基于有效成分群探讨精致型现代中药制剂原料的发展思路［摘要］在中药制剂“去繁从简，取精去粕”的发展过程中，可将制剂原料分为粗陋型和精致型2种。结构明确的精致型原料，成分清楚，含量稳定，质量可控性强，符合现代中药制剂的国际化发展趋势。该文对精致型中药制剂原料的现状进行深入分析，尝试性的提出发展思路，一方面要加强对中药多成分/多组分同时分离的专属工艺的研究和对简便高效设备的开发，另一方面要不拘泥于传统中药的狭隘认识，在中医药理论指导下科学配伍屮药单体组合，互贴互补，同时促进精致型屮药制剂原料的快速发展。［关键词］精致型；中药；制剂原料；发展思路［Abstract］ThepharmaceuticalmaterialsaredividedintocoarseandfinetypesinthedevelopmentoftraditionalChinesemedicinepreparations.Finematerialswithclearcomposition,stablecontentandhighqualitycontrolconformtotheinternationaldevelopmenttrendoftraditionalChinesemedicinepreparations・Inthispaper,thestatusoffinematerialswasanalyzed,andthedevelopmentideasweretentativelyputforward・Ontheonehand,thestudyonsimplemethodsandefficientequipmentshallbestrengthenedforthesimultaneousseparationofmultipiecomponentsoftraditionalChinesemedicine；ontheotherhand,theknowledgefortraditionalChinesemedicineshallbebroadenedtofuTtherdevelopthescientificcompatibilityofmonomersundertheguidanceofthetheoryoftraditionalChinesemedicine.[Keywords]fine；traditionalChinesemedicine；pharmaceuticalmaterial；developmentideasdoi：10.4268/cjcmm20161333在传统医学防治疾病过程中，中陕和中药相辅相成，缺一不可，但承担的角色却完全不同。中医“辨证论治”一一通过探究机体的复杂病理状况，确定相应的治疗方法；中药“施治于人”一一通过作用机体的多个成分药效，促进人体器官功能的正常化。中药作为中医治疗疾病的主要载体,常以“膏丹丸散、片胶液针”等形式被患者使用。因此，中药制剂则是药材与临床应用的主要纽带，制剂原料便是疗效高低的溯源。以整体观和系统论为指导思想，在中药制剂“去繁从简，取精去粕”发展过程中，先后有“药材细粉”、“总提取物”、“有效部位”等制剂原料,常依靠简单的粉碎、提取、除杂获得，既包含冇效成分和功能性成分，也含有无效成分甚至毒性成分，可以归为粗陋型制剂原料，不能满足屮药制剂现代化、国际化的发展要求。若在药效物质基础深入研究的基础上，辨识有效成分和功能成分，并利用专属分离工艺，制备精致型制剂原料。在精致型屮药制剂原料的研究屮，应将还原论和系统论无缝衔接、融合应用,一是可以利用还原方法论明确其化学成分及含量，解析作用机制，完善质量控制体系；二是作为方药药效物质基础的简易分割单元，仍能保持屮药的整体性和系统性。因此，精致型制剂原料的高效制备，必然是中药制剂研究的关键核心问题之一，目前己有许多学者涉及，“等效成分群”[1]、“组分结构”[2]等概念也相继被提出。本文尝试将中药制剂原料进行分类，对其分离方法进行归纳，并探讨精致型现代中药制剂原料制备的发展思路，以便更好促进屮药制剂的科学发展。1粗陋型中药制剂原料中药制剂沿用至今，在整个发展过程中，中药细粉、总提取物和有效部位等作为制剂原料都被广泛使用，但成分组成不明确，颜色较深，质量控制混杂，被统称为粗陋型中药制剂原料。1.1中药细粉将饮片粉碎制成粒度适宜的中药细粉，一可以减少中药效价在制剂过程中的损失，较经济合理；二通过破碎组织细胞壁，可促进活性成分的释放和体内吸收，广泛应用于中药丸剂和散剂之中。在传统医学古籍中多有记载，如《本草纲目拾遗》中七宝散的记载“好龙骨、象皮、血竭、人参三七、乳香、没药、降香末各等分，为末，温酒下，或掺上”[3]；《圣济总录》中麝香散的记载“麝香定粉（一钱），黄蜡（半两），上细研前二味，后熔蜡调摊纸上”[4]。在数千年的屮医药发展的进程屮，一些药材以细粉入药的方式己被习惯使用，并延续至今。1.2流浸膏/浸膏将屮药饮片通过水煮或酒浸，获得汤液，...