第一章车间设计概述.........................................................21.1课题名称...............................................................21.3设计内容...............................................................2第二章工艺流程及净化区域划分说明...........................................22.1粉碎...................................................................32.2筛分...................................................................32.3混合...................................................................32.4制粒...................................................................42.5干燥...................................................................42.6压片...................................................................52.7包衣...................................................................52.8包装...................................................................52.9流程框图...............................................................6第三章物料衡算...........................................................73.1物料衡算基础...........................................................73.2物料衡算的基准........................................................83.3物料衡算条件...........................................................83.5包装材料的消耗.......................................................10第四章设备选型.........................................................124.1工艺设备设计与选型的步骤..............................................124.1.1粉碎机............................................................124.1.2筛粉机............................................................134.1.3制粒..............................................................134.1.4干燥机............................................................144.1.5整粒..............................................................144.1.6混合.............................................................154.1.7压片..............................................................154.1.8包衣..............................................................164.1.9内包装............................................................164.2.1外包装............................................................174.2.2设备表............................................................17第五章原料的准备..........................................................185.1安乃近的质量标准......................................................185.2淀粉质量标准..........................................................195.3硬脂酸镁质量标准......................................................19第六章车间设计原则及要求...................................................2021......................................................安乃近片说明书第七章．第一章车间设计概述1.1课题名称课题名称：年产2.5亿贝安乃近片剂车间工艺设计1.2设计依据本设计以片剂车间生产实习的现场观察学习和收集的数据为基础，以中国药典和相关材料作为依据，同时参考已有SFDA和制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》等多种设计规范。1.3设计内容(1)文字部分：确定工艺流程及净化区域划分、物料衡算、设备选型。(2)图纸部分：车间平面布置图、高效包衣安装图、设计说明书。1.4设计原则：(1)本设计为片剂车间，在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。(2)对设备的选择，应考虑其是否能够...