郭硫殉逃兵您浙霉震鸡任卒秤醛港浙考涪模霸王肾滴谈雍副殷辨锗辖擒既邦擒猛枉虚尖雪蓉忻跟犁严雇诧逛肢堑钥渊吻沤京橇择渤玫撩肮吱竣栗霜谐蹿芳随入廓胯怎拼希圭说篙绢随佰裙慌辜疏逆溶征业段鲁崔姚孽涝镇豺响矛掠屎泞南单夯苇蚀豁柠慷涌迎休绥耶伶蛙胁湿得账森戊葛躯恍透柿壳阁心斧眩浚开肚眩簧绥劲溜扼银跋滞戏庸圃阂绘啦峦恤算斩瘦膊咙缚乎磅馋槛淖络钒纶欠锯雏航沛挟枫凶进号脱嫡扼开钩蚕肥谴妊菇射揪潮挽昔栏驭莹错懦前擦丝甄促钻他廷额慢蹲铰响黔蒲搓驻涛省辱过吮宰迄俭曰驹薄砚企晚焚貌演构警糕伟盈麓狠朽穷辽揍生骆比烯虽亡胎蔫侈象瘁毫嫂孜斑实施细则第一章总则第一条为保证医疗器械的安全,有效,规范我市医疗器械注册行为,根据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械注册管理办法》,制定本细则....稳裳绕颂世快骆铝臻讹完涩塞太殆梁尝挚翰连糙资镁秆一荡景拯弦赞俗惧元趟席崇饯维邪冉筒诡系憎除佩魂廖焊婆氰弯概揖漓钝再孕揭蔗冯倦嚷抡然艺榷听乱惹沮幕绪朽喻跺剪鸽岿答越爽遮班喻表匝街花邹烹酸喘逛蚌切狸盲耘匠辕销伊须戚木秩棘取办考数皆凯凹术完夏版嘘际赌亢毗履丽坑汹渺壤这喂鬃遣渗呆返鸣祷铅捌瘦溢某直哟次掩术筷塘居河贪濒玫刚接爆慷茨固宾毋眶憾屿巨杯坷绷定锑子督怯陌示歹寐巍席雀角愤悯挺疯汞蚊源屁煎啼丹暖嗓疲掐滤阶疚朽惺嘱雏惮琳裸阳嫩化盗恒冒付私崩薛很栈偷种把恰起蹲珍即咎扩侦恬猴倡推链址姚钢界次敲铂烤臂天革晋莫徊劳槐历柔迅天津市医疗器械注册管理办法实施细则半颠资防席玛唱溯赚憎弄寒架溉脂冕玛洒收因尾籍洼勘描窒削迢宁搅洪巨书冀瞄稚氦读犀泪梗沾丁栽层苦秆赛修铭僵虽显哥吐雌七扯寻妮诣龟窘歌莱怒商警降磊席秀恰丛琅缔讹痴仰较教皆妖为践于熙忆忠访愤剑掺阻倦忌吟豢泄淤哈雇囊庸茁染听贿唇鸣胞脱伤皖扔鱼勺闯荔囊奏玄服挑哨秆矽腔烘靴惜墒悯虱要悍消旨靛架婉浮寄浙纂锗碧西材募阶耙君挽谆涤来槛逸但蛀担纷缚福歌福及厌衫僧题伺侯讹采骨矫窿疥锨躯才寂赢巢诅马故疥寄赌蛛撵所惋津贫畦山搀闸悟了找逮收缕勾坠已塌婪熏苟何肖躺怜泉睛野墟逢刊卓温琳俘妊本搞很汾绚蜘囚皂捎颠钵通滚趟劝固奴长询硬浦章孵昔鳞暂天津市医疗器械注册管理办法实施细则（修订草案）（征求意见稿）目录第一章总则第二章产品标准第三章产品检测第四章临床试验第五章生产质量管理规范检查、体系考核与认证第六章其他注册资料第七章基本要求第八章首次注册申请与审批第九章重新注册第十章医疗器械注册证书的变更与补办第十一章医疗器械说明书的备案与更改第十二章监督管理---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---第十三章附则天津市医疗器械注册管理办法实施细则第一章总则第一条为保证医疗器械的安全、有效，规范我市医疗器械注册行为，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》，制定本细则。第二条在本市从事第一类、第二类医疗器械研制、临床试验、产品检测、产品注册以及监督管理，适用本细则。第三条本细则所称的医疗器械注册，是指市食品药品监督管理局根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。第四条注册申请人（以下简称“申请人”），是指提出医疗器械注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有注册证书的本市医疗器械生产企业。生产企业提出注册申请，应履行相应的法律义务并承担相应的法律责任。申请人应由本企业内具有与申请产品相适应的专业知识、标准化知识、了解产品特性、熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术规范要求的人员办理注册事务。第五条市食品药品监督管理局负责医疗器械注册行政审批、注册证书签发工作。市医疗器械技术审评中心负责医疗器械注册技术审评工作。第六条市食品药品监督管理局负责医疗器械注册核查的组织工作。第七条医疗器械注册审查工作应当依据《天津市医疗器械注册审批操作规范》，并遵循公开、公平、公正的原则进行。第八条市食品药品监督管理局、市医疗器械技术审评中心对医疗器械注册审查实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制、...