精选开展快速鉴别药品工作的体会

开展快速鉴别药品工作的体会[摘要]药品抽验是促进药品质量提高,保障人体用药安全,维护人民身体健康的重要手段。作为药检人员要加强自己快速识别假药的能力,利用各种手段来发现并鉴别假劣药品。[关键词]药品抽验;快速鉴别药品;工作体会[]R927[文献标识码]B[]1673-7210(2008)10(a)-109-02药品抽验是药品监督管理工作的必要技术支撑,抽验的准确性对监督管理工作产生直接的影响,每年国家用于药品抽验的经费达数亿元,而药品抽验的合格率在95%以上。因此,在基层监督中开展快速鉴别药品、提高识别假劣药能力及工作效率,避免检验经费的浪费,已是当务之急。针对当前药品市场假劣药的特点,通过观察药品外观性状,采取水试、火试、眼看、口尝、耳听、称重、电话查询、网上搜索等方法,可直接感观,迅速区分药品真、伪、优、---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---劣,方法简单易行。1当前市场假药包装材料薄弱特点1.1假药烫金工艺及薄弱点1.1.1压膜模具、模版修整不够好。受烫金温度、金箔质量、色调等多种因素影响,假药烫金印痕边缘不清不整,用放大镜观察,多有毛边、毛刺现象。1.1.2烫金平面有小凸起,不平整。1.1.3烫金热合牢固性差,用手搓揉易掉色。1.1.4花麻点较多,脏面情况较普遍。1.1.5金箔相对较薄。1.1.6色调以金黄色较多,黄色较浓(一般厂家正品色调以银黄色较多,色调柔和)。1.2假药铝箔工艺及薄弱点1.2.1假冒进口药品的铝箔压制以棱型点型点状格为多,假冒国产药品以棱型网状格为多。---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---1.2.2热压合工艺差,压合铝塑不均匀,有的易分层揭开。1.2.3铝箔板后印字工艺方面墨迹易擦掉色,字迹线条较细,印字墨色边缘不整齐,双色套色不规范。1.2.4铝箔板的切制方面,边缘不整齐,有毛边情况。2.2.5铝箔板的形态有时与正品区别,如直板、长弯曲、宽弯曲等。1.3印刷套色色调工艺及薄弱点1.3.1对于有些仿制彩色图标的假药包装,有时可能因丝网的密度和网纹型号区别而致印刷的清晰度也有差异。1.3.2一般来说,比较有规模的药厂包装商标印刷一般为定点厂家,设备比较先进。如电子分色、调墨调色、印刷环境温度、湿度、承印物材质材料、密度、吸附量等多种因素的影响,改变很小的某一环节指标,印制出的彩色色调即有明显的区别。因假药的制作,多在条件较差的情况下进行,所以,要想和正品标示包装彩色印刷的色调完全相同几乎不可能。这也正是假药一个非常突出的弱---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---点。1.4说明书方面的弱点1.4.1说明书的折叠痕不规范。说明书折叠后留下印痕,此工艺虽简单,但假药一般对此工艺比较忽略,随意性比较强。而正品尤其是较大规模药厂生产的产品,无论机器折叠或手工折叠,模式比较固定规范。如:西安杨森制药有限公司的产品(吗叮啉片、西比灵胶囊、息斯敏片等)一般为7道折痕,而假药冒充产品只有4~5道折叠痕或不固定。即使有7道折痕,但说明书折痕方向正面反面与厂家不同,边缘有弧度。1.4.2说明书的材质。有时用单胶纸说明书假冒双胶纸说明书;用不同规格克数的纸假冒,用不同裁切规格纸假冒。正品厂家一般对药品说明书材质克数、切制规格、纸质质量要求比较稳定。1.4.3说明书的印刷质量。假药说明书当中暴露出的破绽、疵点较多,如:糊版、印刷不均匀、水印过重过浓、断笔、断划、标点符号移位。---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---1.5片剂及胶囊的印字压痕工艺弱点1.5.1用放大镜观察,印痕痕底有尖底与平底的不同,而假药平底相对用的较多,如假冒的北京降压0号。1.5.2胶囊印字不清晰,印字线条过粗或过细,并且易掉色。如假冒的快克胶囊。1.5.3因为印字油墨质量等因素致假药胶囊有时出现点状污染。1.6包装盒裁切特点1.6.1一般来说,相当一部分正规厂家在裁切小包装盒时,切制边缘较齐整,无毛茬毛边,而假药工艺较差。1.6.2一般假药包装盒裁切不规范,压线不准确。1.6.3包装盒的舌扣裁切,由于厂家正品药品裁切是定点厂家和定点设备...

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