无糖型外感风痧颗粒质量标准的研究[摘要]目的建立无糖型外感风痧颗粒质量控制的标准。方法使用薄层色谱法（TLC），以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-冰醋酸（16∶2∶1）为展开剂，10%硫酸乙醇溶液为显色剂，定性鉴别藤苦参；以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（10∶3∶1）为展开剂，紫外光灯（365nm）下观察，定性鉴别岗梅；采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱：岛津C18色谱柱（4.6mm×150mm，5μm），流动相：乙腈-0.4%磷酸溶液（13∶87），流速0.5ml/min，柱温25℃，检测波长327nm，进样量10μl，采?邮奔?60min，对产品中的绿原酸进行含量测定。结果按TLC法，供试品色谱中，在与对照药材藤苦参色谱相应的位置上，显一个或一个以上相同颜色的斑点，在与对照药材岗梅色谱中相应的位置上，显一个或一个以上相同颜色的亮斑，斑点清晰，专属性强，重现性好，阴性无干扰；绿原酸进样量在6.2968～201.5μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9991），平均回收率为100.11%，RSD=0.14%（n=6），测定10批无糖型外感风痧颗粒样品中绿原酸的平均含量为1.1069mg/g（RSD=0.45%）。结论所采用的质量控制方法具有方法灵敏、专属性强、重现性好、稳定性高的特点，可作为无糖型外感风痧颗粒的质量标准控制方法。[关键词]无糖型外感风痧颗粒；质量标准；绿原酸；薄层色谱法；高效液相色谱法[]R286.0[文献标识码]A[]1674-4721（2017）09（a）-0125-05StudyonqualitystandardofsugarlessWaiganfengshaGranulesLUOYu-dong1，2，3LUShi-heng1TANAn-qiang1WUYu-qiang1，3CHENHong-tao1▲1.PharmaceuticalFactory，GuangxiTraditionalChineseMedicalUniversity，Nan-ning530023，China；2.KeyLaboratoryofZhuangMedicinePrescriptionsBasisandApplicationResearchofGuangxiCollegesandUniversities，Nanning530001，China；3.KeyLaboratoryofGenericTechnologyDevelopmentofChineseMedicinePreparationofGuangxiCollegesandUniversities，Nanning530001，China[Abstract]ObjectiveTosetupthequalitycontrolstandardofsugarlessWaiganfengshaGranules.MethodsThinlayerchromatography（TLC）wasused，andpetroleumether（60-90℃）-ethylacetate-glacialaceticacid（16∶2∶1）wasthedevelopingagent，and10%sulfuricacidethanolsolutionselectedasthechromogenicagenttoqualitativelyidentifyStreptocaulongriffithii.Toluene-ethylacetate-glacialaceticacid（10∶3∶1）wasthedevelopingagent，anditwasobservedunderultravioletlamp（365nm）toqualitativelyidentifyHollyroot.HPLCwasused，chromatographiccolumn：ShimadzuC18chromatographiccolumn（4.6mm×150mm，5μm）wasadopted，andmobilephase：acetonitrile-0.4%phosphoricacidsolution（13∶87），currentspeed：0.5ml/min，andcolumntemperature：25℃，detectionwavelengthwas327nm，samplesize：10μl，andsamplingtimewas60min.Thecontentofchlorogenicacidintheproductwasdetermined.ResultsAccordingtoTLCmethod，intestsamplechromatography，inthecorrespondingpositionwithStreptocaulongriffithiichromatogramofcontrastmedicinalmaterial，1ormorethan1spotsinsamecolorweredisplayedwhileinthecorrespondingpositionwithHollyrootchromatogramofcontrastmedicinalmaterial1ormorethan1brightspotsinsamecolorweredisplayed，andthespotswereclear，andthespecificitywasstrongwithgoodreproducibility，andithadnointerferenceofnegative.Chlorogenicacidhadagoodlinearrelationshipwithpeakareaintherangeof6.2968-201.5μg（r=0.9991）ofsamplesize，andtheaveragerecoveryratewas100.11%，andRSDwas0.14%（n=6）.TheaveragecontentofChlorogenicacidwas1.1069mg/g（RSD=0.45%）among10batchesofsampletablets.ConclusionThequalitycontrolmethodusedhasacharacteristicsofsensitivemethod，strongspecificity，goodreproducibleandhighstability，anditcanbeusedasthequalitystandardcontrolmethodofsugarlessWaiganfengshaGranules.[Keywo...