6种三联疗法根除幽门螺杆菌的成本-效果分析摘要目的：探讨相同的三联疗法，不同的治疗方案对相同疾病的疗效及所产生经济效果的差别。方法：根据文献选择232例幽门螺杆菌(Hp)阳性病人，采用相同的三联疗法，六种不同的方案。(A1组：奥美拉唑(2周)+克拉霉素+阿莫西林，疗程1周；A2组药物同A1组，疗程2周；B1组：只克拉霉素加倍剂量，其它药物同A1组，疗效1周；B2组：药物同B1组，疗程2周；C1组：奥美拉唑(2周)+阿莫西林+甲硝唑，疗程1周；C2组：药物同C1组，但阿莫西林+甲硝唑疗程加倍)。运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价。结果：A1、A2、B1、B2、C1、C26种方案中的总成本为1819.98、2054.76、2026.20、2467.20、1614.71、1644.22元；其效果Hp根除率分别为：90.50%、89.50%、88.20%、94.20%、67.50%、87.50%。溃疡愈合率分别为：92.90%、94.70%、94.10%、94.20%、85.00%、90.60%。结论：A1方案为最佳治疗方案。目前运用药物经济学分析根除幽门螺杆菌(Hp)的文章已有报道，但采用大规模多中心对照研究根除Hp及溃疡愈合的治疗方案少见，采用药物经济学方法，对其进行成本-效果分析则更少，我们以胡伏莲等报道的数据为基础［1］，对6种三联疗法Hp根除率、溃疡愈合率的方案进行经济学分析，以求寻找一种费用较低，效果显著，副作用小的治疗方案，供临床用药参考，节约有限的资源。1资料与方法1.1资料我们选择了胡伏莲等报道［1］的“三联疗法根除Hp的疗效观察”为基础资料。该研究是由北京医科大学第一医院牵头组织北京地区16家医院开展的多中心临床研究。232例(男182例，女50例，平均年龄40.3岁)病人经Hp检查均阳性(分别从胃窦、胃体取胃粘膜活体作尿素酶试验，Hp培养及Worthin-starry银染色，其中至少两项阳性方诊断Hp感染)。将病人随机分成6个治疗组。治疗后4周复查胃镜，观察溃疡愈合率和重复Hp检查观察Hp根除率(上述三项检查中必须全部阴性方认为Hp被根除)。关于溃疡愈合的标准，则按卫生部溃疡病新药临床试验的标准进行判定。6种治疗方案见表1。表1分组及治疗方案组别方案(1周)组别方案(2周)A1O20mgbid(2周)A2O20mgbidC250mgbidC250mgbidA100mgbidA1000mgbidB1O20mgbid(2周)B2O20mgbidC500mgbidA1000mgbidA1000mgbidC1000mgbidC1O20mgbid(2周)C2O20mgbidA1000mgbidA1000mgbidM400mgbidM400mgbid注：用口服给药；O：奥美拉唑；C：克拉霉素；A：阿莫西林；M：甲硝唑。1.2成本确定成本是指所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗的资源的价值，成本用货币单位表示［2］。药物经济学的成本不仅指药品价格，还包括治疗费用、实验检测、仪器损耗、劳动力损失等一系列费用［3］。为了使分析结果具有一定的参考意义，所有费用均按1999年的价格计算，同时除去各种不确定的费用因素。1.2.1检查成本胃纤镜138.00元/次，快速尿素酶试验13.80元/次，Hp培养160.00元/次，Warthin-starry银染色10.00元/次；六种治疗方案前后检查总成本均为1011.20元。1.2.2药品成本奥美拉唑胶囊20mg(20.50元)、克拉霉素片250mg(14.73元)、阿莫西林胶囊250mg(0.51元)、甲硝唑片200mg(0.034元)，按上述治疗方表26种方案的成本—7效果分析治疗方案n成本(元，C)Hp根除率(%，E)C/E*ΔC/ΔE**溃疡愈合率(%，E′)C/E′ΔC/ΔE′依从性(%)不良反应发生率(%)C1401614.7167.523.92085.018.99087.517.5C2401644.2287.518.791.4890.618.155.2787.515.0A1421819.9890.520.118.9292.919.5925.9892.94.8B1342026.2088.222.9719.8894.121.5345.2291.10A2382054.7689.522.9620.0094.721.7045.3789.52.6B2362467.2094.426.1323.1094.226.2092.6697.20*成本-效果比(C/E)：如A1组=C/E1818.98/90.5=20.11。**增长的成本-效果比(ΔC/ΔE)是以6种治疗方案的成本费用C1组最低成本组作为参照，其它治疗组与之对比而得到，如A1组ΔC/ΔE==8.92。表36种三联方案根除Hp溃疡愈合治疗方案的敏感度分析[HT6SS〗治疗方案成本(C)HP根除率(%，E)C/EΔC/ΔE愈合率(%，E′)C/E′ΔC/ΔE′C11564.1567.523.1708518.400C21593.6687.518.211.4890.617.595.27A11769.4290.519.558.9292.910.0525.98B11975.6488.222.4019.8894.121.0045.22A22004.2089...