XX省医疗技术临床应用管理办法实施细则目录第一章总则............................................................................................2第二章医疗技术负面清单管理............................................................3第三章管理与控制................................................................................6第四章培训与考核..............................................................................11第五章监督管理..................................................................................13第六章附则..........................................................................................14---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全，维护人民群众健康权益，贯彻实施《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令第1号)及《医疗质量管理办法》（国家卫生健康委员会令第10号），制定本细则。第二条本细则所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。本细则所称医疗技术临床应用，是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的过程。第三条XX省医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守《医疗技术临床应用管理办法》和本细则。第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。第五条执行国家医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的医疗技术实施负面清单管理，对部---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---分需要严格监管的医疗技术进行重点管理。其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构自我管理。第六条医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。第七条省卫生健康委负责全省医疗技术临床应用管理工作。各市（州）、县（市、区）卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用监督管理工作。第八条XX省医疗质控中心管理办公室负责全省医疗机构限制类技术临床应用质量控制和评估、规范化培训以及医疗技术临床应用信息化平台管理等工作。鼓励省级医疗质控中心或卫生行业组织开展限制类医疗技术第三方评估工作。各级医疗质控中心负责区域内医疗机构限制类技术临床应用质量控制工作。第二章医疗技术负面清单管理第九条医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床（以下简称禁止类技术）：（一）临床应用安全性、有效性不确切；（二）存在重大伦理问题；（三）该技术已经被临床淘汰；（四）未经临床研究论证的医疗新技术。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---医疗机构严禁在临床应用国家卫生健康委发布的禁止类技术目录内的医疗技术。第十条禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的，作为需要重点加强管理的医疗技术（以下简称限制类技术），严格管理：（一）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；（二）需要消耗稀缺资源的；（三）涉及重大伦理风险的；（四）存在不合理临床应用，需要重点管理的。省卫生健康委在国家卫生健康委发布的限制类技术目录基础上，结合本省实际情况，制定省级限制类技术目录。国家限制类技术管理规范及质量控制指标遵照《国家卫生健康委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）执行，省级限制类技术管理规范及质量控制指标由省卫生健康委制定发布，并报国家卫生健康委备案。第十一条限制类技...