头抱哌酮钠舒巴坦钠常见不良反应分析及预防发生的探讨余昶蒋仁发(四川省安岳县人民医院642350)【摘要】目的探讨临床应用中如何预防头泡哌酮钠舒巴坦钠不良反应的发牛。方法检索2000〜2011年国内期刊报道的头抱哌酮钠舒巴坦钠不良反应案例82例，并进行统计分析，对不良反应的临床表现分类分析产生的原因。结果头泡哌酮钠舒巴坦钠能引起系列的不良反应，主要为变态反应、双硫仑样反应、血液系统反应等，以过敏性休克发牛率最高。结论医师在头抱哌酮钠舒巴坦钠的临床应用中应警惕和预防其不良反应的发牛。【中图分类号】R969【文献标识码1A【文章编号】2095-1752(2012)02-0134-01头也哌酮钠舒巴坦钠是第三代头也菌素头也哌酮钠和β■内酰胺酶抑制剂舒巴坦钠按一定比例组成的复方制剂，头泡哌酮钠抑制细菌细胞壁的合成产生杀菌作用，舒巴坦木身抑菌作用较弱，是一种竞争性不可逆的β・内酰胺酶抑制剂，与头沦哌酮钠联合应用后，可增加头泡哌酮钠抵抗多种β・内酰胺酶致其降解的作用，对头泡哌酮钠有明显的增效作用。由于其抗菌谱广，临床上常用于治疗敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、牛殖系统、腹腔内、皮肤及软组织的感染，随着频繁的应用，其不良反应的报道也逐渐增多，国家药品不良反应监测中心也发布通报，警惕注射用头泡哌酮钠/舒巴坦钠的严重不良反应，现搜集相关不良反应报道统计分析，探讨临床应用中如何预防其常见不良反应的发生。1资料与方法1.1检索资料通过中国知网检索近年来公开发表的国内各种医药期刊数据库，对2000年至2011年国内公开发行的主要期刊报道的有关头泡哌酮钠舒巴坦钠所致不良反应/事件的文献进行统计，去除综述文献及重复报道的案例，选择报道患者的年龄、性別、用药情况、不良反应发牛时间、临床表现等信息相对完整的文献61篇，选取头泡哌酮钠舒巴坦钠所致不良反应/事件82例。1.2方法1.3依据2009年SFDA颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法（修订草案）》制订标准，对82例患者的年龄、性别、原患病情况、用药情况、不良反应发生时间及临床表现运用文献计量法进行综合分析。2结果2.1患者一般情况82例不良反应患者中，男性45例，女性37例，男女比例为1.22：1,年龄最小的1岁2个月⑴，最大的92岁⑵,60〜79岁以上老人占21.95%,比例最高,其实为10岁以下年龄段儿童，患者各年龄段及性别结构比见表lo表1药品不良反应患者年龄段及性别结构比2.2原患病及用药情况原患者病以支气管炎、慢性支气管炎、扁桃体炎及上呼吸道感染为主,其次为外科感染、泌尿系统感染等。所有患者均为以0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。报道做过皮试的36例（一般以青霉素、头泡畔I咻或原药皮试），未做皮试3例，其余未明确提示是否皮试。2.3发生不良反应/事件吋间资料中报道发生不良反应时间最短的发生在用药lmin内[3],最长的为连续多次用药后10d发生⑷。过敏性休克大都在用药lOmin内发生，其他变态反应多在lOmin〜60min内发生；双硫仑样反应发生在用药期间或饮酒或停药后4〜6日饮过酒而发生；其余血液系统反应、心血管系统反应、神经系统反应多发生在用药后Id以上。不良反应资料中发生在用药lOmin内29例，〜30min内17例，31〜60min内6例，1〜24h内8例，Id以上22例。2.4ADR临床表现82例不良反应中过敏休克发生率最高，占总数47.56%,其中死亡3例。其次为过敏反应、双硫仑样反应、及血液系统反应，详见表2。表2系统反应及临床表现3讨论3.1发生不良反应年龄段分析从表1可以看出发生不良反应最多的为60〜79岁以上老人，占总例数的21.95%,其次为10岁以下年龄段的儿童，占15.85%,提示老年人与儿童发生不良反应的几率相对较多。原因主要与老年人的免疫力下降，生理功能、代偿能力逐渐减退，对药物的代谢和排泄功能下降，药物在体内消除速度变慢等因素均易引发不良反应，因此老年人用药。13例10岁以下儿童患者中有口例为变态反应，这与儿童的免疫力与抵抗力相对较低有关。儿童应用本药吋应按说明书规定的剂量和用法用量使用，不得一次性超剂量、高浓度用药。3.2临床表现分析临床表现主要以变态反应为主，过敏性休克发生率最高，达47.56%,大多在用药lOmin内发生，过...