中国临床CRO初步调研（2008-04-2212:55:33）转载标签：分类：工作杂谈临床CRO即临床合同研究组织（ContractResearchOrganization,CRO）是一种学术性或商业性的科学机构。这类组织旨在为科研单位、制药企业的新药企业的新药开发提供临床试验的企划、运筹等一系列专业服务。随着GCP的运行、新药开发的国际化、特别是在欧美日本等先进国家，CRO以其极强的专业性、中立性、在新药开发中发挥着愈来愈重要的作用。目前在国内业内知名度比较高的CRO组织有如下：外资企业：美国昆泰，劳登（美），精鼎医药（台），北京翰博瑞强（美），上海瀛科隆（日企），日新医药合资企业：北京凯维斯，上海润东医药，北京万全阳光国内企业：北京依格斯，杭州泰格，上海维欧医药，北京精诚，重庆医工院，北京歧黄药品临床研究中心，中山大学临床试验屮心，广州博济国家新药临床研究中心等。由于地域问题，目前国内大部分CRO公司主要集中在北京，上海，广州等地，并且全国较好的医院也主要集中在这三个地区。大致情况如下：在外资企业中：1、美国昆泰，劳登，精鼎医药等，都是知名度比较高的老牌CRO企业，但是这些公司基本只做国际化多中心临床，而不单做国内临床，并且在国内的CRA的人员也不是非常充沛，临床方案等都是由国外专家设计。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---2、由口方投资的公司上海瀛科隆，也是国外比较有知名度的企业，该公司上属口本InCROM集团公司在日本东京、大阪以及英国伦敦、中国上海等主要城市设有分公司，下属三家医院专门从事临床研究工作。InCROM集团是日本一家有30多年历史的知名CRO,从事新药临床试验至今已有27年，位列日本知名度最高的数家CROZ—，在日木乃至屮国、欧洲各地有着广泛而良好的信誉。截止至2005年10月所完成的新药临床试验项忖有1138项，涉及循环、内分泌、呼吸、消化、感染、肿瘤等领域。从该公司网站得知，该公司在高血压研究中具有非常高的威望和核心竞争能力。3、上海日新医药发展有限公司，在东京证券交易所上市公司，集CRO,SMO,IT为一体的科技企业，有1500多名员工，遍布日本，屮国，台湾，香港，韩国，新加坡，印度，南非等国，从该公司的资料中得知，日新医药的主要研究领域为抗肿瘤方向，从上海口新1999年成立至今已经完成门个抗肿瘤药物的临床试验，正在进行的有5个，目前正在进行和已完成的I期临床试验有14个，涉及多个治疗领域。其母公司创办至今已经完成478个抗肿瘤药物的项目，客户遍及全球各大制药企业。日新作为日资管理企业，规范性、严谨性、真实性都是其优势所在。此外，金丕焕作为公司副总经理，其在国内统计学界也是权威级人物，知名度不逊于苏炳华。H新中国还可获得H本总部的技术支持和经验共亨。但作为国际性公司，服务费用方面将比国内CRO公司高50%以上4、北京翰博瑞强，是美国In-Cline公司在华分公司，正式员工43人，兼职员工200多人，据数据显示，该单位承担过多种治疗领域的临床试验，以3,4期临床较多，并且以数据统计为主。合资企业：1、北京凯维斯，创办于1997年，80%以上客户为跨国制药企业或跨国生物技术公司，目前正在进行和已经完成的临床研究项目有五十多个，涉及各个治疗领域。2、上海润东医药成立于2004年4月与日本CRONOVA株式会社合资成立的，与国内药监部门有较好的合作关系。临床研究项目涉及多个治疗领域。3、北京万全阳光临床研究服务集团，成立于2000年8月，规模较大，具有海外上市背景，目前---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---世界最权威的中药临床研究机构之一，涉及多个治疗领域，目前在承办和完成的I期临床研究为7个，I期至IV期有21抗肿瘤药物。国内企业：其中很多都是留洋归国博士创建的临床研究组织，还有部分是rh国有改制而成依托大医院或大的制药企业的的合资单位。1、依格斯(北京)医疗科技有限公司成立于1999年,是中国最早的临床研究合同研究组织(CRO)公司2—，目前屮国国内最大的提供临床研究的CRO公司，公司员工150多名。该公司在成立至今完成过6个I期临床试验，其中1个为治疗恶性淋巴瘤的I、II期临床试验，在...