TS16949系列标准的演变

ISO/TS16949:2002(E)系列标准的演变QS9000标准规定,供应商必须做好五方面的工作,即:生产件批准程序(PPAP:ProductionPartApprovedProcedure),产品质量先期策划和控制程序(APQP&CP:AdvancedProductQualityPlanandControlPlan),潜在失效模式和后果分析(FMEA:FailureModeandEffectsAnalysis),统计过程控制(SPC:StatisticalProcessControl)和测量系统分析(MSA:MeasurementSystemAnalysis).ISO/TS16949新旧版的区别结构上的区别:ISO/TS16949:2002(E)以五个板块(质量管理体系,管理职责,资源管理,产品实现,测量、分析和改进)取代了ISO/TS16949:1999的20个要素。质量管理原则的区别:ISO/TS16949:2002(E)明确提出遵循ISO9001:2000的八大质量管理原则,而ISO/TS16949:1999没有明确的质量管理原则。过程模式的区别:ISO/TS16949:2002(E)在整体结构上,各要素都强调PDCA循环;而ISO/TS16949:1999对于PDCA管理循环在技术规范中没有提到,也没有在技术规范的所有方面展开。文件要求的区别:ISO/TS16949:2002(E)对文件化关注比较少,比较灵活,自由度较大,它要求的书面文件是“文件控制”、“记录控制”、“培训”、“作业指导书”“内部审核”“不合格品控制”“纠正措施”、“预防措施”;而ISO/TS16949:1999则有17个要素提出了“形成文件的程序”审核思路与观念的区别:ISO/TS16949:2002(E)要求按PDCA循环来进行审核,也就是说每审核一个过程应了解这个过程是如何策划的?如何实施的?如何检查的?以及如何改进的?而ISO/TS16949:1999要求按要素,按条款来进行审核,偏重审核实施,而不注重审核过程的各个环节ISO/TS16949:2002(E)的特殊要求1重视激励员工与充分授权,给员工创造一个革新的环境,让员工快乐地工作,创造性地工作2对于顾客的工程规格与工程标准,要求组织在两周内完成评审并发布3要求最高管理者关注员工的工作效率和产品质量成本4组织必须在生产过程和所有的作业班次设置质量控制人员,质量控制人员在出现重大质量事故时有停止生产的权力,这种权力不受其他外界因素干扰5组织应采用多方论证的方法对工厂设施及设备的有效性进行策划,使工厂的布局最大限度减少转移和搬运,优化、简化生产流程,以达到持续改进和不断提高制造过程能力的目的6组织应准备紧急应变计划,当发生设施中断,劳工短缺等状况时,仍可确保准时交付7重视劳动安全和产品安全,并特别注意在设计开发过程和生产过程中考虑人员安全8对计数型数据,要求抽样计划的接收准则为零缺陷,如果不是零缺陷则须顾客批准9最高管理者应任命顾客代表,负责顾客要求,如对产品的特殊特性要求,质量目标,相关培训,预防措施,供应商的选择及设计与开发等提出意见和建议10分析实际和潜在缺陷对质量、安全和环境的影响,以作为管理评审和质量审核的依据11对产品技术人员提出资格与技能要求12组织应执行产品批准程序,且产品批准程序同样适用于供应商13要求对供应商进行质量管理体系的开发,最终目的是使所有供应商符合ISO/TS16949:2002(E)的要求14要求组织使用多方论证的方法制定控制计划,如果顾客要求,控制计划应提交顾客批准,如果修改计划,可能需要顾客重新批准15组织应规定内部实验室的业务范围与能力,如果委托外部实验室进行试验,要求外部实验室符合ISO/IEC17025或相应国家级实验室标准16规定量具不但要校准,还要求对控制计划规定的量具进行量测系统分析17内部审核除审核质量管理体系外,还应进行产品审核和过程审核18要求对计数值及计量值的过程能力进行监控,以确保组织能达到控制计划批准的过程能力指数19要求按规定的频率对所有产品进行全尺寸检验与功能测试20组织应制定解决问题的程序,确保消除问题的真正原因21提倡防错法,要求对退回的产品进行试验与分析22ISO/TS16949:2002(E)技术规范要求企业的供应部门,设计中心,仓库必须纳入审核,但不能单独取得证书质量管理的八大原则•Customerfocus以顾客为关注焦点•Leadership高层管理•Involvementofpeople全员参与•Processapproach过程方法•Systemapproachtomanagement系统的方法管理•Continualimprovement持续改进•Factualapproachtodec...

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