中国丙肝新药或可期 确切上市时间仍未知

中国丙肝新药或可期确切上市时间仍未知3月18日是“全国爱肝日”,今年的主题是“预防丙肝,防患于未然”。而十分应景的是,就在土耳其伊斯坦布尔召开的第24届亚太肝病研究学会年会上,一家名叫歌礼的中国公司和全球顶尖药企吉利德和百时美施贵宝“分庭抗礼”、同享其荣,一起在大会上就前沿丙肝药物做主题报告。药企吉利德,正是引爆全球丙肝患者“心头欲望”的Harvoni和sofosbuvir/ledipasvir丙肝新药的“创始者”(药品介绍附后);而百时美施贵宝则抢先登陆亚洲市场,于2014年7月在日本推出主要针对丙肝1B型患者的daclatasvir(Daklinza)+asunaprevir(Sunvepra)联合用药,被誉为去年的“明星药品”(药品介绍附后)。名不见经传的中国企业歌礼,其正在进行直接抗丙肝病毒药物(DirectAntiviralAgent,DAA)ASC08临床试验,而备受业界关注。DAPSANG的主要研究者、台湾大学医学院临床医学研究所所长、台大医院肝炎研究中心主治医师高嘉宏教授在年会报告中展示:代号为DAPSANG的二期临床研究结果显示,经12周治疗后,台湾基因1型非肝硬化患者治愈率(SVR12)达94%,基因1b型非肝硬化患者则获得了100%的治愈率。高嘉宏教授说,“这些数据为在中国大陆地区进一步开展确证性临床研究提供了强有力的安全性和有效性证据。”歌礼公司总裁兼CEO吴劲梓博士表示,“鉴于目前中国市场上还没有直接抗丙肝病毒药物,这一成果的发布,标志着ASC08朝着为广大的中国丙肝患者提供全新的有效治疗方案迈出了一大步。”据相关人士的消息,目前,歌礼的ASC08已在欧美和台湾地区完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验,中国大陆地区临床试验预计可在2015年上半年展开,但何时完成临床试验,何时发布成果,何时提交国家管理部门审核并正式发布上市还是未知数。---本文于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---从未来一段时间看,出国看病,到美国或日本求医购药,仍然是焦急等待新药、迫切开展治疗的中国丙肝患者的最好选择!(丙肝患者出国就医购药咨询热线400-086-8008)延伸阅读:1、丙肝已成“沉默杀手”病毒性丙型肝炎是一种严重的传染性疾病,世界范围内约有1.8亿感染者。丙肝一般通过血液、性接触和母婴三种途径传播,与乙肝、艾滋病的传播途径基本一致。丙肝病毒可对肝脏进行持续性破坏,最终引起肝硬化和肝癌。由于丙肝具有高隐匿、高漏诊、高慢性化的特点,导致公众对丙肝的认知率、就诊率、治疗率都处于极低的水平。统计显示,我国住院、报告的丙肝患者只有22万,确诊患者中仅不到1%接受抗病毒治疗。与乙肝防治不同,丙肝并没有疫苗可用,健康人群无法得到系统、有效的保护,已感染的患者因为未能得到及时的医治,又形成了庞大的“病毒库”,构成了丙肝快速传播的基础。近年来,我国丙肝发病率及死亡率急速上升,目前丙肝报告死亡数已上升至报告传染性疾病中的第七位。目前,国内用于治疗丙肝的药物主要包括干扰素及核苷酸类似物,丙肝患者的治愈率在44%-70%之间。而国外先后上市的丙肝新药,治愈率则远高于此,这也是吸引众多丙肝患者前往海外就医的重要原因。2、国外丙肝新药简介Harvoni:sofosbuvir/ledipasvir(美国)适应症:基因1型的丙型肝炎(HCV)感染---本文于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---该复方制剂商品名为Harvoni。它是第一个批准用于治疗基因I型HCV感染,且不需要联合注射药物干扰素或利巴韦林的全口服抗丙肝方案。2013年末获得FDA批准的Sovaldi在2014年完全统治了丙肝治疗市场,这个每片1000美元的药物在去年头三个季度的销售额达到85.5亿美元,被认为是有史以来最成功的新上市药物。2014年10月10日,吉利德(GileadSciences)全口服丙肝鸡尾酒Harvoni获FDA批准上市,Harvoni是吉利德抗丙肝重磅产品Sovaldi(通用名:sofosbuvir)和固定剂量的蛋白酶NS5A抑制剂ledipasvir的复方组合。作为Sovaldi升级版本,Harvoni既可以单药使用,也可以和其它口服制剂比如利巴韦林联合使用。Harvoni在2014年第四季度创造总收益是30亿美元,年销售峰值高达120亿美元。ViekiraPak:ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir(美国)适应症:基因1...

1、当您付费下载文档后,您只拥有了使用权限,并不意味着购买了版权,文档只能用于自身使用,不得用于其他商业用途(如 [转卖]进行直接盈利或[编辑后售卖]进行间接盈利)。
2、本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供参考,付费前请自行鉴别。
3、如文档内容存在侵犯商业秘密、侵犯著作权等,请点击“举报”。

常见问题具体如下:

1、问:已经付过费的文档可以多次下载吗?

      答:可以。登陆您已经付过费的账号,付过费的文档可以免费进行多次下载。

2、问:已经付过费的文档不知下载到什么地方去了?

     答:电脑端-浏览器下载列表里可以找到;手机端-文件管理或下载里可以找到。

            如以上两种方式都没有找到,请提供您的交易单号或截图及接收文档的邮箱等有效信息,发送到客服邮箱,客服经核实后,会将您已经付过费的文档即时发到您邮箱。

注:微信交易号是以“420000”开头的28位数字;

       支付宝交易号是以“2024XXXX”交易日期开头的28位数字。

客服邮箱:

biganzikefu@outlook.com

所有的文档都被视为“模板”,用于写作参考,下载前须认真查看,确认无误后再购买;

文档大部份都是可以预览的,笔杆子文库无法对文档的真实性、完整性、准确性以及专业性等问题提供审核和保证,请慎重购买;

文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为依据;

如果您还有什么不清楚的或需要我们协助,可以联系客服邮箱:

biganzikefu@outlook.com

常见问题具体如下:

1、问:已经付过费的文档可以多次下载吗?

      答:可以。登陆您已经付过费的账号,付过费的文档可以免费进行多次下载。

2、问:已经付过费的文档不知下载到什么地方去了?

     答:电脑端-浏览器下载列表里可以找到;手机端-文件管理或下载里可以找到。

            如以上两种方式都没有找到,请提供您的交易单号或截图及接收文档的邮箱等有效信息,发送到客服邮箱,客服经核实后,会将您已经付过费的文档即时发到您邮箱。

注:微信交易号是以“420000”开头的28位数字;

       支付宝交易号是以“2024XXXX”交易日期开头的28位数字。

文秘专家
机构认证
内容提供者

1

确认删除?