乳疾灵胶囊治疗乳腺增生病的疗效观察乳疾灵胶囊治疗乳腺增生病的疗效观察【摘耍】目的：探讨乳疾灵胶囊治疗乳腺增生病的临床疗效。方法：选择112例乳腺增生病患者，按随机数字表法分成两组，治疗组57例给予乳疾灵胶囊治疗，对照组55例给予他莫昔芬治疗。比较两组的治疗效果，并观察两组的复发情况及不良反应。结果：两组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)；两组疾病复发情况及不良反应比较差异均有统计学意义(P〈0.01)。结论：乳疾灵胶囊治疗乳腺增生病疗效确切，与他莫昔芬相比，乳疾灵胶囊治疗乳腺增生病复发率较低，不良反应较少。【关键词】乳腺增生症；乳疾灵胶囊；他莫昔芬；疗效观察【Abstract】Objective：ToobservetheclinicalefficacyofRujilingcapsuleintreatingbreasthyperplasia.Method：112casesofbreasthyperplasiawererandomlydividedintotwogroups,thetreatmentgroup(n=57)wasgivenRujilingcapsuleandthecontrolgroup(n二55)wastreatedwithtamoxifen.Theefficacywascomparedbetweenthetwogroups,andtherecurrencerateandadversereactionofthetwogroupswereobserved.Result：Therewasnosignificantlydiffereneeinthetotaleffectiverateofthetwogroups(P>0.05)・Therecurrencerateandtheadversereactionswerecompared,andthedifferenceswerestatisticallysignificant(P〈0.01).Conclusion：Rujilingcapsuleisremarkablyeffectiveinthetreatmentofbreasthyperplasia,comparedwithtamoxifenhasnosignificantlydifferent.While,Rujilingcapsulehasfewrecurreneeandadversereactions.【Keywords]Breasthyperplasia；Rujilingcapsule；Tamoxifen；ClinicalobservationFirst-author?saddress：TheThirdPeople，sHospitalofHuizhouCity,Huizhou516001,Chinadoi：10.3969/j.issn.1674-4985.2014.22.045乳腺增生病一种是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。另有学者认为40岁以上的绝经前妇女发病率几乎在90%以上[1]o表现多为乳房疼痛或乳房肿块。此种类型疼痛多数与月经周期有关，经前明显，经后缓解，病情严重者月经后乳房疼痛不能缓解。严重影响止常生活和工作。本次研究采用乳疾灵胶囊治疗乳腺增生病57例，与服用他莫昔芬片55例进行比较，现报告如下。1资料与方法1・1一般资料选取2012年8月-2013年12月在木院乳腺科门诊就诊的乳腺增纶病患者112例，均经乳腺彩超及临床确诊。临床标准参照1994年国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》拟定[2]。具体如下：(1)乳房可触及团块样肿物，或大小不等结节，大多有触痛，边界欠清，与周围组织不粘连；(2)乳房疼痛以胀痛多见，部分表现为刺痛，大多在月经前加重，经后缓解，与情绪变化有密切关系；(3)本病多见于30〜50岁妇女；(4)彩超及乳腺钳靶X线摄片，尤其组织病理学检查有助于诊断。按随机数字表法将患者分为两组，其屮治疗组57例，年龄20〜50岁，平均(34.68±5.67)岁;对照组55例，年龄22〜51岁，平均(34.62±8.16)岁。两组患者的年龄、发病时间和病情严重程度等方面比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。1.2纳入标准(1)就诊前1个月内未服用其他药物者；(2)符合以上诊断标准。1.3排除标准(1)合并其他乳腺疾病者；(2)治疗不规范者或中途退出者；(3)精神病患者；(4)患有严重心、肺、肝、肾等重大疾病患者。1・4方法(1)治疗组服用乳疾灵胶囊，药物组成：柴胡、青皮、丹参、香附、菟丝了、赤芍、鸡血藤等，饭后口服，4粒/次，3次/d。(2)对照组服用他莫昔芬片，饭后口服10mg,1次/d。两组均于月经期停药，连续服用3个月，详细记录治疗效果，观察不良反应(恶心、月经减少情况、子宫内膜厚度等)；观察停药6个月后有无复发。1.5疗效判定标准参照国家中药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》[3]o治愈：乳房疼痛及包块消失，停约半年不复发；显效：乳房包块缩小1/2以上且乳房疼痛消失；有效：乳块缩小不足1/2但乳房疼痛消失，或乳块缩小1/2以上但乳房疼痛未减轻；无效：乳房疼痛及乳房包块无明显变化。总有效二治愈+显效+有效。1.6统计学处理采用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计分析，计数资料采用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。