基于二维码信息技术对再生器械质量控制的实现摘要：根据09年4月国家卫生部颁布的《医院消毒供应中心3个规范》的要求，通过利用二维码信息技术，提高对医院消毒供应中心的信息化建设。实现对医疗器械和敷料等物品，在消毒供应中心内从回收到清洗消毒、打包、灭菌、发放的全过程进行跟踪记录，实现了物品的可追溯性。关键词：二维码；消毒供应中心；质量控制；追溯在社会信息化的进程中，我国医院已进入了数字化和信息化时代，国内越来越多的医院正加速实施基于信息化平台的整体建设。对于医院消毒供应中心作为向全院提供各种无菌器械、敷料以及一次性无菌医疗用品的关键科室，其工作质量直接影响着临床医疗、护理工作的质量及病人安全。在消毒供应中心运用信息化的管理，不仅使工作更加高效、准确、便捷，还可做到无纸化作业,对有效控制院内感染的发生可起到重要作用。在针对日常工作中提高了工作效率，针对管理上提高了规范化理念，同时增强了成本意识，有助于减少丢失和过期浪费，从而满足消毒供应中心信息化管理的要求。1.国内现状分析由于近几年感染事件及致命传染疾病的多发，相关机构将更多的目光集中到了感染控制上来。感染控制并非一个新的话题，但是如何进行普及并满足相关的标准已经成为主要的问题。目前，国内绝大多数医院，对于贯穿医护过程的医疗器材消毒灭菌控制管理相对欠缺，部分医院人员的医院感染意识较淡薄和职能部门对感染管理工作认识不足，未能把再生器械质量控制与监测工作纳入正常轨道，轻管理，形成一个极大的工作误区和偏差。国内监测工作起步较晚，数据资料尚少，但监测价值初显。据估计，国内每年发生医疗器械不良事件在4万件以上【1】。质量控制与监测管理混乱，不出问题则矣，一出状况便会引发局域医疗事故，并且无法追溯问题器械，无法问责。传统的人工记录数据方式，不能充分体现客观性和科学性，缺乏重现性，因此在实际工作中，存在多种弊端。面对法律、法规更加完善的社会环境和医疗事故处理实施举证责任倒置的医疗管理环境，消毒灭菌部门管理的数据化、文档化薄弱，不能提供全面可靠的质量证据【2】。在这种形势下，国家卫生部根据感染控制起草了相关法案。根据09年4月国家卫生部颁布的《医院消毒供应中心3个规范》的要求，其中明确指出，“医院消毒供应中心：应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全”【3】。因此对消毒供应中心规范要求更加严格，并且在质量控制过程的记录应具有可追溯性。通过二维码信息技术，对消毒供应中心再生器械以激光嵌入二维码进行身份标识的方式，记录每把器械整个生命周期中回收、清洗消毒、打包、灭菌、发放、使用、报损的全过程信息。一方面，响应国家卫生部规范要求的标准；其次，在质量控制上真正意义的实现对再生器械的追溯。2.国外现状分析据美国食品药品监督管理局(u.5.fda)指出，u.5.fda每年收到医疗器械相关医疗事故报告8万多例，其中1/3属于器械使用问题【4】。如何保证所供物品安全可靠,除按规范操作外,还要有一套科学方法进行质量控制【5】。综合上所述，不仅在对器械的使用上应该实行有效的质量控制，而且还应该提高信息化的建设，通过用信息化的方式，来实现对各个流程管理细节进行数据监控。特别对于消毒供应中心再生器械的质量控制和管理更是没有一丝懈怠。同时国外成熟的应用二维码信息技术，使消毒供应中心与手术室在器械的回收、清点、包装等环节质量控制不断提高，极大地保障了病人的安全，也维护了工作人员自身的安全，使消毒供应中心的管理更具细节化。3.应用前景目前，国内多数医院的医疗用品均由各医院自己的消毒供应中心完成，是各自分散消毒及分散管理的模式。一些三甲医院的消毒供应中心已承担了提供全院所有可复用医疗器械的任务，它们拥有先进的清洗消毒设备，规范的操作流程和具有专业素养的人员，同时这些综合医院在信息化管理方面进行了有益的探索，通过和软件行业一些公司合作，共同开发出各种消毒供应中心管理系统，证明了通过信息化的方式来提高质量控制具有明显的优势。二维码具有信息容量大、编码范围广、容错能力强、译码可靠性高、保密防...