医疗新技术准入序贯化管理的实践体会郭亚刘石郑国方(江苏省淮安市妇幼保健院223002)【】R197.3【文献标识码】A【】2095-1752(2014)13-0388-02医疗新技术在临床上的推广应用是医疗机构提高医疗技术水平和医疗服务质量的重要途径，有利于维护人类的生命健康、提高人类防治疾病的能力、提高医务人员的医疗水平，也是医院构建和不断增强核心竞争力的关键［1］。临床新技术的准人管理是通过对临床新技术木身、医疗机构或科室以及某个医务人员或项目团队进行评估、论证，以确定其是否具备在临床推广运用的过程或活动。木文对我院实施新技术准入序贯化管理的实践体会总结如下：1、医疗新技术分类医疗新技术有多种分类方法［2］，我院根据医院新技术的实际情况，从方便临床和便于管理的角度出发，将医疗新技术分为以下三类：A类:在国内甚至国际上尚没有应用的医疗新技术，属于我院首创。能代表我院医疗技术的发展水平和发展方向，具有广阔的发展前景。B类:技术含量高，对设备和人员要求高，己经在国内或国际上应用，并证明只有良好的经济效益和社会效益前景，在我院尚未开展。C类:己经在国内或国际上广泛应用，技术水平不高，易于推广，在我院尚未开展，具有良好的经济效益和社会效益。2、医疗新技术准入管理组织的建立2.1成立医疗新技术准入的管理委员会:管理委员会在院长领导下，由业务副院长负责运行，医务科负责日常工作，委员会成员括临床专家、药理专家、器械管理人员、科研管理人员。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---2.2成立医疗新技术准入的伦理委员会：伦理委员会在院长领导下，由业务副院长负责运行，医务科负责日常工作，委员会成员包括临床专家、药理专家、律师、社会工作者。3、医疗新技术准入的序贯管理3.1立项准入管理每年度末科室依据人员资质、业务能力及水平、硬件设备、各专业国内外新技术开展现状，结合科室发展规划，制定下一年度拟开展新技术项目目录，提交医疗新技术准入管理委员会及伦理委员会进行先期论证，医疗新技术准入管理委员会及伦理委员会主要围绕项0的必要性（科学和经济价值）和可行性，从科学性、先进性、安全性、伦理性等方面进行综合评估，以确定其是否具备项S实施的基本条件，通过审核即予以立项。对C类新技术重点扶持，B新技术结合本地区、本院及科室实际状况有条件扶持，A新技术鼓励学科带头人做充分论证，积极创造条件扶持。经讨论后由医疗新技术准入管理委员会初步确定下一年度全院新技术准入目录。3.2实施前的准入管理各科室开展新技术项0前，新技术申请人或申请科室，填写医疗新技术准人申请表，医疗新技术准入管理委员会及伦理委员会综合评定项0实施准备情况,包括前期动物实验、技术攻关和训练、技术平台建设等能否满足项目实施要求，同吋对实施方案的可行性、应急预案的奋效性等进行重点审核，确保项0质量和医疗安全。具体包括以下内容：3.2.1人员开展临床新技术的人员或项0团队必须取得相应的执业资质，而II是本单位执业注册人员，并具备良好的执业道德和专业技术水平。且开展的新技术必须属于个人执业范围或科室收治范围，不能跨科、跨专业和擅自开展本专业领域外的其他项目。临床新技术项0负责人应具备相应的专业技术职务和学历，---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---以确保其具备扎实的理论基础和专业技能;项0闭队成员应熟练掌握该项技术相关的作业技能。新技术项B负责人应具备参与重大项B创新的经验，或参加过相关专业培训，有一定的临床创新经验。3.2.2技术技术准入重点是技术的科学性、安全性、实用性和经济性，以及是杏符合法律法规、伦理道德要求等。科学性主要审查项0本身的科学依据是否充分，这既包括项B的理论基础，也包括项0实施的路径及方法。先进性是审査该项目是否在相应的时间和地域内，代表了该学科的先进水平、与学科的发展趋势相一致，并能够带动医院相关学科的发展。安全性是审查新技术的实施不能给患者造成身体、心理及精神损伤，更不能危及生命安全，且并发症和突发意外情况应在可控制范围以内。实用性是审查新技术应解决患...