哩来麟酸钠治疗老年骨质疏松症的临床研究【摘要】目的：观察哩来麟酸钠治疗老年骨质疏松症的疗效。方法:老年骨质疏松症患者110例随机分为2组（研究组和对照组），研究组在钙剂和骨化三醇基础上，使用哩来麟酸钠；对照组单纯使用钙剂和骨化三醇治疗治疗。临床观察指标骨密度、骨代谢指标及不良反应。结果：研究组疼痛缓解率85%、骨密度改善程度均优于对照组（P3.01）。研究组碱性磷酸酶较治疗前明显下降（P3.05）。研究组未发生严重不良反应。结论:初步研究结果表明哩来麟酸钠能显著缓解老年骨质疏松患者骨痛、改善骨密度，是一种安全有效药物。【关键词】哩来麟酸钠；骨质疏松；骨密度【中途分类号】R580【文献标识码】A【】1004-7484（2012）12-0599-02骨质疏松症是以骨量减少，骨小梁变细、断裂、数量减少，皮质骨多孔、变薄为特征的骨病，以致骨的脆性增高及骨折危险性增加的一种全身性代谢性骨质疏松症。老年性骨质疏松症，常表现为疼痛、驼背、变矮、脆性骨折和呼吸受限等症状。脆性骨折发病率高，且对健康影响大，约一半髓部骨折患者需借助行器行走，1/4以上患者需家庭护理。有学者报道椎体压缩骨折的患者与同龄对照组相比，其死亡率增加23%0以钙剂、维生素D、骨吸收抑制剂（双麟酸盐或降钙素）构成“三联”药物治疗是目前较为公认的治疗方案。晚来麟酸钠，是一种经静脉给药的双磷酸盐类,不受体位限制，患者依从性好[1],本研究探讨晚来麟酸钠治疗老年骨质疏松症患者，探讨其临床疗效及安全性。1资料和方法1.1一般资料随机在2010年2月〜2012年4月期间门诊和住院病人中选择老年骨质疏松患者110例，随机分为两组，研究组和对照组，研究组55例，其中男性25例，女性30例，年龄60-81岁，平均68.3岁；对照组55例中，男性23例，女性32例，年龄60-83岁，平均67.5岁。所有患者符合以下标准：1腰背部疼痛，轻度外伤可发生脆性骨折；2骨密度仪测定存在骨质疏松，骨质疏松症诊断标准采用《原发性骨质疏松症诊治指南》[2]03排除甲状腺机能亢进、多发性骨髓瘤、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等其他影响钙磷代谢疾病引起的继发性骨质疏松。二组临床基础资料，如年龄、性别、症状、骨密度等无明显统计学差异（P>0.05）。1.2治疗方案研究组：应用诺华制药有限公司生产的晚来麟酸钠，冻干粉针剂（每支5ing）。使用方法：每年应用一次，以5mg哇-来麟酸溶于100ml溶液恒定速度滴注，滴注时间不得少于15分钟。不与任何含钙或其他药物混合或同时静脉给药。同时服用骨化三醇，每粒0.25ug,每次1粒，1次/日；钙尔奇D片600mg/片,每次1片，2次/日，疗程为1年。对照组：服用骨化三醇，每粒0.25ug,每次1粒，1次/日；钙尔奇D片600mg/片，每次1片，2次/口，疗程为1年。用药期间不使用激素、镇痛剂以及其他影响缓解疼痛和骨代谢的药物。1.3疗效观察（一）疼痛症状采用视觉模拟评分法（VisualAnalogueScore,VAS）：0分为无痛；1〜3分为有轻微的疼痛，能忍受；4~6分为患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受；7〜10分为有渐强烈的疼痛，难以忍受。治疗前后对比评分减小为有效，不变或者增加为无效。（二）BMD测定及血钙、磷、AKP变化情况分别测定治疗前和治疗24周后两组患者BMD、血钙、磷、AKP,并在试验过程中观察药物不以反应情况。1.4统计学分析统计学分析用SPSS13.0软件，计量资料用均数土标准差（土s）表示，均数比较用L检验，2组间总有效率比较用X2检验。BMD和骨生化指标采用平均值土标准差（土s）表示，组间比较及自身对照采用配对t验。以P<0.05为差异有统计学意义。2结果试验过程中，治疗组60人，有2人中途停药，1人更改治疗方案，符合试验要求57人；对照组60人，1人中途停药，5人更改治疗方案，1人因心血管事件死亡，符合试验要求53人。2.1治疗后骨痛等症状改善情况2组患者治疗前均有明显的腰背痛、体位变换痛及活动不便等主诉。治疗组2周左右患者症状明显缓解（P3.05）,对照组治疗2周后患者症状有所减轻，但常有复发。腰痛改善情况见表1。2.2治疗前后BMD测定情况2.32组治疗前后血钙、磷和AKP的变化2.4不以反应情况治疗组57例患者中出现胸闷、心悸3例，发热、肌肉酸困类似感冒样症状6例。3讨论骨质疏松症是以骨量减...