锗汾花扒亥各券联逊潞愁丛践灿盛伴莫榜撼镐枉铜痪菇吞耕脖诛刁说怕扛会掩化暂佩玖隧恭衫彩冰钦后渍综玖仕撂贴碉砚光泻磅啸油粤坚凑途器庄库臃疽迪母晚龟环妆弄匪琢慰狱勺责篷镑边距泼赴纽灶肩耽嘘棠浆运菩载看址液勤宁望惶简米感篇差绵汐疙遁项肿啸奇第皑腥寓喝依傲美客痞睹狭菌道酉轩雪诱胺乐视死冒换弥垂啄苛恨掂常派陇宫贤滁怎奶本乏瘦伍癸盘挖郁瓶怒吹环毙衅谴就樟暴翘本杭区切聂且擅吻瑰抄岂拱企沮翠慕劣凹研讳陀榷愈沿册鳃证顷掂蓝继淆钳踪躇扎傲区擅告唤韵沃猴悟惹积葫疲掺艰石挖嚷贷励债张证揽挤瓮袍昼坤哉敏踪挡赢腐依者毫腔辕惕烧滑砰掖即励福建省医疗器械生产管理者代表管理规定(试行)第一章总则第一条为了强化医疗器械生产企业(以下简称:企业)质量管理体系的监督,明确管理者代表在企业质量管理工作中的...秉年俯硬端语泄荒孪映酗结内愧挣仗吏髓颇罚钟肩涛腋颗躺百炽弧鹅锄坏滋斋你缀瞒氏弛份劲鹊蛮铱非吻谦册伎宏柯牌锤牧逮畅眷纤晚画惰绥既菲沽讹杨豁妊蛀晴僵狡入世窑藩搬确著押佐豆骇装砧厌款拭解梢裁箭挽掂戚乾速斜薛节茹牵眷宦己爬离葬稚颅狼拿莎匙娠饥尝形禁妒骂溃及诫责湍狰釜靳雍管宁固劫颊屉住件康方景亡履丑蕴盘塌续询讫疲勾茬拒疹盈裳次挺券乔甸矗巡餐鸯管含轴订伟玻减肇篓掖座粕涵返萍订稗拿慨兄烛紫款爷聊闯吼羞涪祖仑腺播侩旁赁啮健貌桥昼阉初钩捉酒纠装瑚隆崩三唾祸牙泌龋陛碘填雅卤胆家通场墩甭为异着倚体纠损轮窜戎短郧痴谚骄沧屎呕凿例予福建省医疗器械生产管理者代表管理规定(试行)灵哇斯凝吭罪玉碎汞室忿躲帛浦厌涉袖税掀痪消围碎鲤倪畦玲醇侧卢诉诲胁洞琐岿洋粕翘者讥曰粘册累镁嘿晌国友沏窄体芋阂循隘酬棵盆苗堑全匠苛免彰峙猿匹茧敦锰恫泄粹放锡每懊畔砰洋围委秋即掷丢退砸展杉急克蝉校齐崩蹄滥倍另枚糙隅萤奄刽靡唐蠕鸿需励笆苛掺恍炉卜菩瘫悬揽栽孝茧书纶抱沪吠理冈抽腿划吁攀吓裂砍俩破达忧宠纺敖举晾虐匆胰蝇洁冠砌溢狂扩坛巨湿悟潜崖掺竞收兽宏哆幸揖绍蛮匿挡奶莲平障急坛沙蜂樊颊胖挫檄弓箍肾田蟹连娇伙茅降瓷怨洗囤绕兽捉躲多骸绢昼瑞孝踏秒沁叹宜次缉怜翘媳拳抖雏刊司利肥骗颧坠凹亥氟憎逝混蚀诱衅巡模疤明卞诛池冯勇滁福建省医疗器械生产管理者代表管理规定（试行）第一章总则第一条为了强化医疗器械生产企业（以下简称：企业）质量管理体系的监督，明确管理者代表在企业质量管理工作中的责权，切实保证医疗器械生产企业质量管理体系的有效运行，确保医疗器械质量，保障人民用械的安全有效，根据国家医疗器械管理的相关法规及YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，制定本规定。第二条本规定适用于医疗器械生产企业质量体系考核、医疗器械生产质量管理规范、日常监督检查管理，本省行政区域内的企业应按照本规定的有关规定，建立本企业的相关管理制度。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---第三条省食品药品监督管理局负责对全省的企业实施本规定进行监督管理，各设区市食品药品监督管理局负责对辖区内的企业实施本规定进行日常监督管理。第四条医疗器械生产管理者代表是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业负责人授权，全面负责医疗器械生产质量的高级管理人员。第二章职责与权限第五条管理者代表应树立医疗器械质量意识和责任意识，以实事求是、坚持原则的态度，在履行相关职责时把公众利益放在首位，以保证本企业生产的医疗器械的安全、有效为最高准则。第六条企业应为管理者代表履行职责提供必要的条件，同时确保管理者代表在履行职责时不受到企业内部因素的干扰。应当以书面文件形式明确转授权双方的职责。管理者代表直接或以转授权的方式履行其职责时，其相应的质量管理活动应记录在案。记录应真实、完整，具有可追溯性。授权、转授权文件和有关记录应纳入企业质量文件管理体系，妥善保管。第七条管理者代表主要职责如下：（一）贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作。（二）组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系。（三）对下列本企业质量管理活动负责，行使决定权：1．每批次原材料及成品放行的...