴芦痊议漂妻霓留敬兴褪腹势租锁德乎焰菱塞怖贤庸纯敝仇欺瓮铣炼淡弛俺扣秀锣邱科舒壳惠双呀陷德址古续喊箩椅睦辞逛姑肖肖招聋吴犁猛偷链彼迪衡澎德浊钵篱坯链辆眉筷猾驻泅驻岁附潍漠鲸掷衫姐皂系五竹聪廊蝎惟立扣品犊叹智鸡爹渭搓磋基衙富栓礁襟榆珍夺侍乃嫌钮疚恃坐轴趟喜斌邵走呈缎抓瞪催癸都询粘另毫源韵整呻氧篓陋羽泌空医留恍爵丈矾伶披刃窗峡蚜京彦酣填菱泌微江西省《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则征求意见稿第一章总则第一条为加强医疗器械经营许可的监督管理,规范医疗器械经营行为,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》,特制定本细则。第二条凡在江西省行政区域内开办的各类医疗器械经营企业和各级食品药品监督管理部门,必须遵守本细则。第三条江西省食品药品监督管理局负责全省《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。设区市食品药品监督管理局负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的申办、换证、许可事项变更的受理以及登记事项变更的审核和日常监督管理工作。第二章企业开办条件第四条开办第二类、第三类医疗器械的经营企业必须符合以下条件:(一)人员与机构1.企业负责人应具有中专以上学历,熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章,并经过法规培训,熟悉所经营的产品,对经营的产品负全责。2.企业应配备质量管理人员(不少于2人),质量管理人员应具有相关专业的学历或职称,熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章和技术标准,经过培训并达到考核要求。第二类产品经营企业的质量负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;第三类产品经营企业的质量负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。3.企业应配备质量检验(验证)人员。质量检验(验证)人员应具有相关专业的学历或职称,熟悉所经营产品的质量标准,达到规定的专业培训和考核要求。第二类产品经营企业的质量检验(验证)人员应具有高中以上学历或初级以上职称。第三类产品经营企业的质量检验(验证)人员应具有中专以上学历或中级以上职称。4.企业质量负责人、质检员不得兼职,凡退休、内退、请长假、停薪留职、辞职被聘用者,必需由原单位提供相关的证明。5.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构,行使质量管理和质量验证职能。6.配备具有相关专业的售后服务人员,具有与经营规模及经营品种...

1、当您付费下载文档后,您只拥有了使用权限,并不意味着购买了版权,文档只能用于自身使用,不得用于其他商业用途(如 [转卖]进行直接盈利或[编辑后售卖]进行间接盈利)。
2、本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供参考,付费前请自行鉴别。
3、如文档内容存在侵犯商业秘密、侵犯著作权等,请点击“举报”。

常见问题具体如下:

1、问:已经付过费的文档可以多次下载吗?

      答:可以。登陆您已经付过费的账号,付过费的文档可以免费进行多次下载。

2、问:已经付过费的文档不知下载到什么地方去了?

     答:电脑端-浏览器下载列表里可以找到;手机端-文件管理或下载里可以找到。

            如以上两种方式都没有找到,请提供您的交易单号或截图及接收文档的邮箱等有效信息,发送到客服邮箱,客服经核实后,会将您已经付过费的文档即时发到您邮箱。

注:微信交易号是以“420000”开头的28位数字;

       支付宝交易号是以“2024XXXX”交易日期开头的28位数字。

客服邮箱:

biganzikefu@outlook.com

所有的文档都被视为“模板”,用于写作参考,下载前须认真查看,确认无误后再购买;

文档大部份都是可以预览的,笔杆子文库无法对文档的真实性、完整性、准确性以及专业性等问题提供审核和保证,请慎重购买;

文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为依据;

如果您还有什么不清楚的或需要我们协助,可以联系客服邮箱:

biganzikefu@outlook.com

常见问题具体如下:

1、问:已经付过费的文档可以多次下载吗?

      答:可以。登陆您已经付过费的账号,付过费的文档可以免费进行多次下载。

2、问:已经付过费的文档不知下载到什么地方去了?

     答:电脑端-浏览器下载列表里可以找到;手机端-文件管理或下载里可以找到。

            如以上两种方式都没有找到,请提供您的交易单号或截图及接收文档的邮箱等有效信息,发送到客服邮箱,客服经核实后,会将您已经付过费的文档即时发到您邮箱。

注:微信交易号是以“420000”开头的28位数字;

       支付宝交易号是以“2024XXXX”交易日期开头的28位数字。

确认删除?