铜川市王益区药品和医疗器械安全突发事件应急预案

铜川市王益区药品和医疗器械安全突发事件应急预案目录1总则…………………………………………………………...41.1编制目的…………………………………………………41.2编制依据…………………………………………………41.3事件分级…………………………………………………41.4适用范围…………………………………………………61.5工作原则…………………………………………………62组织体系及其职责……………………………………….…....72.1应急机制启动……………………………….…….…....72.2区级应急指挥部设置……………....………..….……...82.3应急指挥部职责………………………..……….…….....82.4应急指挥部办公室职责………………………...……...92.5应急指挥部成员单位职责.……………………....……...92.6应急指挥部工作组设置及职责……………………....102.7其他工作与职责………………………………………..123监测、预警、报告……………………………………….…13---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---3.1监测………………….....………………...…………....133.2预警…………...……….....…....…………………........133.3报告…………….......……..………………….…….…...154应急响应和终止………………………..……...…………......184.1分级响应………………....……….….……………...….184.2事发地先期处置………………...…….……….…..…...184.3应急响应措施…………...………………….…..............184.4应急响应的级别调整和终止…………..……..….…….204.5信息发布…………………………...……………..…….215后期处置………………………….…………………….….…215.1善后处置……………...………………………….……..215.2总结评估………………...……………………….……..225.3责任与奖惩……………...…………………….….…….226应急保障…………………………………………….….….…236.1队伍保障……………………...…….……….…..……..236.2医疗保障……………………...…………………..…….236.3交通运输保障……………...………………….….…….236.4资金保障……………………...……………….….…...236.5信息保障…………………...………………….….…...236.6宣传教育…………………...………………...................23---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---7附则……………………………………………………..…...247.1名词解释……………………...………………..……...247.2预案管理与更新……………...………………..….…....247.3预案演练……………………………..….…….….…...247.4预案解释部门……..…………………….……...…..…..247.5预案实施时间……….……………………....….….…...251总则1.1编制目的建立健全应对药品(含医疗器械,下同)安全突发事件运行机制,指导和规范应急处置工作,有效预防、及时控制各类药品安全突发事件,最大程度地减少突发事件对公众健康和生命安全造成的危害,维护社会稳定。1.2编制依据依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《陕西省药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、《铜川市药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、《铜川市王益区突发公共事件总体应急预案》等法律法规及相关文件,制定本预案。1.3事件分级---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---本预案参照国家药品安全突发事件分级标准,根据事件的危害程度和影响范围等因素,将药品安全突发事件分为四级:特别重大药品安全突发事件(Ⅰ级)、重大药品安全突发事件(Ⅱ级)、较大药品安全突发事件(Ⅲ级)和一般药品安全突发事件(Ⅳ级)。Ⅰ级(特别重大)药品安全突发事件,包括:(1)在相对集中的时间和(或)区域内,批号相对...

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