浙江省食品生产许可抽查复审办法探讨与研究

浙江省食品生产许可抽查复审办法第一条为保证食品质量安全市场准入工作质量,严格准入标准,加强食品生产许可审查工作的监督管理,根据《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》(总局第52号令)和国家质检总局制定的《食品生产许可前抽查办法》的规定,特制定本办法。第二条浙江省质量技术监督局(卜-简称省局)对市级质量技术监督局(卜-简称市局)受理并审查合格报送的食品生产许可中请材料实行抽查复审制度。其中书面复审比例为100%,现场抽查比例不低于10%。第三条省局应当在规定吋限内,将符合发证条件的食品金业名单、申请材料及其开展抽查复审工作情况报送国家质检总局。第四条省局对齐市局报送的中请材料书面复审重点是:(一)中请朽填写是否完整,所列生产设备、检测设备等内容是否能够休现金业具有必备条件;(二)卫生许可证、工商营业执照、组织机构代码证是否有效;(三)现场审查表、审查报告是否合理、完整、规范;(四)发证检验报告是否准确、完整、规范;(五)国家总局规定的其他重点项目。第五条材料书面复审重点内容中有一项不合格的,即为材料审查不合格。省局将该申请材料退回市局。因材料复审不合格被退冋的,市局应当立即组织金业或检验机构进行补正。经补正符合要求重新报送的材料,省局按照本规定再次进行复审。第六条对市局上报的中请材料经帖面复审合格后,省局原则上每半个月安排一次现场抽查,抽查企业名单按照不低于10%的比例随机确定。第七条现场抽杳人员由食品质量安全市场准入注册教师、食品生产许可证注册审查员,或者从事食品生产许可证工作管理人员组成,一般为2至3人。现场抽查组氏原则上由省局人员担任。---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---第八条现场抽查采用赴企业进行现场检查的方法。检查依据是《食品质量安全市场准入审查通则》和《食品生产许可证审查细则》。检查重点为不合格改进情况及《食品质量安全市场准入审查通则》小的下列内容:(一)管理职责(1.3);(二)生产场所(2.1);(三)生产设备(2.2);(四)采购验证(4.3);(五)质量控制(5.2);(六)检验设备(6.1);(七)出厂检验(6.4);(八)不合格项改进情况。第九条被抽查企业有以下情况之一即判为现场抽查不合格:(一)有严重不合格项的,或者非重点检杳内容中有严重不合格项的;(二)重点检查内容一般不合格项和原审查结论中非重点检查内容一般不合格项的总数大于7项的;(三)企业未采取措施改进-般不合格项的。第十条被抽查企业现场检查结束后,抽查组应当立即将检查情况及结论填写在《食品生产许可中请企业现场抽查记录表》中(附表1),并由企业负责人签字认可。笫十一条对抽查中出现一个及一个以上企业不合格的,不合格企业所在市同批申请材料全部退回,并予以通报。第十二条市局收到被退冋的申请材料(包括总局退冋省局的材料)后,对抽查不合格的企业,应当立即发出审查不合格通知书,终止本次申请程序;对其他中请企业,要立即组织再审,在确认满足条件后,出具再审意见并及时将金业中请材料重新报送;省局接到再审材料后,视情况进行抽查,符合条件的,报送国家质检总局。第十三条根据国家质检总局《严格生产许可行政审批和过错责任追究的工作规范》和省局《食品生产许可证工作过错责任追究暂行办法》,对省局(或国家质检总局)抽查判为不合格的,对承担该企业现场审查工作的审查员,给予批评或通报批评,情节严重的要取消审查员资格,并建议审查员所在单位给予行政处分。第I•四条省局对各市报送的企业申请材料进行书而审查和实施现场抽查后,对材---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---料审查和企业抽查连续两次全部合格的,可以适当减少抽查比例,或者免于现场抽查。第-1•五条木办法自公布之日起实施。附件2:食品生产许可申请企业现场抽查记录表企业名称:中证产品:所在山:II1I1.3|管理职责|1.企业应制定质量管理制企业是否制定了质量管理|查阅文件|III||度,各有关部门、人员1制度。1座谈了解1III1的质量职责、权限及相互关11111丨系。1企业是否制定了不...

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