中西医结合治疗小儿癫痫疗效的meta分析章马兰1*,刘振寰2**(1•广州中医药大学硏究生院,广东广州510000;2.广州中医药大学附属南海妇女儿童医院,广东佛山528200)摘要:目的:评价中西医结合治疗小儿癫痫的疗效和安全性。方法:检索历年来中西医结合治疗小儿癫痫的临床研究文献,对纳入Meta分析的临床随机对照试验(RCT)文献进行同质性检验及合并效应量,并进行Meta分析。结果:被纳入研究的7个RCT异质性检验结果显示x2=46%,P=0.09,证明研究之间有统计学异质性,但存在临床同质性,故采用随机效应模型进行分析,合并后OR=2.68z95%可信区间(。)为((1.89,3.80,P<0.00001),经Z检,Z=5・53,PvO・00001,提示治疗组和对照组组疗效比较差异有统计学意义。结论:中西医结合治疗小儿癫痫疗效优于单用西药治疗,且具有安全性,但仍需更多的大样本RCT进行验证。关键词:中医药;中西医结合;小儿癫痫;meta分析癫痫是由多种病因弓I起的脑功能障碍综合征,是脑细胞群异常的超同步化放电而弓I起的突发性、暂时性、发作性脑功能紊乱⑴。世界卫生组织(WHO)报道,癫痫的患病率在不发达国家、发展中国家、经济转轨国家、发达国家分别为11.2%。、7.2%。、6.1%o和5.0%。,估计全球约有5干万癫痫患者⑵。我国多数调查显示癫痫发病高峰在儿童期。我国曾对黑龙江、宁夏、山西、河南和江苏5个省(区)农村人口进行流行病学调查,结果显示癫痫患病率为7.0%o(标化患病率6.8%o),年发病率28.8/10万人口,其中9岁以前发病者接近50%回。吉林省一项调查结果也显示,癫痫发病高峰在0〜10岁之间⑷。目前,儿童癫痫已经成为儿科中枢神经系统疾病的常见问题。小儿癫痫可导致脑功能进行性下降,严重影响患儿的生长发育、认知水平和生活质量”且西药治疗复发率高,副作用大,给患儿家属及社会造成严重的精神压力及经济负担。而祖国医学在癫痫的治疗上积累了宝贵的经验,大量的小儿癫痫的中医用药经验可见诸报道中,因此笔者拟对中医药治疗小儿癫痫疗效的进行系统评价z期望依据现有资料对中医药治疗小儿癫痫疗效和安全性进行评价”从而为临床治疗提供循证依据。1・资料与方法1・1资料来源计算机检索Cochrane对照试验注册资料库(CENTRAL,2005-2015),PubMed(1965年・2015年6月),中国生物医学文献数据库CBM(1978年・2015年6月),清华同方数据库中国期刊全文数据库(1979-2015年6月),万方数据库(2003-2014),维普期刊全文数据库(1989年・2015年6月),中国硕士、博士论文全文数据库(2004-2015),中国会议论文全文数据库(2004-2015)o1.2检索策略中文以〃小儿癫痫〃、〃小儿痫症〃、〃儿童癫痫〃为主题词或关键词进行第1次检索,再以〃中医药〃、〃中医〃、〃中药〃、〃中西医结合〃为主题词或关键词逬行第2次检索。英文以"epilepsy","traditionalChinesemedicine"、nintegratedtraditionalChineseandwesternmedicine"等为检索词检索。凡符合纳入标准的文献均被纳入。1.3纳入及排除标准1.3.1研究类型涉及中药结合西药治疗小儿癫痫的临床随机对照试验,发表语种限为中文及英文。1.3.2研究对象纳入符合根据《中医儿科学》(王伯岳主编)结合有关资料拟定如下诊断标准:(1)有发作性抽搐病史及典型发病特征:突然昏倒,意识丧失,两眼发直,四肢颤动或抽搐,片刻即醒,醒后如常人;(2)神经系统检查无定位障碍性体征;⑶脑电图异常改变•凡符合上述(1)、(2、)两项者,或(1),(2)两项不典型而具有(3)项者,诊断为小儿癫痫。西医诊断癫痫诊断依据按《实用神经病学》标准,即具有发作性意识丧失与全身抽搐为特征的典型表现,反复发作史或脑电图检查异常。患者的年龄、性别、种族、病例来源不限。1.3.3干预措施:试验组采用各种中药或中药合剂联合西药治疗小儿癫痫,其中中药及西药处方、剂型、服法、疗程不限;对照组为西药疗法(药物类别不限)。1-3.4结局指标:参照卫生部《中药新药临床研究指导原则第一辑•中药新药治疗痫症的临床研究指导原则》。临床治愈:发作完全控制1年,脑电图恢复正常。显效:发作频率减少75%以上,或与治疗前发作间隔时间比较,延长半年以上未发作,脑电图改变明显好转;有效:发作频率减少50-70%,或发作症...