文件名称文件名称标准溶液管理制度标准溶液管理制度起起草者草者审核者审核者批准者批准者起草日期起草日期年月日年月日审核日期审核日期年月日年月日批准日期批准日期年月日年月日生效日期生效日期年月日年月日分发部门分发部门质量保证部质量保证部分发单位分发单位1.目的：建立标准溶液的配制、保存、使用诸环节的管理制度。2.适用范围：QC化验室。3.责任：QC化验员。4.内容：本规程中标准溶液指检验杂质限度用的标准对照液，也称杂质标准液。4.1标准溶液的配制4.1.1标准溶液由化验室专人配制。4.1.2配制标准溶液的水应符合实验室用水规格二级水的要求，一般采用重蒸馏水。4.1.3配制标准溶液所用的试剂应为分析纯以上试剂，按中国药典规定进行配制。4.1.4配制标准溶液时，一般先配制成标准贮备液，然后稀释至所需浓度。4.1.5在整个溶解、转移和稀释过程中，应确保无固体溶质或溶液溅落丢失。4.1.6标准溶液配制记录须由第二人进行复核。4.2标准溶液的保存4.2.1标准溶液一般用磨口瓶保存，以防止溶液蒸发和异物混入。4.2.2盛放标准溶液的容器上应贴上标签，内容包括：标准溶液名称、浓度、配制日期、配制人。4.2.3除另有规定外，标准溶液存放和使用期限，一般标准贮备液为三个月，稀释后的标准溶液为一周，超过期限的标准溶液应重新配制。4.3标准溶液的领发4.3.1标准溶液由配制人统一分发。药业有限公司药业有限公司BAISHAN激ANNINGMEDICINESINDUSTRIESCO.LTD.文件名称文件名称标准溶液管理制度标准溶液管理制度4.3.2领发双方核对品名、浓度、配制日期、使用期和标签后，在标准溶液领---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---文件编号：文件编号：SOP-QC-008-01SOP-QC-008-01总页码：总页码：4242页页本节页码：第本节页码：第22页页发记录上签字。4.4标准溶液的使用4.4.1标准溶液使用前必须摇匀。4.4.2使用新标准贮备液配制的标准溶液时，必要时与原标准溶液进行比对，如不完全一致，应向配制人员提出复检。4.4.3如样品不符合规定或在限度边缘时，应重新配制标准溶液再进行复查。4.4.4使用过程中发现标准溶液出现混浊、沉淀等异常情况或超过使用期限的，应立即停用。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---