上海市药品监督管理局外聘专家管理办法

上海市药品监督管理局外聘专家管理办法第一章总则第一条(目的)为进一步加强和规范上海市药品监督管理局(以下简称市局)专家的遴选、聘用,明确专家责任、权利、义务和管理要求,充分发挥专家的智囊作用,有力保障本市药品、医疗器械、化妆品安全监管决策的科学性、权威性和公正性,推进专家库建设,修订本办法。第二条(适用范围)有关市局专家的聘任、使用和管理,适用本办法规定。第三条(专家)本办法所称专家,是指由市局机关以外依照既定程序推荐、聘用并参与药品安全管理咨询、技术咨询、重大事件处置等工作,纳入市局专家库管理的国内外专家。---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---第四条(专家库)市局建立专家库,实行分类管理,根据监管事业发展和业务工作需要,下设药品、化妆品、医疗器械、法律、审计、公共政策、信息化、舆情应急处置等若干二级库,各二级库专业门类的人数原则上不超过50人。第五条(管理原则)专家管理坚持“标准统一、管用一致、资源共享、信息公开、动态调整”的原则。第六条(职责分工)局干部人事处负责专家的综合管理,局综合和规划财务处负责专家库和局机关专家经费的管理,各处、各直属单位负责专家的推荐、使用和评价。第二章专家的资格条件第七条(资格条件)---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---专家应当具备以下资格条件:(一)遵守我国宪法和法律,拥护中国共产党的领导;(二)坚持原则、诚实守信、廉洁奉公、作风正派,具有高度的社会责任感和良好的学术道德;(三)熟悉国家药品监管有关方针和政策,熟悉药品安全等相关法律、法规和技术标准,有较强的业务水平;有较强的沟通、交流能力和团队协作精神,有较强的政策研究水平,有较强的调研、分析能力以及良好的语言表达能力;(四)具有药学、医学、化学、法学、社会学、管理学、信息学、生物工程、新闻传媒以及其他相关学科的专业特长,并在相应专业领域具备较高学术水平和相关行业丰富的实践经验;(五)身体健康,年龄在65周岁以下;专业领域内的资深专家,年龄可放宽至70周岁;两院院士和国家级专家(软科学类)不受年龄限制;---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---(六)国家级、市级有突出贡献的专家、享受国务院特殊津贴的专家优先聘任,获得过国家优秀项目奖和科学技术进步奖的专家优先聘任,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局已聘的专家优先聘任;(七)法规规章规定的其他条件。第三章专家的职责和任务第八条(专家职责)依据科学、客观、中立的原则,参与市局、直属单位组织的论证、咨询、决策等工作,为药品监管提供理论指导、政策建议、业务咨询和技术支持等。第九条(主要任务)(一)参与制定药品监管事业发展战略规划和重大决策,提供意见建议;---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---(二)参与药品地方法规、规章及规范性文件的起草、修订和清理审查,出具专家意见或法律审查意见;(三)参与药品相关产品的技术审评、安全评价、检验检测、现场核查及标准制修订工作;(四)参与药品的监督检查、监督评审、风险监测、风险预警和交流、风险评估及案件查处;(五)参与药品安全重大专项工作的监督检查;(六)参与重特大药品安全事故(事件)风险研判和应急处置;对涉及社会稳定的重要事项、重大突发事件、社会公共事件等提出专家意见和建议;(七)参与药品安全科普宣传活动,传播科学客观的药品安全观念和知识;(八)接受市局或直属单位委托,承担相关课题研究、评估论证等;---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---(九)参加相关专题会议或专题调研;(十)承担市局或直属单位交办的其他有关工作。第四章专家的权利和义务第十条(专家权利)根据市局工作安排,专家享有下列权利:(一)参与药品监督相关工作;(二)查阅有关资料,了解药品监管工作情况;(三)独立、充分发表个人意见与建议;(四)接受市局的相关业务培训;(五)按照有关财务规定获得相...

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