ALK新抗体D5F3在非小细胞肺癌患者中的临床应用价值林清华1吴联平1陈丽珠1谢强2刘加夫1林玉琼1黄小红1福建省福州市肺科医院1病理科;2肿瘤科福建福州350008基金项目:福州市卫生系统科技计划青年科研项目(2013-S-wq24)作者简介:林清华，女，主治医师.【摘要】目的探究ALK新抗体D5F3在非小细胞肺癌患者中的临床应用价值.方法选择经RT—PCR检测的200例非小细胞肺癌患者的石蜡包埋标木他括EML4-ALK突变型和野生型)，应用ALK新型抗体D5F3(CST公司生产)检测该基因蛋白表达情况,分别从阴性、阳性(+〜3+)进行对比其敏感性和特异性.结果检测结果显示,(+)符合率为15.78%,(++)符合率为23.07%,(+++｝符合率为100%,差异有统计学意义(P<0.05).结论D5F3新抗体在NSCLC患者高度的敏感性及特异性，其有筛选价值,节约社会资源，为广大肺癌患者服务.【关键词】D5F3;非小细胞肺癌；临床应用价值；EML4—ALK;EffectoftheantibodyD5F3innonsmallcelllungcancerpatients【Abstract】objective:ToinvestigatetheeffectoftheantibodyD5F3innonsmallcelllungcancerpatient.Method200paraffinembeddedspecimensofpatientswithnonsmallcelllungcancertestedbyRT—PCR(includingEML4—ALKmutantandwildtype)wereselected.ThegeneproteinexpressionweretestedbyALKnewantibodyD5F3andthesensitivityandspecificitywerecomparedbynegativeandpositive(+zv3+)•ResuItTestresultsshow(+)thecoincidencerateis15.78%,(++)thecoincidencerateis23.07%and(+++)complianceratewas100%,(P<0.05).Conclusion^5F3newantibodyinNSCLCpatientswithahighdegre【eKoefysweonrsidtsiv】ityandspecificity,withthescreeningvalue,savesocialresources,forthemajorityoflungcancerpatients.D5F3;nonsmallcelllungcancer;clinicalapplicationvalue;EML4—ALK;【中图分类号】R734.2【文献标识码】B【文章编号】1008—6315(2015)12—0056—02前言肺癌是全世界死亡率最高的恶性肿瘤，每年新增肺癌人群超过65万人,其中80—85%为非小细胞肺癌(non—smallcelllungcancer,NSCLC)患者，治疗以铂类药物化疗为主，疗效不到15%[1].随着基因组学的不断进步发展，分子靶细胞已成为治疗非小细胞肺癌(non—smallcelllungcancer,NSCLC)的研究热点,其中棘皮动物微管相关蛋白样4—间变性淋巴瘤激酶(echinodermmiGcrotubule—associatedprotein—like4—anaplasticlymphomakinase,EML4—ALK)继EGFR肺癌基因之后发现的新的肺癌分子靶点，临床己寻找到显效的靶向药物应对[2-3].临床上筛选ALK融合阳性的患者成为主要关注的问题[4],因此本研究入组经RT一PCR检测的200例非小细胞肺癌患者的石蜡包埋标本，应用ALK新型抗体D5F3(CST公司生产)检测该基因蛋A表达情况，从阴性，阳性(+,2+,3+)等方面分析其敏感性和特异性,进而评估其临床应用价值.1资料与方法1.1临床资料收集2013年6月〜2015年3月福州肺科医院病理科经RT-PCR检测的200例非小细胞肺癌(NSCLC)患者的石蜡标本，其中包括经支气管镜活检、CT引导经皮肺穿刺、内科胸腔镜胸膜活检、闭式胸膜活检标、淋巴结活检、手术切除等标本.男性112例，女性88例,年龄为30-86岁，平均年龄(60.24±3.75)岁，两组患者的一般资料相仿，差异无统计学意义(P〉0.05).1.2纳入标准所有患者均符合以下条件:？非小细胞肺癌指南?[5】具冇以下部分临床特点:胸部胀痛、痰血、低热、咳嗽等症状;晚期可出现疲乏、体重减轻、食欲下降以及呼吸闲难等症状;X线胸片显示肺内异常，组织活检病理确诊为非小细胞肺癌,并且经RT-PCR检测EML4一ALK融合基因突变情况.所有患者在检测前均未接受过放疗以及化疗治疗.1.3方法1.3.1检测方法采用免疫组化法.首选优化实验条件，每批染色设阳性对照.将己知阳性片作为阳性对照，正常肺组织为阴性内对照.免疫组化染色采用EliVision两步法，一抗ALK(D5F3)XP兔单抗试剂购自美国CST中国分公司,EliVision试剂盒购自福州迈新公司.ALK(D5F3)抗体按1:250稀释,新鲜配制DAB显色剂显色.染色步骤按照试剂盒说明书进行操作(手工操作).1.3.2结果判读［6—8］由两名冇经验的诊断医生进行结果判读.判读标准:肿瘤细胞明确无...
