---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---ICS11.220B42DB37山东省地方标准DB37/TXXXXX—XXXX板蓝根注射液中对乙酰氨基酚、安乃近检查方法高效液相色谱法Determinationofacetamionphen,novalgininbanlangeninjectionadditiveshighperformanceliquidchromatography-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施山东省市场监督管理局发布目次前言..................................................................................II1范围................................................................................12规范性引用文件......................................................................13原理................................................................................14试剂或材料..........................................................................15仪器设备............................................................................16试验步骤............................................................................26.1样品制备........................................................................26.2高效液相色谱参考条件............................................................26.3定性测定........................................................................27结果判定............................................................................2附录A（资料性附录）对照品色谱图和光谱图.............................................3---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由山东省市场监督管理局提出并监督实施。本标准由山东省畜牧业标准化技术委员会归口。本标准起草单位：山东省兽药质量检验所。本标准主要起草人：张传津、魏秀丽、李有志、张志民、赵有轩、章安源、尹伶灵。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---板蓝根注射液中对乙酰氨基酚、安乃近检查方法高效液相色谱法1范围本标准规定了板蓝根注射液中对乙酰氨基酚与安乃近的检查方法。本标准适用于板蓝根注射液中对乙酰氨基酚与安乃近的检查。本方法定性检出限为对乙酰氨基酚25mg/mL，安乃近50mg/mL。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法3原理板蓝根注射液中的对乙酰氨基酚与安乃近经甲醇提取，液相色谱分离，按照保留时间和紫外光谱对照定性。4试剂或材料除非另有规定，所用试剂均为分析纯；水符合GB/T6682一级水的规定。4.1甲醇（CH3OH）：色谱纯。4.2磷酸二氢钠（NaH2PO4）：分析纯。4.3三乙胺：分析纯。4.4针头过滤器：孔径为0.45μm有机系滤膜。4.5磷酸盐缓冲液：取磷酸二氢钠（4.2）6.0g，加水1000mL，加三乙胺1mL，用饱和氢氧化钠溶液调pH值至7.0，过0.45μm水系微孔滤膜备用。4.6流动相：量取磷酸盐缓冲液（4.5）700mL与甲醇（4.1）300mL，混匀，备用。4.7对乙酰氨基酚、安乃近对照品：纯度不得少于99.0%。4.8对乙酰氨基酚、安乃近对照品储备液：称取对乙酰氨基酚10mg、安乃近对照品20mg（准确至0.01mg），置50mL容量瓶中，加甲醇溶解并稀释制成含0.2mg/mL对乙酰氨基酚、0.4mg/mL安乃近的溶液。-20℃冰箱储存一个月。4.9对乙酰氨基酚、安乃近对照工作液：精密量取对乙酰氨基酚、安乃近对照品储备液（4.8）适量，加甲醇溶解并稀释制成含25μg/mL对乙酰氨基酚、50μg/mL安乃近作为对照品工作溶液。4℃冰箱储存一周。5仪器设备5.1高效液相色谱仪（配二极管阵列检测器）。5.2分析天平：感量0.00001g，0.01g。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---6试验步骤6.1样品制备供试品溶液制备：精密量取供试品0.1mL，置10mL量瓶中，加甲醇...