金锁固金丸合缩泉丸治疗肾气不足型小儿遗尿80例临床观察1.三亚市屮医院儿科海南三亚572000；2•荆州市屮医院湖北荆州434000【摘要】口的：探讨补肾填精、收敛固涩法治疗肾气不足型小儿遗尿的临床疗效，为临床运用提供依据。方法：将符合肾气不足型小儿遗尿的患儿80例。随机分为屮药组（40例）、西药组（40例）。屮药组口服金锁固精丸合缩泉丸，西药对照组口服醋酸去氨加压素，疗程均为28d。观察患者的一般情况，症状积分和临床疗效。结果：中药治疗组患儿的睡眠质量明显改善，饮食增加、面色转红润、精神好转；屮药治疗组患儿症状积分明显低于西药治疗组（P<0.01）,总有效率明显高于西药对照组（P<0.05）o结论：补肾填精、收敛固涩法治疗肾气不足型小儿遗尿安全有效，值得临床推广运用。【关键词】金锁固精丸合缩泉丸；肾气不足型小儿遗尿；临床观察【屮图分类号1R272.6【文献标识码]B【文章编号11674-8999（2015）6-0094-02小儿遗尿是指小儿5岁以后睡眠屮小便自遗、醒后方觉的不自主排尿（除外全身及肾脏病变），5岁儿童患病率为15%,虽然患病率随着年龄的增长逐年下降，但到15岁时仍有2%-5%[l]o中医治疗本病历史悠久，是屮医治疗的优势病种，屡用屡效。我们临床运用金锁固金丸合缩泉丸治疗肾气不足型小儿遗尿收到较好效果，现报道如下：1材料与方法1.1一般资料选取2008年6月至2012年8月在门诊收治的病证为肾气不足型小儿遗尿症患者80例，随机分为中药治疗组40例和西药对照组40例，其屮西药对照组有2例因胃痛退出治疗，屮药治疗组有3例因不配合退出观察。患儿的年龄、性别和病程均为显著差异（表1）。1.2疾病诊断标准小儿遗尿症西医诊断标准，参照高等医药院校教材《儿科学》［2］,指5岁以上小儿夜间小便不能控制，经常尿岀而无知觉，排除因泌尿道感染、畸形、覘虫病、脊髓损伤、癫痫、大脑发育不全、糖尿病、尿崩症等原因引起者。肾气不足证辨证标准，参照《中医病证诊断疗效标准》［3］。（1）主要症状：唾中遗尿、熟唾不易醒；（2）次要症状：尿清量多、面色淡白、精神不振、形寒肢冷；（3）舌质淡、苔白、脉沉迟无力。具备全部主症和次症中至少2项，参考舌脉，即可确诊。1.3中医证候分级量化标准主症遗尿次数、睡眠深度分无、轻、中、重四级，分赋0、2、4、6分；次症和异常舌脉分无、有两级，分赋0、1分。证候轻重度划分标准:轻度&le;10分；中度1IJ4分；重度&ge;15分。1.4纳入病例标准（1）符合小儿遗尿西医诊断标准；⑵符合中医肾气不足证辨证标准；（3）平均每月夜间遗尿次数在15次以上；（4）5岁J4岁。1.5排除病例标准⑴先天性紙柱裂；（2）由于神经、泌尿、内分泌系统疾病，如急性泌尿道感染、癫痫、大脑发育不全、糖尿病等引起的遗尿症;（3）不能用所试验病证或合并疾病病情解释的实验室检查项目数值超标20%以上（血肌酹cr超出正常高限），以及尿蛋白、尿红细胞“+”以上者；（4）过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对本制剂组成成分、对照药过敏者；（5）近一个月内采用过相关治疗，致使药物疗效难以判定者。1.6治疗方法中药治疗组：金锁固精丸（九芝堂股份有限公司，国药准字：Z20023342）,缩泉丸（吉林省天光药业有限公司，国药准字：Z22020489）,5-7岁，每次各2g,1H2次；7J4岁，每次各4g,1H2次，空腹用淡盐水送服;西药对照组：醋酸去氨加压素0.2mg7®前半小吋顿服。疗程均为28d。另外，试验期间，不得使用兴奋中枢类西药及其它中药。1・7疗效观察观察治疗前后患儿的一般状态、症状积分和临床疗效。1.8疗效标准疗效判定参照《中药新药临床研究指导原则（第三辑）》［4］,疾病疗效根据积分法判定。⑴临床痊愈：治疗后夜间不再遗尿，或“主症计分和”为0；⑵显效:治疗后夜间遗尿次数减少50%以上,或“主症计分和”减少60%以上；(3)有效：治疗后夜间遗尿次数减少但不到50%,或“主症计分和”减少30%-60%；(4)无效：治疗前后夜间遗尿次数无明显好转，“主症计分和”减少30%以下。1.9统计学分析：实验数据均采用SPSS15.0软件进行统计学处理。计量资料均用均数&plusmn;标准差()表示，组间两两比较采用LSD・t检验；计数资料用X2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1-...