对中药饮片生产企业的建议摘要：中药饮片的质量关系到中医疗效，关系到中医药事业的发展。本文对中药饮片生产企业的规范化提出意见和建议，从源头上抓起，促进中药饮片企业的进一步发展。关键词：建议；中药饮片；生产企业中图分类号：R288文献识别码：A文章编号：1001-828X（2016）015-0000-01“中药行业有点乱”是多数人的一个共识，在全国各级食品药品监督管理局一直的努力下情况好转但仍未根除，众所周知中成药的最重要原料是中药饮片，中药饮片的质量问题关乎中医诊治的疗效，所以显然易见中药饮片是中药产业的非常重要的一部分。追根溯源，中药饮片必须从源头抓质量问题。一、中药饮片生产企业存在问题分析1.缺乏一致性的炮制规范，阻碍市场流通炮制加工是用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法在中药应用于临床前进行的必要的加工处理过程，不同的炮制方式会产生不---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---同的治疗功效。中药饮片在生产加工过程中，实施《中国药典》、《全国中药炮制规范》和省、自治区、直辖市地方炮制规范三级标准。但至今却没有统一的炮制标准，必然会使加工过程中出现一些“炮制不当”的现象。调查显示全国大部分地区炮制标准基本不统一，缺乏一致性。2.现有部分中药饮片质量标准不切实际完善中药饮片标准体系从而推动中药饮片的发展，是目前我国中药质量标准必须立足的基础。目前我国已建立了基础的中药饮片标准化研究体系，但是中药饮片的国家标准没有得到各省市的全面执行，没有发挥其在中药饮片的生产炮制过程应有的作用。中药饮片主要执行国家标准与地方标准。不少中药饮片负责人都提及了这个问题，怎样才是符合时宜的质量标准，是不断提高检验难度？还是不断增加收载品种？标准的提高带来的可能是逐步淘汰中小中药饮片企业，或是企业造假现象加剧，使监管更加艰难。由此可见，中药饮片质量标准应当是“百科全书”式，而非“科学视野”式。3.检验人才不适应检验新技术发展由于标准的提高，检验部分不断需要引入新技---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---术和新设备。饮片企业检验人员水平较西药、中成药企业相比显现不足。检验新技术不仅仅技术新，操作复杂、仪器昂贵、人员素质要求高，饮片企业想自己检验又得不到专业的培训，想委托检验不仅费用高而且个别项目很难找到有资质的、技术可靠的受委托方。希望药监部门大大增加检验培训的工作。为了使监管更加规范，与提高企业的质量意识及理论水平和提高质量控制的实际操作技能是密不可分的。如何开展检验检验方法及相关仪器的培训工作，如何帮助企业循序渐近的推进企业的质量控制，是急需解决的问题，是打破中药饮片企业持续发展困境的突破口。4.外来药品的监管漏洞我国中药饮片执行《中国药典》、《全国中药饮片炮制规范》、《各省市中药饮片炮制规范》三级标准，缺乏统一约束力，这就给地方企业带来一定的冲击，外来企业质量标准不同或是偏低，就可能存在明显的价格优势，打击本地中药饮片企业的发展。在加强本省生产企业监管的同时，要加强对外省市进入本省销售的生产企业和经营企业的产品加强监管，避免质量标准偏低的外地企业利用合---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---法企业资质从事伪劣产品经营。二、中药饮片生产企业发展展望1.中药饮片优良化发展因为中药饮片具有特殊性，而部分中药品种质量标准科学适用性不强，建议国家相关部门部门建立省级中药饮片企业标准备案机制。建立省级中药饮片企业标准备案机制应制订详细的备案管理办法、明确备案受理部门、机构及标准评审委员会，并制订中药饮片质量标准研究规范或指导原则。该备案机制建立后，在进行充分的试验研究和数据收集的基础上，企业可针对市场需求大但无标准可执行或国家标准制订不合理的中药饮片，制订中药饮片企业标准，向所在地的省级药监部门进行中药饮片企业标准备案，一并提供研究资料来佐证企业标准制订的合理性和科学性；省级药监部门在受理后进行形式审查、专家评审和核查，对符合要求的企业标准准...