尼可地尔治疗心绞痛的临床疗效的meta分析摘要目的：用meta分析评价尼可地尔治疗心绞痛的临床疗效。方法：运用PubMed、Medlinedatabase和中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、ELSEVIER数据库等检索尼可地尔治疗心绞痛的随机对照临床试验,截止日期为2011年12月1日,对符合标准的文献进行质量评价和Meta分析。结果：共检索54篇文献，经过文献纳入和排除标准，得到8个随机对照研究，纳入1087例患者，其中实验组有549人，对照组537人。Meta分析结果显示，尼可地尔治疗组与对照组相比，治疗心绞痛的临床疗效(RR=1.23，95%CI为1.15~1.32)，p<0.00001,有显著的统计学意义。结论：Meta分析结果显示，尼可地尔和其他传统常规治疗心绞痛的方案相比，在临床治疗疗效上具明显优势。关键词：尼可地尔nicorandilMeta分析心绞痛一、研究背景心绞痛是冠心病的症状之一,心绞痛频繁发作,严重影响患者的生活质量,使其丧失劳动力,更严重的是,心绞痛还可进展为急性心肌梗死,甚至死亡。尼可地尔((nicorandil)是ATP-敏感性钾(KATP)通道激动剂，作用与硝酸醋类药物类似，用于稳定型心绞痛的治疗，是一种新型血管扩张剂，已广泛应用于冠心病的治疗[1]。临床研究结果显示，尼可地尔是一种有用的抗心绞痛替代或补充治疗药物，高危稳定型心绞痛患者，口服尼可地尔疗效确切[2]。尼可地尔以烟酰胺为基本骨架,同时具有硝酸基,所以尼可地尔具有双重作用机制[3]。类硝酸酯作用:不依赖内皮细胞生成NO,激活鸟苷酸环化酶,促使钙离子外流,同时降低收缩蛋白对钙离子的敏感性,使体循环静脉舒张,降低心脏前负荷,还能舒张大冠状动脉,增加冠脉血流;钾离子通道开放作用:使细胞膜超极化,抑制电位依赖的钙离子内流,细胞内钙水平下降,导致血管平滑肌松弛和血管舒张(间接的钙通道阻断作用),减少了ATP的消耗。故尼可地尔在降低心肌耗氧同时,增加心肌供氧,双重改善心肌缺血，减少心绞痛的发生的次数。，治疗稳定型心绞痛的疗效比钙拮抗剂和受体阻滞剂好[4-5]，降低心肌氧耗量更明显，并可应用于D受体阻滞剂不能耐受或症状改善不明显者[6]。为全面、系统地评价尼可地尔对心绞痛疗效,大量检索文献后,用meta分析对尼可地尔治疗心绞痛的随机对照试验(randomizedcontrolledtrial，RCT)进行结果合并，更加确切地评价尼可地尔临床疗效，达到为临床正确使用尼可地尔提供依据的目的。二、材料与方法2.1文献采集采用电子检索进行文献初检,检索的数据库包括Pubmed、Medlinedatabase、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、ELSEVIER数据库等，检索文献截止时间均为2011年12月1日。2.2检索策略制定时间范围：2001——2011国内数据库检索词设定为：尼可地尔、心绞痛、临床试验国外数据库检索词设定为：nicorandil、angina、IONA、randomizedcontrolledtrial2.3文献纳入标准所选文献必须同时满足下列条件：(1)参与试验组和对照组患者诊断符合中华医学会心血管病学分会2000年制定的《不稳定性心绞痛诊断和治疗建议))中的诊断标准。并排除其他疾病；(2)原始文献必须是随机对照试验；(3)测定指标：治疗前后患者心绞痛疼痛的次数、程度、持续时间；观察治疗前后心电图的改变。(4)对于同一作者的多次报道文献，采用最新或最完整，且仅限于已公开发表的文献。（5）对照组用常规药物治疗，试验组在对照组用药基础上加用尼可地尔。2.4文献排除标准(1)动物试验或体外试验；(2)原始文献试验设计不严谨(如：疗效判定标准不规范、样本资料交代不清或不全等)；(3)多重发表的文献。2.5文献质量评价Meta分析是对原有研究结果的再分析，因此，Meta分析结果的真实性与原各研究的质量密切相关，即只有从高质量的独立研究中才能获得高质量的综合结论。至少应从以下三方面来评估一个研究的质量：（1）方法学质量：研究设计和实施过程中避免或减小偏倚的程度。（2）精确度：即随机误差的程度，可信区间的宽度。（3）外部真实性：研究结果外推的程度。现在常用修订的Jadad评价量表作为RCT质量评价标准。具体如下：随机序列的产生1恰当：计算机产生的随机数字或类似方法（2分）2不清楚：随机试验但未描述随机分配的方法（1分）3不恰当：采用交替分配的方法如单双号（0分）...