基层医院如何更好地全面实施GSP认证工作

基层更院如何更好地全面实施GSP认证工作[摘耍]药品是预防、诊断、治疗疾病的特殊商品,是医院医疗质量的重耍物质基础,是人类与疾病作斗争的重要武器。随着人民群众经济文化水平的提高,人们希望得到更快捷、合理的药品供应。医院药学部门在现代医学模式下,一方面发挥专业技能,另一方面采用先进的经营管理模式,运行着高质量低成本的物流管理体系。本文结合《药品经营质量管理规范》(GSP)标准和GSP在我院实施的过程中所出现的问题,进行探讨分析。[关键词]医院药品质量管理;GSP;分析[中图分类号]R19[文献标识码]B[文章编号J1673-7210(2007)12(b)-136-02GSP是由国家颁布的、约品经营机构必须遵循的法定约品流通质量管理规范,具冇较强的专属性和强制性。药品经营机构只有做到“全过程、全方位、全员参与”,才能保证所经营的药詁的质量。医疗机构的药学部门而临着药站的采购、仓储、保管、交付顾客等实际问题。建设合理的药品物流体系,减少库存,加快医院资金周转,提高管理效率,降低管理成木,使医疗机构实现可持续发展。我院以医药商品质最管理规范为准则,加强对药品的科学管理,取得了明显的收益。结合实际,谈儿点看法:1我院药品质量管理匸作经验1.1方针以患者为中心,全心全意为患者服务。贯彻“按需进货,择优选购”的原则,在满足临床用药的前提下,根据库存量、用药量、市场因素制订采购计划。在制订计划前已做好临床用药调杏统计工作,了解临床近期是否开展特殊项目,掌握季节性疾病的用药峰谷最和时间,降低药品库存积压,节约资金。1.2准则以国家颁布的政策法规为准细。①严格执行GSP笫二十八条至第三十四条购进费品的规定,在购进药品时,必须要求供货商捉供药品牛产企业和药品经营企业的二证一照、药品注册商标、牛:产批件、购进批号的药检报告等资料。如呆是进口药站,应捉供进口药晶注册证。在选择品种的时候,尽虽选择经GMP认证过或达标企业生产的产品,以保证药品的质量,我院药品采购是以国家基木药品日录为依据,严格按照省卫生厅和市卩-生局的招标采购规定进行遴选的。②根据GSP笫三十五条至笫四十条规定,仓库保管员対药品的包装、标签、说明书、质量检验报告书、随货通行等逐一检查合格后方可入库,对不符合规定的药品拒收。③GSP对医药商站储存保管和养护也做了详细的规定:药品与非药站分开、内服与外用药分开、晶名易混淆的分开、性能相互影响容易串味的分开;将麻醉品、一类精神药剂、毒性药品、放射性药品、危险品、不合格品专库或专柜存放;按冇效期远近依次堆放;对长期存放防压的商品,应定期翻码整垛;有条件的还应対货垛实行色标管理;対某些需特殊条件养护的品种,如应避光、避潮、避高温等的应单独存放于特殊位置,对某些不稳定的药品、新品种、库存较长的品种需定期进行抽检,一般委托科内实验室进行检验,对于难度较人不易掌握的品种可委托药检所检验。另外,药库管理人员也应注意仓库的硕件设施的维护,包括冰柜、照明电、通风设施、防鼠防虫防霉设施、搬运设备、安全设备等,需派专人负责,定期检查,及时维修,避免不必要的损失;严格按照GSP的出库原则“先进先出,近期先出,按批号发货”,建立完善的文件管理系统,并由专人管理,随时可核查药品的來源和流向。2LI常工作的不规范之处2.1药房的不规范表现药房工作模式陈I口,突岀点为摆放药品方血,极易造成药殆污染。2.2西药房不规范行为药师对一些新药的信息了解不够。未能按照新药的贮存条件摆放约品,笔者曾发现一外用乳膏剂要求冷藏,但却摆放在常温的药橱中,不当存放的药品易造成药效降低甚至无效,是对患者不负责的实例。2.3中药房不规范行为中药材药匣了名称不规范,按医生的不正规的处方名称书写。2.4医院制剂部门不规范行为医院制剂尽管己通过GPP认证进行规范,但现医院制剂的检验标准偏低,不能全面控制药品质量,制剂的质量更多是靠制剂人员的职业道徳來保证。在11前较低的检验标准卜,医院制剂的不合格率较高,难免有偷工减料赚取利润的现象,而以当前的监督手段难以控制。2.5库房不规范行为新药的不断出现,服用或储存上的特殊要求和临床不良反应的增多,无疑...

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