中国薄膜包衣技术发展趋势医药工业中采用的薄膜包衣技术是以少量安全无毒和物理化学性质稳定的高分子材料将药片包裹起来的生产工艺，这些高分子包衣材料的安全性早己被世界各国广泛认可。20世纪50年代以来，随着高分子材料工业的迅速发展，医药工业中薄膜包衣技术逐步成熟并广泛应用于制剂生产中。在发达国家，薄膜包衣片已基本上取代了糖衣片。我国薄膜包衣技术的推广应用起步较晩，20世纪80年代，一些大型制药企业才开始引进这项技术。近些年来，薄膜包衣技术在我国制剂生产中得到迅猛发展，以推广应用该项技术和研制开发经营相关包衣材料的专业技术公司也相继出现，为薄膜包衣技术在制剂工业中的广泛应用起到了积极的推动作用。薄膜包衣技术与传统的糖衣技术相比，有许多优点，如薄膜包衣片的包衣过程只需1-2小时就可完成，相当于糖衣包片时间的1/4-1/6，大大提高了生产效率；薄膜包衣只需很少量安全无毒、稳定的高分子包衣材料（一般占片重的3%-4%）就能将药片包裹起来。糖衣片则需很多蔗糖和滑石粉，占药片重量的30%-50%,并且工作量大，生产过程复杂，稳定性差。从健康的角度來看，大量的蔗糖和滑石粉随药片服入人体内，也是有害无益的，薄膜包衣能隔绝潮气、光、氧气等对药物的侵蚀，对片芯起到很好的保护作用，使药物更稳定，效果更好。特定的包衣材料可以使药物在人体的特定部位崩解释放，减少毒副反应，使疗效更可靠，作用更持久；薄膜包衣药片体积小，方便病人服用；薄膜包衣片通常可以保持片芯上的刻字或刻痕清晰可见，有利于识别和分剂量服用；薄膜包衣片溶解迅速，起效快，疗效好。因此，大力推广应用薄膜包衣技术，对于提高我国制剂水平具有重大的意义。当前，我国出现了薄膜包衣技术“热”,不少制药企业意识到薄膜包衣的重要性，纷纷引进并应用于生产中。从总的情况来看，制药企业在薄膜包衣技术引进及应用过程中，最普遍的问题是企业将薄膜包衣技术仅仅看成是片剂生产中的一个孤立环节或单项工艺，得到的结果往往事与愿违，薄膜包衣片根本达不到预期的效果。其实不然，薄膜包衣作为一项技术，它应该是一整套的新技术，包括从辅料、操作技术、生产环节、片剂包衣等片剂生产过程中的一系列技术指标及要求的调整和相互配套，与传统的糖衣片生产截然不同，是一项全新的生产技术。所以，我们必须要以完整、系统、科学、务实的态度对待薄膜包衣技术的引进和推广应用。国家有关部门也应该针对薄膜包衣技术的具体实际，给予科技创新的优惠条件和政策倾斜，并制定相应的管理措施，规范该项技术的推广应用，使我国制剂工业生产通过广泛采用薄膜包衣技术而提高到一个新的水平，为提高我国总体制剂生产水平和改变当前落后的制剂工业提供示范的作用。薄膜包衣技术存在的问题与对策20世纪50年代初，第一个真正意义的薄膜包衣片在美国诞生了。从那吋算起，薄膜包衣技术己经经历了半个世纪的发展。而我国起步较晚，20世纪70年代末,才陆续出现少数医药研究单位和药厂研制的各种包衣液和薄膜包衣工艺，并逐渐推广应用。到了20世纪90年代中期，我国才逐渐出现了薄膜包衣技术“热”。但是从整体上看，这项技术在我国的发展仍然比较缓慢。许多制药企业由于技术上的原因，在应用上仍旧存在着不少问题。在片心表而通过喷雾的方法均匀地喷上一•层比较稳定的高分子聚合物衣料，形成数微米厚的塑性薄膜层，使之达到一定的预期效果，这一•工艺过程称为薄膜包衣。应用薄膜包衣技术是制药行业的需求和发展趋势。有些人认为薄膜包衣片没有糖衣片好，没有糖衣片那么光亮，事实上薄膜包衣与传统的包糖衣技术相比,有许多优点，如包衣耗吋短，更能防潮、避光，纱物稳定性更强等。包薄膜衣必须改变过去包糖衣的观念，这一点非常重要。一直以来，一些制药企业把薄膜包衣技术简单地看做是片剂生产中的独立环节，包薄膜衣就像包糖衣一样只是单纯包衣。其实，并不是那么简单。作为一项新技术，包薄膜衣对片心的要求相对于包糖衣而言要严格得多，片的硬度要求较高，而且它对各个工序之间的相互配合、生产过程中的一系列技术指标及要求的调整和相互配套都有所要求。所以，必须本着科学、求实的态度来对待薄...