新版连花清瘟胶囊与针刺治疗中风中脏腑闭证高热、神昏的临床对比研究汇编摘要：目的比较常规治疗和分别加用连花清瘟胶囊鼻饲或灌肠、针刺疗法治疗中风中脏腑闭证之高热、神昏两症的疗效。方法将72例中风中脏腑闭证患者随机分为对照组、针刺组和中药组，每组24例，对照组予西药对症治疗，针刺组在对照组治疗的基础上加用常规针刺治疗，中药组在对照组治疗的基础上予连花清瘟胶囊鼻饲或灌肠，观察3组治疗前、治疗7d后的Glasgow昏迷评分和体温数据并评定疗效，记录起效时间。结果针刺组和中药组的有效率高于对照组（P关键词：连花清瘟胶囊；针刺；中风病；中脏腑闭证；高热；神昏中图分类号：***文献标识码：*文章编号：*-*(*)*-*-*中风中脏腑是中风急危重症，病死率高，预后差。病机多从阳化，以痰热腑实证为主的闭证居多。此类患者除神昏、偏瘫、高热等症外，大多具有痰多、腹满、大便不通、舌红苔黄腻、脉滑等痰热腑实见症。本研究在常规西药基础上，分别加用连花清瘟胶囊鼻饲或灌肠和针刺疗法，针对性治疗上证中之高热、神昏两症，均取得较好疗效，现将对比结果报道如下。1资料与方法1.1临床资料72例患者来源于202x年5月—202x年10月河南省中医药研究院附属医院、河南中医药大学第一附属医院脑病病区的住院患者，经头颅CT/MRI证实为脑出血或脑梗死。72例中脑梗死49例（左侧颈内动脉供血区梗死4例，左侧大脑中动脉起始部梗死22例，右侧大脑中动脉起始部供血区梗死15例，基底动脉尖供血区梗死3例，脑栓塞5例）；脑出血23例（左侧壳核出血8例，左侧丘脑出血破入脑室4例，右侧壳核出血6例，右侧丘脑出血破入脑室3例，原发性脑室出血2例）。按就诊顺序随机分为中药组、针刺组和对照组，各24例。中药组男15例，女9例；年龄38岁～79岁，平均65岁；其中脑梗死16例，脑出血8例。针刺组男16例，女8例；年龄41岁～80岁，平均66岁；其中脑梗死17例，脑出血7例。对照组男16例，女8例；年龄40岁～81岁，平均67岁；其中脑梗死16例，脑出血8例。两组在性别、年龄、病因、病程等方面无统计学意义（P>0.05），具有可比性。1.2诊断标准西医诊断参照1995年全国第四届脑血管病会议修订的诊断标准。中医诊断、分期与证型参照国家中医药管理局脑病急症协作组制订的《中风病诊断与疗效评定标准（试行）》中脏腑闭证标准。1.3入选标准应同时满足以下条件：符合中风病的急性期中西医诊断标准；符合中风中脏腑闭证的标准；年龄30岁～85岁；病程在7d之内；体温>39℃；神志评分采用Glasgow昏迷评分1.4排除标准满足以下条件之一：辨证不属此证型者；短暂性脑缺血发作；检查证实合并有肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病；精神病患者。1.5终止脱落标准满足以下条件之一：病情危重，治疗观察期内死亡病例；要求出院或转院等各种原因不能完成临床治疗观察病例。1.6治疗方法1.6.1对照组参照《中国脑血管病防治指南》脑梗死、脑出血的内科治疗，以脱水减轻脑水肿、止血、改善脑循环、抗凝、降纤、抗血小板凝聚，多环节脑保护为主，对症采取吸氧、维持水电解质平衡、控制血压、抗感染、保护胃黏膜等措施。1.6.2中药组在对照组治疗的基础上给予连花清瘟胶囊（石家庄以岭药业股份xxxx生产，国药准字Z202x0063）去囊壳100mL温水冲汤，每次8粒，每日3次鼻饲或由直肠滴入（每分钟30滴，有应激性消化道出血患者适用），连用7d。1.6.3针刺组在对照组治疗的基础上给予针刺治疗。选穴：大椎、十二井、十宣、曲池、合谷、人中。操作：十二井、十宣点刺出血；人中施短暂捻转；大椎、曲池、合谷施毫针刺，用泻法，留针30min，每10min行针一次。上述针刺治疗每日1次，连用7d。1.7观察指标观察3组治疗前和治疗7d后的体温、神志评分。设定体温下降≥0.5℃、神志评分提高≥5分且保持12h以上或继续好转为起效计时指标，观察3组治疗后体温、神志改善的起效时间。观察患者治疗前后神经功能缺损程度评分以及其他中医症状指标：痰多、腹满、大便不通、舌红苔黄腻、脉滑等。并参考《中药新药临床研究指导原则》中医症状分级量化标准进行评价。1.8疗效评价标准1.8.1体温疗效显效：体温下降≥1.5℃；有效：体温下降≥0.5℃、1.8.2神...