标准品管理制

文件名称文件名称标准品管理制度标准品管理制度起起草者草者审核者审核者批准者批准者起草日期起草日期年月日年月日审核日期审核日期年月日年月日批准日期批准日期年月日年月日生效日期生效日期年月日年月日分发部门分发部门质量保证部质量保证部分发单位分发单位1.目的:明确标准品的使用和保管的管理制度。2.适用范围:适用于化测室、仪器室的标准品的使用和保管。3.责任:QC负责人、QC化验员。4.内容:4.1标准品的种类4.1.1中国药品生物制品检定所分发的参考标准品4.1.2企业内部的参考标准品4.1.3各种仪器校正品4.2标准品的存放4.2.1标准品应编号存放,列表备查。4.2.2未开封的标准品,放在干燥器中置于冰箱内,已开封的标准品如不需放置冷处的,可置室内干燥器中。4.2.3干燥器中干燥剂应经常检查,及时更换。存放标准品的干燥器不应再放存其它样品。4.3标准品的取用4.3.1取用标准品时,应认准品名,避免拿错。4.3.2取用存放在冰箱中的标准品时,应待温度与室温相同时,再打开瓶盖,以免水分进入,影响标准品。4.3.3用过之后,应立即将原包装整理好,及时放回原处,以免混乱或影响他人使用。4.3.4每次取用标准品后,应及时登记“标准品使用发放记录”,包括使用日期、取用量、使用人等。药业有限公司药业有限公司BAISHAN激ANNINGMEDICINESINDUSTRIESCO.LTD.文件名称文件名称标准品管理制度标准品管理制度4.4遇下列情况之一时,应及时报告标准品主管人。---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---文件编号:文件编号:SOP-QC-007-01SOP-QC-007-01总页码:总页码:4242页页本节页码:第本节页码:第22页页4.4.1所取用标准品所剩不多。4.4.2需用新标准品。4.4.3所用标准品有效期限临近。---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---

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