市药品耗材集中采购供应配送管理规定

XX市药品耗材集中采购供应配送管理规定第一章总则第一条为建立严格的诚信记录和市场清退制度,加强对药品、医用耗材(含诊断试剂,以下简称药品耗材)生产经营企业和配送企业(以下合称供货企业)的监督管理,建立职责明晰、指标量化、定期评估、优胜劣汰的供应配送考核机制,规范供货企业的供应配送行为,切实保障药品耗材供应配送及时、安全、到位,根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品牛产流通使用政策的若干意见》(国办发(2017〕13号)、《关于印发〈XX省基本药物供货企业积分考核管理暂行办法〉的通知》、《关于印发〈XX省高值医用耗材供货企业配送积分管理暂行办法〉的通知》和《关于印发〈XX省药品(耗材)生产配送企业责任约谈制度(试行)〉的通知》,结合我市实际,制定本规定。第二条药品耗材牛产企业是保障药品耗材质量和供应的第一责任人。药品耗材可由生产企业直接配送或委托具备相关资质的配送企业配送。第三条本规定适用于通过XX省医疗机构药品(耗材)网上集中采购与监管平台(以下简称省级采购平台)和市级采购平台,在我市承担药品耗材供货的企业供应、配送行为的管理。第四条卫牛计牛行政部门通过建立市、市(县)区两级联动、分级监管的工作机制,对药品耗材供货企业的供应配送情况进行监管,建立和完善供货企业的考核、约谈、惩戒及退出机制。市卫生计生委负责制定相关管理规定,市、市(县)区两级卫生计生行政部门负责监管药品耗材供货企业在所辖区域范围的供应配送情况,对参与各方的供应配送落实情况进行监督、考核、约谈和处理。第二章积分管理第五条各级卫生计生行政部门接到医疗卫生机构反映药品耗材供货企业在采购周期内违反供应配送有关规定的行为后,经核查属实,按照两级监管权限,对供货企业实行积分管理。一个积分周期(12个月)的累计记分分值(简称积分)为12分。第六条供货企业有下列违规行为的应当予以记分:(-)供应药品耗材的名称、剂型(型号)、规格、材质、包装等与中标目录内产品信息不一致的,每批次记1分。(-)供应药品耗材的名称、剂型(型号)、规格、材质、包装等与医疗卫生机构订单要求不符的,每批次记1分。(三)网上采购配送到位率为95%—100%(不含100%)的记0.5分;配送到位率为85%—95%(不含95%)的记1分;配送到位率为75%—85%(不含85%)的记2分;配送到位率低于75%的记3分。注:网上采购配送到位率是指1个月内的网上配送金额/网上采购金额X100%。(四)急救、急用药品耗材未在4小时内送达,每批次记1分;一般药品耗材未在24小时内送达,每批次记1分;未提供伴随服务的,每批次记1分;不能一次完成订单配送的药品耗材,剩余部分未在7天内(含第一次配送时间)完成配送的,每批次记1分;拒绝提供偏远地区(乡镇)配送服务的,每批次记3分;不配送或不按时配送,影响医疗卫生机构临床诊治或导致严重后果的,每批次记6分。注:伴随服务是指包括产品的现场搬运或入库,提供产品开箱或分装的用具,对开箱时发现的破损、近效期产品或其他不合格包装产品及时更换,在指定地点为所供产品的临床应用进行现场讲解或培训,以及其他投标企业应提供的相关服务项目等。(五)供应的药品耗材违反效期管理“先进先出”原则的,每批次记1分;有效期距其失效时间少于6个刀或有效期18个刀以内的距其失效时间少于有效期1/3的,每批次记3分。(六)供应的药品耗材有质量问题的,每批次记6分;对应召冋的未及吋召回的,每批次记6分;造成严重后果的,每批次记12分。注:药品质量问题是指采购周期内,产品被食药监部门通报或者认定质量不合格的。(七)供货企业对于药品耗材的质量、有效期、包装、订单数量等不符合要求或破损产品不予调换的,每批次记3分。(八)供应的药品耗材未通过省、市级采购平台销售的,每批次记3分;不按规定开具销售发票的,每批次记3分;未按省、市“两票制”规定出具相关发票的,每批次记6分。(九)药品耗材牛产经营企业未按规定及时与医疗卫牛机构签订购销合同的,每次记3分;生产经营企业在不能直接配送的情况下,未按规定指定配送企业的,每次记3分;配送企业配送药品耗材未在医疗卫生机构验收入库后的2个...

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