国药准字是什么意思,和别的准字有什么区别?“”国药准字是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,“其中化学药品使用的字母为H”,中药使“用的字母为Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,“如京”“”卫药准字、沪卫药准字等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,“对X(”省卫药准字的格式的药品进行清理整顿,“”对符合国家标准的药品核发国药准字的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。在现行《药品管理法》中规定,“生产药品需要经过国务院药品监督管理部门批准,”并发给药品批准文号。所以,“现在如果我们在市场上发现X”“卫药准字等非国”药准字批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。国药准字代码:“药品批准文号格式为国药准(试字+字母+8”“”位数字。其中药代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别,“”准字代表国家批准生产的药品,“”试代表国家批准试生产的药品。字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。8位数字的第1、2位代表原批准文号的,其中10代表原卫生部批准的药品;19、20代表国家药品监管部门批准的药品;11北京市,12天津市,13河北省,14山西省,15内蒙古自治区,21辽宁省,22吉林省,23黑龙江省,31上海市,32江苏省,33浙江省,34安徽省,35福建省,36江西省,37山东省,41河南省,42湖北省,43湖南省,44广东省,45广西壮族自治区,46海南省,50重庆市,51四川省,52贵州省,53云南省,54西---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---藏自治区,61陕西省,62甘肃省,63青海省,64宁夏回族自治区,65新疆维吾尔族自治区。第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字,但于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。从2003年1月1日开始,“”药健字产品统统停止生产,将统一采用国药准字的药品批文,其规范表达如下:“保健药品为国药准字B”,其他药品分别为:“化学药品为批准号国药准字H”,“生物制药国药准字S”,中“成药国药准字Z”。国家食品药品监督管理局直接负责药品、进口医疗器械和保健食品的审批,其“”中药品的批准文号是国药准字开头的;“医疗器械的批准文号是以国食药监械(进”“字、国药管械(”“准字或国食药监械(”准字开头,“而保健食品的批准文号是以国食”健字开头。意见建议:可以这么理解,国药准字号是药品,而国食健字是保健品,保健品与药品是不同的,药品是治疗或者预防疾病的,而保健品不具有治疗疾病的功效。国家对医疗器械实行分类注册管理。境内第一类医疗器械由设区的市级(食品药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市(食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册,除本办法另有规定外,参照境外医疗器械办理。医疗器械注册证书有效期4年。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---第五条医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品药品监督管理部门填写。注册号的编排方式为:×(×1(食药监械(×2字××××3第×4××5××××6号。其中:×1为注册审批部...