《中国药品电子监管网接口规范》--简易版国家食品药品监督管理局信息化工作办公室中信二十一世纪（中国）科技有限公司二○一○年六月---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除------本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---目录1条码数据采集器接口..................................................11.1简介..............................................................11.2整体说明..........................................................11.3功能需求..........................................................21.4数据下载接口.....................................................151.5业务数据上传接口.................................................192生产线赋码系统数据接口.............................................252.1适用范围.........................................................252.2名词解释.........................................................252.3接口规则说明.....................................................262.4监管码数据导出接口...............................................272.5产品数据导出接口.................................................292.6关联数据导入接口..................................................342.7关联数据校验.....................................................383接口文件传输规范...................................................38---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---1条码数据采集器接口1.1简介1.1.1目的本文档的目的是制定电子监管系统中企业出入库（核准、核销）数据与中国药监网平台交互的文件接口的规范，满足企业入库核注、出库核销操作的条码数据采集和数据上传的要求。1.1.2范围·扫描终端范围支持任何可扫描药监码的设备·适用企业范围本文档适用企业包括生产企业、经营企业、第三方物流企业。1.2整体说明1.2.1名词解释中国药品电子监管码：最小销售单元（包装）的药监码包装药监码：外包装（中包装以上）的药监码包装级别：1级为最低级药监码，即产品药监码；2级为1级的上级包装码，依次类推。1.2.2药监码模型药监码采用二十位数字构成，采用Code128C条码标识。注：原已申请的16位药监码可继续使用，平台继续支持，但不再提供新的16位药监---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---码下载，过渡工作完成后，平台只提供20位码下载。1.2.3文件说明企业按此规范要求提交文件到中国药监网平台。对于文件的产生机制，企业根据自身情况实现。此规范只涉及以下几类文件：1、平台下载到企业上游企业出库数据文件往来单位列表文件委托客户列表文件药品监管码基本信息文件操作员信息文件2、企业上传到平台业务数据文件1.2.4角色定义1.2.4.1企业客户端部署在企业，负责运行出入库系统。根据用户输入生成企业入库单和企业出库单，并将手持终端下载到PC的数据文件(.XML)保存到本地，加密后上传到药监网平台。支持企业入库单和企业出库单查询，带有用户系统。1.2.4.2往来单位与企业发生往来业务关系的单位1.2.4.3委托客户（第三方物流专用）指委托第三方物流进行仓储、药品配送的客户。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---1.3功能需求1.3.1业务功能需求业务功能分为三种：主功能、补充功能主功能：系统核心功能。补充功能，辅助性功能。1.3.1.1主要功能1.3.1.1.1核注入库功能描述：该功能用于企业入库核注。1、入库操作时，用户需首先需要选择入库种类（生产入库、退货入库、购买入库、调拨入库）。2、如果用户选择退货入库、购买入库和调拨入库、且用户下载了上游企业的出库信息用来做入库数据对比。则用户首先需要扫描一个入库的药监码，终端根据该药监码显示该药品的上游企业名称、药品名称和生产批号。并将该药品的出库单作为当前的上游企业出库单号，然后进...