最新奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识（全文版）奥马珠单抗是全球哮喘领域第一个生物靶向治疗药物，于2017年8月在我国正式获批，2018年3月起正式在我国进入临床使用。中华医学会呼吸病学分会哮喘学组的数十位专家结合国内外循证医学证据，就奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的相关重要的临床问题进行了充分的讨论，于2018年制定了奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的第一版中国专家共识。迄今为止，已有逾3万例中国患者接受过奥马珠单抗的治疗。在此基础上，我们根据近2年国内外新的循证医学、临床实践和基础研究的证据，在第一版专家共识的基础上做了更新，本共识主要内容包括：（1）抗IgE治疗的基本原理和循证证据；（2）奥马珠单抗适用对象的筛选标准及排除条件；（3）奥马珠单抗使用的考前须知，与各种疫苗（包括新型冠状病毒疫苗）接种的重点说明以及新型冠状病毒流行期间的注意要点；（4）奥马珠单抗的疗程及平安性；（5）奥马珠单抗在特殊人群中的使用；（6）奥马珠单抗与其他生物靶向药物和变应原免疫治疗的联合临床应用。奥马珠单抗通过与IgE的Cs3区域特异性结合，降低游离IgE水平，下调FcsRI受体表达，可减少哮喘急性发作、降低急诊及住院率，改善病症及生活质量、减少糖皮质激素的使用。奥马珠单抗的适用患者为确诊为中重度过敏性哮喘，经吸入性糖皮质激素（ICS）/长效诙受体激动剂（LABA）标准治疗控制不佳，且排除对奥马珠单药物成分过敏的患者。奥马珠单抗需根据注射剂量表确定剂量后进行皮下注射，应在具备留观条件和抢救过敏性休克相关医疗设施的医疗机构，由护士或医生进行注射，注射完成后应密切观---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---（二）禁忌证与排除条件1.奥马珠单抗活性成分为奥马珠单克隆（抗-igE）抗体；辅料包括蔗糖、L-组氨酸、L-盐酸组氨酸一水合物和聚山梨酯20。对奥马珠单抗活性成分或者其他任何辅料有过敏反响者，禁忌使用本品。2.奥马珠单抗不适用于哮喘的急性加重或急性发作的治疗［18］。3.患者总IgE＜30U/ml或＞1500U/ml或体重＜20kg或＞150kg均超出奥马珠单抗适用范围，原则上不建议使用奥马珠单抗［53］。（=）用法用量总IgE水平是计算患者用药剂量的基础，根据患者治疗前测定的血清总IgE（U/ml）和体重（kg）,利用剂量表确定奥马珠单抗合适的给药剂量和给药频率（每2周或4周给药1次）。每次给药剂量为75-600mg,假设剂量4150mg,那么于1个部位皮下注射；假设剂量＞150mg,那么按需分1~4个部位分别皮下注射。奥马珠单抗每次给药的最大推荐剂量为600mg,每2周1次。我国奥马珠单抗说明书中，用于计算剂量的患者基线血清总IgE水平范围为30〜1500U/ml。五、奥马珠单抗的给药方式及给药后考前须知（一）药品注射1.注射地点：由于注射后有过敏反响的风险，应在具备留观条件和抢救过敏性休克相关医疗设施的医疗机构进行注射。2.注射人员：须为经过培训的医生或护士。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---3.注射部位：注射部位为上臂的三角肌区，大腿前侧部或者脐周5cm外下腹部注射给药［每次注射剂量超过1支（150mg）选择不同注射点］（图3）,避开皮肤有渗出、红斑、硬结或瘢痕位置。3奥马珠单抗注射部位（二）给药后考前须知注射后观察：奥马珠单抗全球上市后报告中，大多数过敏反响发生在给药后2h以内［53］,其中严重过敏反响发生率低，仅约为0.2%;早发相反响一般注射后数秒至数分钟即发生，15-30min到达高峰，因此注射后一般建议观察30〜60min。根据欧洲变态反响与临床免疫学学会（EAACI）重度哮喘生物制剂推荐指南［53］建议,在奥马珠单抗注射后的一段时期内，应密切观察是否有过敏反响的发生，推荐前3次注射后观察60min，并可由医师根据患者个体反响或既往不良反响史决定注射后观察时间。六.奥马珠单抗治疗疗程1.疗程：奥马珠单抗治疗分为疗效评估期和持续治疗期。疗效评估期即---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---起始治疗16周综合评估其有效性。持续治疗期即治疗16周后应根据哮喘总体控制水平判断是否继续应用奥马珠单抗（奥马...